- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05543889
Evaluering av kliniske avgjørelser og vurdering av de som er i fare for primær vinkellukking av fellesoptometrister
Økning i den aldrende befolkningen har resultert i økt etterspørsel etter glaukomtjenester. Grønn stær er en sykdom som uten behandling kan føre til blindhet. Denne økningen og behovet for langtidsbehandling med overvåking har resultert i en betydelig etterspørsel i sykehusets øyetjeneste (HES). Mange avdelinger står nå overfor et betydelig etterslep av polikliniske avtaler, og det er viktig at disse timene er forbeholdt pasienter som er i faresonen for glaukomblindhet.
Primær vinkellukking (PAC) glaukom er en type glaukom, der dreneringsveien for væsken inne i øyet (kjent som vinkelen) er innsnevret eller blokkert. Det har nylig blitt identifisert at omtrent halvparten av pasientene som henvises til HES for en mistenkt snever vinkel for videre utredning er friske og skrives ut umiddelbart. De eksakte årsakene til disse funnene er ukjente.
Dette prosjektet vil undersøke kliniske avgjørelser fra samfunnsoptometrister som står for flertallet av PAC-henvisninger til HES, samt vurdere deres evne til å evaluere de som er i fare for PAC. Dette prosjektet vil også undersøke om klinisk avtale kan forbedres ved å tilby en utdanningspakke.
En klinisk bildedatabase over vinkler vil bli anskaffet fra glaukompasienter som går på Moorfields Eye Hospital. En læringspakke som diskuterer vinkellukkingshenvisning vil også bli utviklet. Samfunnsoptometrister vil bli invitert til å fylle ut et spørreskjema om deres kliniske beslutningstaking. Dette vil bli fulgt av vignettvurdering, læringspakke og revurdering.
Hvis denne opplæringspakken og/eller andre identifikatorer viser seg å forbedre avtalenivåene, kan dette redusere antall henvisninger og muliggjøre overvåking av de som har lav risiko for å utvikle PAC-grønn stær i løpet av livet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nye pasienter på glaukomklinikken ved Moorfields øyesykehus
Ekskluderingskriterier:
- De kan ikke undersøkes med en bordmontert spaltelampe på grunn av fysiske begrensninger eller har grov nystagmus.
- Kan ikke samtykke
- Hvis de ikke er i stand til å kommunisere på engelsk og det ikke er noen tilgjengelig tolk som oppfyller kravene fastsatt av Moorfields standard driftsretningslinjer for pasienter
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
100 pasientdeltakere vil bli rekruttert for limbal fremre kammer dybdebildefangst.
Disse bildene vil bli brukt til å utvikle den kliniske vignettdatabasen
|
|
|
Optometrister
50 optometrister vil bli rekruttert til å foreta den kliniske vignettvurderingen
|
Nettbasert læringspakke som vil diskutere van Herick-teknikken, karaktersetting, nøyaktighet og informasjon og diskuterer gjeldende retningslinjer for primær vinkellukking av mistenkt henvisning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale fra fellesoptometrister om måling av limbal fremre kammerdybde
Tidsramme: 12 måneder
|
Nivåer av enighet og presisjon hos optometristobservatører før og etter intervensjon av nettbasert utdanningspakke i vurdering av limbal fremre kammerdybde som et surrogatmål på vinkelbredde.
Enighet vil bli målt via en nettbasert vurderingspakke for vurderingsvignett.
Vektet Kappa-statistikk og nivåavtale vil være utfallsmålene
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative utfallsmål fra optometrister
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjemabaserte resultater som fanger opp data rundt gjeldende praksis, kvalifikasjoner og opplæring, kunnskap og ressurser tilgjengelig i praksis med hensyn til vinkellukkingsdiagnose og henvisning
|
12 måneder
|
|
Kvalitative utfallsmål fra pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Vanskeligheter med å utføre tester og tilfredshet fra avtale (Likert skala 1-10), tid (minutter) og reisekostnader (£) til teststed og ventetid for å bli undersøkt fra henvisning (måneder).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JINA1001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .