Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske beslutninger og vurdering af personer med risiko for primær vinkellukning af lokaloptometrister

22. februar 2024 opdateret af: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Stigninger i den aldrende befolkning har resulteret i øget efterspørgsel efter grøn stærtjenester. Grøn stær er en sygdom, der, hvis den ikke behandles, kan føre til blindhed. Denne stigning og behovet for langtidsbehandling med overvågning har resulteret i en betydelig efterspørgsel i hospitalets øjenservice (HES). Mange afdelinger står nu over for et betydeligt efterslæb af ambulante aftaler, og det er essentielt, at disse aftaler er forbeholdt patienter, der er i risiko for grøn stærblindhed.

Primary angle closure (PAC) glaukom er en type glaukom, hvor dræningsvejen for væsken inde i øjet (kendt som vinklen) er indsnævret eller blokeret. Det er for nylig blevet identificeret, at cirka halvdelen af ​​de patienter, der henvises til HES for en mistænkt snæver vinkel til yderligere undersøgelse, er raske og udskrives straks. De nøjagtige årsager til disse fund er ukendte.

Dette projekt vil undersøge kliniske beslutninger truffet af optometrister i lokalsamfundet, som står for størstedelen af ​​PAC-henvisninger til HES, samt vurdere deres evne til at evaluere dem, der er i risiko for PAC. Dette projekt vil også undersøge, om den kliniske overensstemmelse kan forbedres ved at tilbyde en uddannelsespakke.

En klinisk billeddatabase over vinkler vil blive erhvervet fra glaukompatienter, der går på Moorfields Eye Hospital. Der vil også blive udviklet en læringspakke, der diskuterer henvisning til lukning af vinkel. Samfundsoptometrister vil blive inviteret til at udfylde et spørgeskema om deres kliniske beslutningstagning. Dette vil blive efterfulgt af vignetvurdering, læringspakke og re-evaluering.

Hvis denne uddannelsespakke og/eller andre identifikatorer viser sig at forbedre aftaleniveauet, kan dette reducere antallet af henvisninger og muliggøre overvågning af lokalsamfundet af personer med lav risiko for at udvikle PAC-grøn stær i deres levetid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nye patienter til grøn stær vil blive udvalgt, da de ville være en reel afspejling af dem, der er blevet identificeret i risiko for at udvikle grøn stær, som er blevet henvist til glaukomudredning inden for hospitalets øjentjeneste fra primærplejen. Desuden ville de have en beriget prøve af smalle vinkler, der er nødvendige for at opnå det ønskede case-mix, der kræves til billeddatabasen inden for de fastsatte tidslinjer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nye patienter på glaukomklinikken på Moorfields Eye Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • De kan ikke undersøges med en bordmonteret spaltelampe på grund af fysiske begrænsninger eller har grov nystagmus.
  • Kan ikke give samtykke
  • Hvis de ikke er i stand til at kommunikere på engelsk, og der ikke er nogen tilgængelig tolk, der opfylder kravene fastsat af Moorfields standarddriftspolitikker for patienter
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
100 patientdeltagere vil blive rekrutteret til limbal forkammer dybdebillede. Disse billeder vil blive brugt til at udvikle den kliniske vignetdatabase
Optometrister
50 optometrister vil blive rekrutteret til at foretage den kliniske vignetvurdering
Online læringspakke, der vil diskutere van Herick-teknikken, karaktergivning, nøjagtighed og information og diskuterer de nuværende retningslinjer for primær vinkellukningsmistænkte henvisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem lokale optometrister om måling af limbal forkammerdybde
Tidsramme: 12 måneder
Niveauer af enighed og præcision af optometrist observatører før og efter intervention af online uddannelsespakke i vurdering af limbal forkammer dybde som et surrogat mål for vinkel bredde. Aftalen vil blive målt via en online vurderingspakke til vurderingsvignet. Vægtet Kappa-statistik og niveauoverenskomst vil være resultatmålene
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative resultatmål fra optometrister
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskemabaserede resultater, der fanger data omkring nuværende praksis, kvalifikationer og uddannelse, viden og ressourcer, der er tilgængelige i praksis med hensyn til vinkellukkediagnose og henvisning
12 måneder
Kvalitative resultatmål fra patienter
Tidsramme: 12 måneder
Besvær med at udføre test og tilfredshed fra aftalen (Likert skala 1-10), tid (minutter) og rejseomkostninger (£) til teststedet og ventetid på at blive undersøgt fra henvisning (måneder).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JINA1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner