- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05543889
Evaluatie van klinische beslissingen en beoordeling van degenen die risico lopen op primaire hoeksluiting door gemeenschapsoptometristen
Toename van de vergrijzing heeft geresulteerd in een grotere vraag naar DrDeramus-diensten. Glaucoom is een ziekte die, indien onbehandeld, kan leiden tot blindheid. Deze toename en de behoefte aan langdurige behandeling met monitoring hebben geresulteerd in een aanzienlijke vraag in de oogzorg van het ziekenhuis (HES). Veel afdelingen hebben nu te maken met een aanzienlijke achterstand van poliklinische afspraken en het is van essentieel belang dat deze afspraken worden gereserveerd voor patiënten die risico lopen op glaucoomblindheid.
Primaire hoeksluiting (PAC) glaucoom is een type glaucoom, waarbij de afvoerroute voor de vloeistof in het oog (bekend als de hoek) versmald of geblokkeerd is. Onlangs is vastgesteld dat ongeveer de helft van de patiënten die voor verder onderzoek naar de HES zijn verwezen voor een verdachte nauwe hoek, gezond is en onmiddellijk wordt ontslagen. De exacte redenen voor deze bevindingen zijn onbekend.
Dit project onderzoekt klinische beslissingen van optometristen uit de gemeenschap die verantwoordelijk zijn voor de meerderheid van de PAC-verwijzingen naar de HES, en beoordeelt ook hun vermogen om diegenen te evalueren die risico lopen op PAC. In dit project wordt ook onderzocht of de klinische overeenstemming kan worden verbeterd door een educatief pakket aan te bieden.
Er zal een klinische beelddatabase met hoeken worden verkregen van DrDeramus-patiënten die naar het Moorfields Eye Hospital gaan. Ook zal er een leerpakket rond verwijzing hoeksluiting worden ontwikkeld. Optometristen uit de gemeenschap zullen worden uitgenodigd om een vragenlijst in te vullen over hun klinische besluitvorming. Daarna volgen het vignetonderzoek, het leerpakket en de herbeoordeling.
Als blijkt dat dit educatieve pakket en/of andere identificatiemiddelen de overeenstemmingsniveaus verbeteren, kan dit het aantal verwijzingen verminderen en gemeenschapsmonitoring mogelijk maken van mensen met een laag risico op het ontwikkelen van PAC-glaucoom tijdens hun leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Nieuwe patiënten die de DrDeramus-kliniek in het Moorfields Eye Hospital bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Ze kunnen niet worden onderzocht met behulp van een op een tafel gemonteerde spleetlamp vanwege fysieke beperkingen of hebben grove nystagmus.
- Kan niet instemmen
- Als ze niet in het Engels kunnen communiceren en er geen tolk beschikbaar is die voldoet aan de vereisten die zijn vastgelegd in het standaard operatiebeleid van Moorfields voor patiënten
- Onder 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Er zullen 100 patiëntdeelnemers worden aangeworven voor het vastleggen van dieptebeelden van de limbale voorste kamer.
Deze beelden zullen worden gebruikt om de database met klinische vignetten te ontwikkelen
|
|
|
Optometristen
Er zullen 50 optometristen worden aangeworven om de klinische vignetbeoordeling uit te voeren
|
Online leerpakket waarin de van Herick-techniek, grading, nauwkeurigheid en informatie wordt besproken en de huidige richtlijnen voor verwijzing van verdachte met primaire hoeksluiting worden besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst van gemeenschapsoptometristen over het meten van de diepte van de limbale voorste kamer
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Niveaus van overeenstemming en precisie van waarnemers van optometristen voor en na tussenkomst van een online educatief pakket bij de beoordeling van de diepte van de limbale voorste kamer als een surrogaatmaat voor de hoekbreedte.
Akkoord wordt gemeten via een online beoordelingsvignet beoordelingspakket.
Gewogen Kappa-statistieken en niveau-overeenkomst zullen de uitkomstmaten zijn
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve uitkomstmaten van optometristen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Op vragenlijsten gebaseerde uitkomsten die gegevens verzamelen over de huidige praktijk, kwalificaties en training, kennis en middelen die in de praktijk beschikbaar zijn met betrekking tot diagnose en verwijzing van hoeksluitingen
|
12 maanden
|
|
Kwalitatieve uitkomstmaten van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Moeilijkheden bij het uitvoeren van tests en tevredenheid over de afspraak (Likert-schaal 1-10), benodigde tijd (minuten) en reiskosten (£) naar de testlocatie en wachttijd voor onderzoek vanaf verwijzing (maanden).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JINA1001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .