- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05543889
Yhteisön optometristien suorittama kliinisten päätösten arviointi ja niiden arvio, jotka ovat vaarassa sulkeutua ensisijaisesti
Väestön ikääntymisen lisääntyminen on lisännyt glaukoomapalvelujen kysyntää. Glaukooma on sairaus, joka voi johtaa sokeuteen, jos sitä ei hoideta. Tämä lisääntyminen ja pitkäaikaishoidon tarve seurannalla on johtanut merkittävään kysyntään sairaalan silmäpalvelussa (HES). Monilla osastoilla on nyt huomattava avohoitoajan ruuhka, ja on tärkeää, että nämä ajat on varattu potilaille, joilla on glaukoomasokeuden riski.
Primaarinen sulkukulmaglaukooma (PAC) on eräänlainen glaukooma, jossa silmän sisällä olevan nesteen poistumisreitti (tunnetaan nimellä kulma) on kaventunut tai tukkeutunut. Äskettäin on havaittu, että noin puolet potilaista, jotka on lähetetty HES:iin lisätutkimuksiin epäillyn kapeakulmaisen kulman vuoksi, on terveitä ja kotiutetaan välittömästi. Tarkkoja syitä näihin havaintoihin ei tunneta.
Tässä hankkeessa tutkitaan paikallisten optometristien kliinisiä päätöksiä, jotka vastaavat suurimmasta osasta PAC-lähetteitä HES:iin, sekä arvioida heidän kykyään arvioida niitä, joilla on PAC-riski. Hankkeessa selvitetään myös, voitaisiinko kliinistä sopimusta parantaa koulutuspaketin avulla.
Kliininen kuvatietokanta kulmista hankitaan Moorfields Eye Hospitalissa olevilta glaukoomapotilailta. Lisäksi kehitetään oppimispaketti, jossa keskustellaan kulman sulkemisesta. Yhteisön optometreja pyydetään täyttämään kliinistä päätöksentekoaan koskeva kysely. Tätä seuraa vinjettiarviointi, oppimispaketti ja uudelleenarviointi.
Jos tämän koulutuspaketin ja/tai muiden tunnisteiden havaitaan parantavan sopimustasoja, tämä voi vähentää lähetteiden määrää ja mahdollistaa niiden yhteisön seurannan, joilla on pieni riski sairastua PAC-glaukoomaan elämänsä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Uusia potilaita Moorfieldsin silmäsairaalan glaukoomaklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Niitä ei voida tutkia pöytään asennettavalla rakolampulla fyysisten rajoitusten vuoksi tai niissä on karkea nystagmus.
- Ei voi suostua
- Jos he eivät pysty kommunikoimaan englanniksi eikä saatavilla ole tulkkia, joka täyttäisi Moorfieldin potilaiden vakiotoimintakäytännöissä asetetut vaatimukset
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
100 potilasta rekrytoidaan limbaalisen etukammion syvyyskuvaa varten.
Näitä kuvia käytetään kliinisen vinjettitietokannan kehittämiseen
|
|
|
Optometristit
Kliinisen vinjettiarvioinnin suorittamiseen rekrytoidaan 50 optikkoa
|
Verkko-oppimispaketti, joka käsittelee van Herickin tekniikkaa, luokittelua, tarkkuutta ja tietoja ja käsittelee nykyisiä ohjeita ensisijaisen kulman sulkemisesta epäiltyjen ohjaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön optometristien sopimus limbaalisen etukammion syvyyden mittaamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Optometristitarkkailijoiden yhteisymmärrys- ja tarkkuustasot ennen ja jälkeen verkkokoulutuspaketin interventiota limbaalisen etukammion syvyyden arvioinnissa kulman leveyden korvikemittana.
Sopimus mitataan online-arviointivinjettiarviointipaketilla.
Painotettu Kappa-tilasto ja tasosopimus ovat tulosmittareita
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullisia tulosmittauksia optometristeiltä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselypohjaiset tulokset, jotka keräävät tietoa nykyisestä käytännöstä, pätevyydestä ja koulutuksesta sekä käytännössä saatavilla olevista tiedoista ja resursseista kulman sulkemisdiagnoosin ja lähetteen osalta
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden laadulliset tulosmittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Testien suorittamisen vaikeus ja tyytyväisyys tapaamiseen (Likert-asteikko 1-10), matka-aika (minuuttia) ja matkakulut (£) testipaikalle ja tarkastuksen odotusaika lähetyksestä (kuukautta).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JINA1001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .