- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05543889
Valutazione delle decisioni cliniche e valutazione delle persone a rischio di chiusura dell'angolo primario da parte degli optometristi della comunità
L'aumento dell'invecchiamento della popolazione ha portato a un aumento della domanda di servizi per il glaucoma. Il glaucoma è una malattia che, se non trattata, può portare alla cecità. Questo aumento e la necessità di cure a lungo termine con monitoraggio hanno portato a una domanda significativa nel servizio oculistico ospedaliero (HES). Molti reparti stanno ora affrontando un considerevole arretrato di appuntamenti ambulatoriali ed è essenziale che questi appuntamenti siano riservati ai pazienti a rischio di cecità da glaucoma.
Il glaucoma ad angolo primario chiuso (PAC) è un tipo di glaucoma, in cui il percorso di drenaggio del fluido all'interno dell'occhio (noto come angolo) è ristretto o bloccato. È stato recentemente identificato che circa la metà dei pazienti indirizzati all'HES per un sospetto angolo ristretto per ulteriori indagini sono sani e vengono immediatamente dimessi. Le ragioni esatte di questi risultati sono sconosciute.
Questo progetto esaminerà le decisioni cliniche degli optometristi della comunità che rappresentano la maggior parte dei rinvii PAC all'HES, oltre a valutare la loro capacità di valutare quelli a rischio di PAC. Questo progetto esaminerà anche se l'accordo clinico potrebbe essere migliorato fornendo un pacchetto educativo.
Verrà acquisito un database di immagini cliniche di angoli da pazienti affetti da glaucoma che frequentano il Moorfields Eye Hospital. Verrà inoltre sviluppato un pacchetto di apprendimento che discute il riferimento alla chiusura dell'angolo. Gli optometristi della comunità saranno invitati a completare un questionario sul loro processo decisionale clinico. Questo sarà seguito dalla valutazione della vignetta, dal pacchetto di apprendimento e dalla rivalutazione.
Se si riscontra che questo pacchetto educativo e/o qualsiasi altro identificatore migliora i livelli di accordo, ciò potrebbe ridurre il numero di rinvii e consentire il monitoraggio della comunità di coloro a basso rischio di sviluppare il glaucoma PAC nel corso della loro vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Nuovi pazienti che frequentano la clinica del glaucoma al Moorfields Eye Hospital
Criteri di esclusione:
- Non possono essere esaminati utilizzando una lampada a fessura montata su tavolo a causa di limitazioni fisiche o hanno un nistagmo macroscopico.
- Impossibile acconsentire
- Se non sono in grado di comunicare in inglese e non è disponibile un interprete che soddisfi i requisiti stabiliti dalle politiche operative standard di Moorfields per i pazienti
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Verranno reclutati 100 pazienti partecipanti per l'acquisizione di immagini della profondità della camera anteriore del limbo.
Queste immagini saranno utilizzate per sviluppare il database delle vignette cliniche
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Optometristi
Saranno reclutati 50 optometristi per intraprendere la valutazione della vignetta clinica
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Pacchetto di apprendimento online che discuterà la tecnica, la classificazione, l'accuratezza e le informazioni di van Herick e discute le attuali linee guida per il rinvio sospetto di chiusura dell'angolo primario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo degli optometristi della comunità sulla misurazione della profondità della camera anteriore del limbo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Livelli di accordo e precisione degli osservatori optometristi prima e dopo l'intervento del pacchetto educativo online nella valutazione della profondità della camera anteriore del limbo come misura surrogata dell'ampiezza dell'angolo.
L'accordo sarà misurato tramite un pacchetto di valutazione della vignetta di valutazione online.
La statistica Kappa ponderata e l'accordo sui livelli saranno le misure dei risultati
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di esito qualitativo da optometristi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Risultati basati su questionari che catturano i dati sulla pratica corrente, le qualifiche e la formazione, le conoscenze e le risorse disponibili nella pratica per quanto riguarda la diagnosi e il rinvio della chiusura dell'angolo
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12 mesi
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Misure di esito qualitativo dai pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Difficoltà nell'esecuzione dei test e soddisfazione dall'appuntamento (scala Likert 1-10), tempo impiegato (minuti) e spese di viaggio (£) per il sito del test e tempo di attesa per essere esaminati dal rinvio (mesi).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JINA1001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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