- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05543889
Evaluering af kliniske beslutninger og vurdering af personer med risiko for primær vinkellukning af lokaloptometrister
Stigninger i den aldrende befolkning har resulteret i øget efterspørgsel efter grøn stærtjenester. Grøn stær er en sygdom, der, hvis den ikke behandles, kan føre til blindhed. Denne stigning og behovet for langtidsbehandling med overvågning har resulteret i en betydelig efterspørgsel i hospitalets øjenservice (HES). Mange afdelinger står nu over for et betydeligt efterslæb af ambulante aftaler, og det er essentielt, at disse aftaler er forbeholdt patienter, der er i risiko for grøn stærblindhed.
Primary angle closure (PAC) glaukom er en type glaukom, hvor dræningsvejen for væsken inde i øjet (kendt som vinklen) er indsnævret eller blokeret. Det er for nylig blevet identificeret, at cirka halvdelen af de patienter, der henvises til HES for en mistænkt snæver vinkel til yderligere undersøgelse, er raske og udskrives straks. De nøjagtige årsager til disse fund er ukendte.
Dette projekt vil undersøge kliniske beslutninger truffet af optometrister i lokalsamfundet, som står for størstedelen af PAC-henvisninger til HES, samt vurdere deres evne til at evaluere dem, der er i risiko for PAC. Dette projekt vil også undersøge, om den kliniske overensstemmelse kan forbedres ved at tilbyde en uddannelsespakke.
En klinisk billeddatabase over vinkler vil blive erhvervet fra glaukompatienter, der går på Moorfields Eye Hospital. Der vil også blive udviklet en læringspakke, der diskuterer henvisning til lukning af vinkel. Samfundsoptometrister vil blive inviteret til at udfylde et spørgeskema om deres kliniske beslutningstagning. Dette vil blive efterfulgt af vignetvurdering, læringspakke og re-evaluering.
Hvis denne uddannelsespakke og/eller andre identifikatorer viser sig at forbedre aftaleniveauet, kan dette reducere antallet af henvisninger og muliggøre overvågning af lokalsamfundet af personer med lav risiko for at udvikle PAC-grøn stær i deres levetid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nye patienter på glaukomklinikken på Moorfields Eye Hospital
Ekskluderingskriterier:
- De kan ikke undersøges med en bordmonteret spaltelampe på grund af fysiske begrænsninger eller har grov nystagmus.
- Kan ikke give samtykke
- Hvis de ikke er i stand til at kommunikere på engelsk, og der ikke er nogen tilgængelig tolk, der opfylder kravene fastsat af Moorfields standarddriftspolitikker for patienter
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
100 patientdeltagere vil blive rekrutteret til limbal forkammer dybdebillede.
Disse billeder vil blive brugt til at udvikle den kliniske vignetdatabase
|
|
|
Optometrister
50 optometrister vil blive rekrutteret til at foretage den kliniske vignetvurdering
|
Online læringspakke, der vil diskutere van Herick-teknikken, karaktergivning, nøjagtighed og information og diskuterer de nuværende retningslinjer for primær vinkellukningsmistænkte henvisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale mellem lokale optometrister om måling af limbal forkammerdybde
Tidsramme: 12 måneder
|
Niveauer af enighed og præcision af optometrist observatører før og efter intervention af online uddannelsespakke i vurdering af limbal forkammer dybde som et surrogat mål for vinkel bredde.
Aftalen vil blive målt via en online vurderingspakke til vurderingsvignet.
Vægtet Kappa-statistik og niveauoverenskomst vil være resultatmålene
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative resultatmål fra optometrister
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskemabaserede resultater, der fanger data omkring nuværende praksis, kvalifikationer og uddannelse, viden og ressourcer, der er tilgængelige i praksis med hensyn til vinkellukkediagnose og henvisning
|
12 måneder
|
|
Kvalitative resultatmål fra patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Besvær med at udføre test og tilfredshed fra aftalen (Likert skala 1-10), tid (minutter) og rejseomkostninger (£) til teststedet og ventetid på at blive undersøgt fra henvisning (måneder).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JINA1001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .