- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05543889
Оценка клинических решений и оценка лиц, подверженных риску закрытия первичного угла, оптометристами сообщества
Увеличение стареющего населения привело к увеличению спроса на услуги по лечению глаукомы. Глаукома – это заболевание, которое при отсутствии лечения может привести к слепоте. Это увеличение и потребность в длительном лечении с мониторингом привели к значительному спросу на стационарную офтальмологическую службу (ГЭК). Многие отделения в настоящее время сталкиваются со значительным отставанием амбулаторных приемов, и важно, чтобы эти приемы были зарезервированы для пациентов, которым грозит слепота от глаукомы.
Первично-закрытоугольная глаукома (PAC) — это тип глаукомы, при котором путь оттока жидкости внутри глаза (известный как угол) сужен или заблокирован. Недавно было установлено, что примерно половина пациентов, направленных в ГЭК по подозрению на узкий угол для дальнейшего обследования, здоровы и немедленно выписываются. Точные причины этих находок неизвестны.
В рамках этого проекта будут изучены клинические решения местных оптометристов, на долю которых приходится большинство направлений PAC в HES, а также оценка их способности оценивать пациентов с риском PAC. В рамках этого проекта также будет изучено, можно ли улучшить клиническое согласие путем предоставления образовательного пакета.
База данных клинических изображений углов будет получена от пациентов с глаукомой, посещающих глазную больницу Мурфилдс. Также будет разработан учебный пакет, в котором будет обсуждаться направление на закрытие угла. Оптикам сообщества будет предложено заполнить анкету о принятии ими клинических решений. За этим последует оценка виньетки, учебный пакет и повторная оценка.
Если будет обнаружено, что этот образовательный пакет и / или любые другие идентификаторы улучшают уровень согласия, это может уменьшить количество направлений и обеспечить общественный мониторинг лиц с низким риском развития глаукомы PAC в течение жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Новые пациенты, посещающие клинику глаукомы глазной больницы Мурфилдс
Критерий исключения:
- Их нельзя обследовать с помощью настольной щелевой лампы из-за физических ограничений или выраженного нистагма.
- Не удалось дать согласие
- Если они не могут общаться на английском языке и нет переводчика, соответствующего требованиям, установленным стандартными операционными политиками Moorfields для пациентов.
- младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
100 участников-пациентов будут набраны для захвата лимбального изображения глубины передней камеры.
Эти изображения будут использованы для разработки базы данных клинических виньеток.
|
|
|
Оптометристы
50 оптометристов будут наняты для проведения оценки клинической виньетки.
|
Пакет онлайн-обучения, в котором будет обсуждаться техника van Herick, оценка, точность и информация, а также обсуждаются текущие рекомендации по направлению пациентов с подозрением на первичное закрытие угла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение оптометристов сообщества по измерению глубины передней камеры лимба
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни согласия и точности наблюдателей-оптометристов до и после вмешательства онлайн-образовательного пакета в оценку глубины передней камеры лимба как суррогатного показателя ширины угла.
Согласие будет оцениваться с помощью пакета онлайн-оценки виньетки.
Взвешенная статистика Каппа и согласование уровней будут мерами результата.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные показатели результатов от оптометристов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результаты на основе анкеты, собирающие данные о текущей практике, квалификации и обучении, знаниях и ресурсах, доступных на практике, в отношении диагностики закрытия угла и направления к специалистам.
|
12 месяцев
|
|
Качественные показатели результатов от пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Трудности при выполнении тестов и удовлетворенность назначением (шкала Лайкерта 1-10), затраченным временем (минуты) и стоимостью поездки (£) до места тестирования и временем ожидания до обследования после направления (месяцы).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JINA1001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .