Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle decisioni cliniche e valutazione delle persone a rischio di chiusura dell'angolo primario da parte degli optometristi della comunità

22 febbraio 2024 aggiornato da: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

L'aumento dell'invecchiamento della popolazione ha portato a un aumento della domanda di servizi per il glaucoma. Il glaucoma è una malattia che, se non trattata, può portare alla cecità. Questo aumento e la necessità di cure a lungo termine con monitoraggio hanno portato a una domanda significativa nel servizio oculistico ospedaliero (HES). Molti reparti stanno ora affrontando un considerevole arretrato di appuntamenti ambulatoriali ed è essenziale che questi appuntamenti siano riservati ai pazienti a rischio di cecità da glaucoma.

Il glaucoma ad angolo primario chiuso (PAC) è un tipo di glaucoma, in cui il percorso di drenaggio del fluido all'interno dell'occhio (noto come angolo) è ristretto o bloccato. È stato recentemente identificato che circa la metà dei pazienti indirizzati all'HES per un sospetto angolo ristretto per ulteriori indagini sono sani e vengono immediatamente dimessi. Le ragioni esatte di questi risultati sono sconosciute.

Questo progetto esaminerà le decisioni cliniche degli optometristi della comunità che rappresentano la maggior parte dei rinvii PAC all'HES, oltre a valutare la loro capacità di valutare quelli a rischio di PAC. Questo progetto esaminerà anche se l'accordo clinico potrebbe essere migliorato fornendo un pacchetto educativo.

Verrà acquisito un database di immagini cliniche di angoli da pazienti affetti da glaucoma che frequentano il Moorfields Eye Hospital. Verrà inoltre sviluppato un pacchetto di apprendimento che discute il riferimento alla chiusura dell'angolo. Gli optometristi della comunità saranno invitati a completare un questionario sul loro processo decisionale clinico. Questo sarà seguito dalla valutazione della vignetta, dal pacchetto di apprendimento e dalla rivalutazione.

Se si riscontra che questo pacchetto educativo e/o qualsiasi altro identificatore migliora i livelli di accordo, ciò potrebbe ridurre il numero di rinvii e consentire il monitoraggio della comunità di coloro a basso rischio di sviluppare il glaucoma PAC nel corso della loro vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno selezionati nuovi pazienti per il servizio di glaucoma in quanto sarebbero un riflesso del mondo reale di coloro che sono stati identificati a rischio di sviluppare glaucoma che sono stati indirizzati per indagini sul glaucoma all'interno del servizio oculistico dell'ospedale dalle cure primarie. Inoltre, avrebbero un campione arricchito di angoli ristretti necessari per ottenere il case-mix desiderato richiesto per il database di immagini all'interno delle linee temporali impostate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nuovi pazienti che frequentano la clinica del glaucoma al Moorfields Eye Hospital

Criteri di esclusione:

  • Non possono essere esaminati utilizzando una lampada a fessura montata su tavolo a causa di limitazioni fisiche o hanno un nistagmo macroscopico.
  • Impossibile acconsentire
  • Se non sono in grado di comunicare in inglese e non è disponibile un interprete che soddisfi i requisiti stabiliti dalle politiche operative standard di Moorfields per i pazienti
  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Verranno reclutati 100 pazienti partecipanti per l'acquisizione di immagini della profondità della camera anteriore del limbo. Queste immagini saranno utilizzate per sviluppare il database delle vignette cliniche
Optometristi
Saranno reclutati 50 optometristi per intraprendere la valutazione della vignetta clinica
Pacchetto di apprendimento online che discuterà la tecnica, la classificazione, l'accuratezza e le informazioni di van Herick e discute le attuali linee guida per il rinvio sospetto di chiusura dell'angolo primario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo degli optometristi della comunità sulla misurazione della profondità della camera anteriore del limbo
Lasso di tempo: 12 mesi
Livelli di accordo e precisione degli osservatori optometristi prima e dopo l'intervento del pacchetto educativo online nella valutazione della profondità della camera anteriore del limbo come misura surrogata dell'ampiezza dell'angolo. L'accordo sarà misurato tramite un pacchetto di valutazione della vignetta di valutazione online. La statistica Kappa ponderata e l'accordo sui livelli saranno le misure dei risultati
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di esito qualitativo da optometristi
Lasso di tempo: 12 mesi
Risultati basati su questionari che catturano i dati sulla pratica corrente, le qualifiche e la formazione, le conoscenze e le risorse disponibili nella pratica per quanto riguarda la diagnosi e il rinvio della chiusura dell'angolo
12 mesi
Misure di esito qualitativo dai pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
Difficoltà nell'esecuzione dei test e soddisfazione dall'appuntamento (scala Likert 1-10), tempo impiegato (minuti) e spese di viaggio (£) per il sito del test e tempo di attesa per essere esaminati dal rinvio (mesi).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

7 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JINA1001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi