Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van klinische beslissingen en beoordeling van degenen die risico lopen op primaire hoeksluiting door gemeenschapsoptometristen

22 februari 2024 bijgewerkt door: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Toename van de vergrijzing heeft geresulteerd in een grotere vraag naar DrDeramus-diensten. Glaucoom is een ziekte die, indien onbehandeld, kan leiden tot blindheid. Deze toename en de behoefte aan langdurige behandeling met monitoring hebben geresulteerd in een aanzienlijke vraag in de oogzorg van het ziekenhuis (HES). Veel afdelingen hebben nu te maken met een aanzienlijke achterstand van poliklinische afspraken en het is van essentieel belang dat deze afspraken worden gereserveerd voor patiënten die risico lopen op glaucoomblindheid.

Primaire hoeksluiting (PAC) glaucoom is een type glaucoom, waarbij de afvoerroute voor de vloeistof in het oog (bekend als de hoek) versmald of geblokkeerd is. Onlangs is vastgesteld dat ongeveer de helft van de patiënten die voor verder onderzoek naar de HES zijn verwezen voor een verdachte nauwe hoek, gezond is en onmiddellijk wordt ontslagen. De exacte redenen voor deze bevindingen zijn onbekend.

Dit project onderzoekt klinische beslissingen van optometristen uit de gemeenschap die verantwoordelijk zijn voor de meerderheid van de PAC-verwijzingen naar de HES, en beoordeelt ook hun vermogen om diegenen te evalueren die risico lopen op PAC. In dit project wordt ook onderzocht of de klinische overeenstemming kan worden verbeterd door een educatief pakket aan te bieden.

Er zal een klinische beelddatabase met hoeken worden verkregen van DrDeramus-patiënten die naar het Moorfields Eye Hospital gaan. Ook zal er een leerpakket rond verwijzing hoeksluiting worden ontwikkeld. Optometristen uit de gemeenschap zullen worden uitgenodigd om een ​​vragenlijst in te vullen over hun klinische besluitvorming. Daarna volgen het vignetonderzoek, het leerpakket en de herbeoordeling.

Als blijkt dat dit educatieve pakket en/of andere identificatiemiddelen de overeenstemmingsniveaus verbeteren, kan dit het aantal verwijzingen verminderen en gemeenschapsmonitoring mogelijk maken van mensen met een laag risico op het ontwikkelen van PAC-glaucoom tijdens hun leven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuwe patiënten voor de DrDeramus-dienst zullen worden geselecteerd omdat ze een realistische weerspiegeling zijn van degenen van wie is vastgesteld dat ze het risico lopen DrDeramus te ontwikkelen en die zijn doorverwezen voor DrDeramus-onderzoek binnen de oogzorg van het ziekenhuis vanuit de eerstelijnszorg. Bovendien zouden ze een verrijkte steekproef van smalle hoeken hebben die nodig zijn om de gewenste case-mix te bereiken die vereist is voor de beelddatabase binnen de gestelde tijdlijnen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nieuwe patiënten die de DrDeramus-kliniek in het Moorfields Eye Hospital bezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Ze kunnen niet worden onderzocht met behulp van een op een tafel gemonteerde spleetlamp vanwege fysieke beperkingen of hebben grove nystagmus.
  • Kan niet instemmen
  • Als ze niet in het Engels kunnen communiceren en er geen tolk beschikbaar is die voldoet aan de vereisten die zijn vastgelegd in het standaard operatiebeleid van Moorfields voor patiënten
  • Onder 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Er zullen 100 patiëntdeelnemers worden aangeworven voor het vastleggen van dieptebeelden van de limbale voorste kamer. Deze beelden zullen worden gebruikt om de database met klinische vignetten te ontwikkelen
Optometristen
Er zullen 50 optometristen worden aangeworven om de klinische vignetbeoordeling uit te voeren
Online leerpakket waarin de van Herick-techniek, grading, nauwkeurigheid en informatie wordt besproken en de huidige richtlijnen voor verwijzing van verdachte met primaire hoeksluiting worden besproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst van gemeenschapsoptometristen over het meten van de diepte van de limbale voorste kamer
Tijdsspanne: 12 maanden
Niveaus van overeenstemming en precisie van waarnemers van optometristen voor en na tussenkomst van een online educatief pakket bij de beoordeling van de diepte van de limbale voorste kamer als een surrogaatmaat voor de hoekbreedte. Akkoord wordt gemeten via een online beoordelingsvignet beoordelingspakket. Gewogen Kappa-statistieken en niveau-overeenkomst zullen de uitkomstmaten zijn
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve uitkomstmaten van optometristen
Tijdsspanne: 12 maanden
Op vragenlijsten gebaseerde uitkomsten die gegevens verzamelen over de huidige praktijk, kwalificaties en training, kennis en middelen die in de praktijk beschikbaar zijn met betrekking tot diagnose en verwijzing van hoeksluitingen
12 maanden
Kwalitatieve uitkomstmaten van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Moeilijkheden bij het uitvoeren van tests en tevredenheid over de afspraak (Likert-schaal 1-10), benodigde tijd (minuten) en reiskosten (£) naar de testlocatie en wachttijd voor onderzoek vanaf verwijzing (maanden).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

7 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JINA1001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren