- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05543889
임상 결정 평가 및 지역사회 검안사에 의한 1차 각 폐쇄 위험에 대한 평가
고령화 인구의 증가로 인해 녹내장 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 녹내장은 치료하지 않으면 실명에 이를 수 있는 질병입니다. 모니터링을 통한 장기 치료에 대한 이러한 증가와 필요성으로 인해 병원 안과 서비스(HES)에서 상당한 수요가 발생했습니다. 현재 많은 부서에서 외래 환자 예약이 상당히 밀린 상황에 직면해 있으며 이러한 예약은 녹내장 실명의 위험이 있는 환자를 위해 예약하는 것이 중요합니다.
일차각 폐쇄(PAC) 녹내장은 녹내장의 한 유형으로, 눈 내부의 액체 배출 경로(각이라고 함)가 좁아지거나 막힙니다. 추가 조사를 위해 협각이 의심되어 HES에 의뢰된 환자의 약 절반이 건강하고 즉시 퇴원하는 것으로 최근 확인되었습니다. 이러한 결과에 대한 정확한 이유는 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트는 HES에 대한 PAC 추천의 대부분을 차지하는 지역 사회 검안사의 임상 결정을 조사하고 PAC의 위험이 있는 사람들을 평가하는 능력을 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 또한 교육 패키지를 제공함으로써 임상 동의가 개선될 수 있는지 여부를 검토할 것입니다.
Moorfields Eye Hospital에 다니는 녹내장 환자로부터 각도의 임상 이미지 데이터베이스를 얻을 것입니다. 앵글 클로저 참조를 논의하는 학습 패키지도 개발될 것입니다. 지역 검안사는 임상 의사 결정에 대한 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 그 다음에는 비네트 평가, 학습 패키지 및 재평가가 이어집니다.
이 교육 패키지 및/또는 다른 식별자가 동의 수준을 개선하는 것으로 밝혀지면 추천 수를 줄이고 일생 동안 PAC 녹내장 발병 위험이 낮은 사람들에 대한 커뮤니티 모니터링을 가능하게 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Moorfields Eye Hospital의 녹내장 클리닉에 참석하는 신규 환자
제외 기준:
- 신체적인 제한이나 심한 안진으로 인해 탁상 세극등으로 검사할 수 없습니다.
- 동의할 수 없음
- 영어로 의사소통이 불가능하고 환자에 대한 Moorfields 표준 운영 정책에서 정한 요구 사항을 충족하는 통역사가 없는 경우
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
100명의 환자 참가자가 윤부 전방 깊이 이미지 캡처를 위해 모집됩니다.
이 이미지는 임상 비네트 데이터베이스를 개발하는 데 사용됩니다.
|
|
|
검안사
임상 비네트 평가를 수행하기 위해 50명의 검안사가 모집됩니다.
|
Van Herick 기술, 등급 지정, 정확성 및 정보에 대해 논의하고 기본 각도 폐쇄 용의자 추천에 대한 현재 지침에 대해 논의하는 온라인 학습 패키지입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Limbal anterior chamber depth 측정에 대한 지역사회 검안사 합의
기간: 12 개월
|
각도 폭의 대리 측정으로서 Limbal 전방 챔버 깊이의 평가에서 온라인 교육 패키지의 개입 전후에 검안사 관찰자의 동의 및 정밀도 수준.
계약은 온라인 평가 비네트 평가 패키지를 통해 측정됩니다.
가중 Kappa 통계 및 수준 일치가 결과 측정값이 됩니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검안사의 질적 결과 측정
기간: 12 개월
|
각도 폐쇄 진단 및 추천과 관련하여 현재 관행, 자격 및 교육, 지식 및 실제로 사용 가능한 리소스에 대한 데이터를 캡처하는 설문지 기반 결과
|
12 개월
|
|
환자의 질적 결과 측정
기간: 12 개월
|
테스트 수행의 어려움 및 약속(Likert 척도 1-10), 소요 시간(분) 및 테스트 장소까지의 이동 비용(£) 및 소개에서 검사 대기 시간(개월)으로 인한 만족도.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .