Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kliniske avgjørelser og vurdering av de som er i fare for primær vinkellukking av fellesoptometrister

22. februar 2024 oppdatert av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Økning i den aldrende befolkningen har resultert i økt etterspørsel etter glaukomtjenester. Grønn stær er en sykdom som uten behandling kan føre til blindhet. Denne økningen og behovet for langtidsbehandling med overvåking har resultert i en betydelig etterspørsel i sykehusets øyetjeneste (HES). Mange avdelinger står nå overfor et betydelig etterslep av polikliniske avtaler, og det er viktig at disse timene er forbeholdt pasienter som er i faresonen for glaukomblindhet.

Primær vinkellukking (PAC) glaukom er en type glaukom, der dreneringsveien for væsken inne i øyet (kjent som vinkelen) er innsnevret eller blokkert. Det har nylig blitt identifisert at omtrent halvparten av pasientene som henvises til HES for en mistenkt snever vinkel for videre utredning er friske og skrives ut umiddelbart. De eksakte årsakene til disse funnene er ukjente.

Dette prosjektet vil undersøke kliniske avgjørelser fra samfunnsoptometrister som står for flertallet av PAC-henvisninger til HES, samt vurdere deres evne til å evaluere de som er i fare for PAC. Dette prosjektet vil også undersøke om klinisk avtale kan forbedres ved å tilby en utdanningspakke.

En klinisk bildedatabase over vinkler vil bli anskaffet fra glaukompasienter som går på Moorfields Eye Hospital. En læringspakke som diskuterer vinkellukkingshenvisning vil også bli utviklet. Samfunnsoptometrister vil bli invitert til å fylle ut et spørreskjema om deres kliniske beslutningstaking. Dette vil bli fulgt av vignettvurdering, læringspakke og revurdering.

Hvis denne opplæringspakken og/eller andre identifikatorer viser seg å forbedre avtalenivåene, kan dette redusere antall henvisninger og muliggjøre overvåking av de som har lav risiko for å utvikle PAC-grønn stær i løpet av livet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

163

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nye pasienter til glaukomtjenesten vil bli valgt ut da de vil være en reell refleksjon av de som har blitt identifisert i fare for å utvikle glaukom som har blitt henvist til glaukomutredning innen sykehusets øyetjeneste fra primærhelsetjenesten. Videre vil de ha et beriket utvalg av smale vinkler som kreves for å oppnå ønsket saksblanding som kreves for bildedatabasen innenfor de angitte tidslinjene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nye pasienter på glaukomklinikken ved Moorfields øyesykehus

Ekskluderingskriterier:

  • De kan ikke undersøkes med en bordmontert spaltelampe på grunn av fysiske begrensninger eller har grov nystagmus.
  • Kan ikke samtykke
  • Hvis de ikke er i stand til å kommunisere på engelsk og det ikke er noen tilgjengelig tolk som oppfyller kravene fastsatt av Moorfields standard driftsretningslinjer for pasienter
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
100 pasientdeltakere vil bli rekruttert for limbal fremre kammer dybdebildefangst. Disse bildene vil bli brukt til å utvikle den kliniske vignettdatabasen
Optometrister
50 optometrister vil bli rekruttert til å foreta den kliniske vignettvurderingen
Nettbasert læringspakke som vil diskutere van Herick-teknikken, karaktersetting, nøyaktighet og informasjon og diskuterer gjeldende retningslinjer for primær vinkellukking av mistenkt henvisning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale fra fellesoptometrister om måling av limbal fremre kammerdybde
Tidsramme: 12 måneder
Nivåer av enighet og presisjon hos optometristobservatører før og etter intervensjon av nettbasert utdanningspakke i vurdering av limbal fremre kammerdybde som et surrogatmål på vinkelbredde. Enighet vil bli målt via en nettbasert vurderingspakke for vurderingsvignett. Vektet Kappa-statistikk og nivåavtale vil være utfallsmålene
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative utfallsmål fra optometrister
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjemabaserte resultater som fanger opp data rundt gjeldende praksis, kvalifikasjoner og opplæring, kunnskap og ressurser tilgjengelig i praksis med hensyn til vinkellukkingsdiagnose og henvisning
12 måneder
Kvalitative utfallsmål fra pasienter
Tidsramme: 12 måneder
Vanskeligheter med å utføre tester og tilfredshet fra avtale (Likert skala 1-10), tid (minutter) og reisekostnader (£) til teststed og ventetid for å bli undersøkt fra henvisning (måneder).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

7. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JINA1001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere