- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05543889
Bewertung klinischer Entscheidungen und Bewertung von Personen, bei denen das Risiko eines primären Winkelverschlusses besteht, durch Augenoptiker in der Gemeinschaft
Die zunehmende Alterung der Bevölkerung hat zu einer erhöhten Nachfrage nach Glaukomdienstleistungen geführt. Glaukom ist eine Krankheit, die unbehandelt zur Erblindung führen kann. Diese Zunahme und die Notwendigkeit einer Langzeitbehandlung mit Überwachung haben zu einer erheblichen Nachfrage im Krankenhausaugendienst (HES) geführt. Viele Abteilungen sehen sich jetzt mit einem erheblichen Rückstand an ambulanten Terminen konfrontiert, und es ist wichtig, dass diese Termine für Patienten reserviert sind, bei denen das Risiko einer Glaukomblindheit besteht.
Das primäre Engwinkelglaukom (PAC) ist eine Art von Glaukom, bei dem der Abflussweg für die Flüssigkeit im Auge (bekannt als Augenwinkel) verengt oder blockiert ist. Kürzlich wurde festgestellt, dass etwa die Hälfte der Patienten, die wegen eines verdächtigen engen Winkels zur weiteren Untersuchung an die HES überwiesen wurden, gesund sind und sofort entlassen werden. Die genauen Gründe für diese Befunde sind unbekannt.
Dieses Projekt wird klinische Entscheidungen von Optometristen in der Gemeinde untersuchen, die für die Mehrheit der PAC-Überweisungen an die HES verantwortlich sind, sowie ihre Fähigkeit bewerten, Personen mit PAC-Risiko zu bewerten. In diesem Projekt wird auch untersucht, ob die klinische Übereinstimmung durch die Bereitstellung eines Schulungspakets verbessert werden könnte.
Eine klinische Bilddatenbank mit Winkeln wird von Glaukompatienten, die das Moorfields Eye Hospital besuchen, erfasst. Außerdem wird ein Lernpaket entwickelt, in dem die Überweisung des Winkelverschlusses behandelt wird. Gemeinschaftsoptiker werden eingeladen, einen Fragebogen zu ihrer klinischen Entscheidungsfindung auszufüllen. Es folgen die Vignettenprüfung, das Lernpaket und die Wiederholungsprüfung.
Wenn sich herausstellt, dass dieses Aufklärungspaket und/oder andere Identifikatoren die Zustimmungsraten verbessern, könnte dies die Anzahl der Überweisungen verringern und eine gemeinschaftliche Überwachung von Personen ermöglichen, die ein geringes Risiko haben, im Laufe ihres Lebens ein PAC-Glaukom zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Neue Patienten in der Glaukomklinik des Moorfields Eye Hospital
Ausschlusskriterien:
- Sie können aufgrund körperlicher Einschränkungen nicht mit einer Tischspaltlampe untersucht werden oder haben starken Nystagmus.
- Kann nicht zustimmen
- Wenn sie sich nicht auf Englisch verständigen können und kein Dolmetscher verfügbar ist, der die Anforderungen der Moorfields-Standardbetriebsrichtlinien für Patienten erfüllt
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten
100 Patiententeilnehmer werden für die Tiefenbilderfassung der limbalen Vorderkammer rekrutiert.
Diese Bilder werden verwendet, um die klinische Vignetten-Datenbank zu entwickeln
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Augenoptiker
50 Optometristen werden rekrutiert, um die klinische Vignettenbewertung durchzuführen
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Online-Lernpaket, in dem die Van-Herick-Technik, Einstufung, Genauigkeit und Informationen sowie die aktuellen Richtlinien für die Überweisung von Verdachtsfällen mit primärem Winkelverschluss erörtert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einigung der Augenoptiker der Gemeinde über die Messung der Limbal-Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 12 Monate
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Grad der Übereinstimmung und Präzision von Optometristen-Beobachtern vor und nach Intervention des Online-Bildungspakets bei der Bewertung der Limbal-Vorderkammertiefe als Ersatzmaß für die Winkelbreite.
Die Zustimmung wird über ein Online-Bewertungsvignetten-Bewertungspaket gemessen.
Die gewichtete Kappa-Statistik und die Ebenenübereinstimmung werden die Ergebnismaße sein
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Ergebnismessungen von Optometristen
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogenbasierte Ergebnisse, die Daten über die aktuelle Praxis, Qualifikationen und Schulungen, Kenntnisse und in der Praxis verfügbare Ressourcen in Bezug auf Winkelverschlussdiagnose und -überweisung erfassen
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12 Monate
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Qualitative Ergebnismessungen von Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
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Schwierigkeit bei der Durchführung von Tests und Zufriedenheit mit dem Termin (Likert-Skala 1-10), Zeitaufwand (Minuten) und Reisekosten (£) zum Testort und Wartezeit bis zur Untersuchung ab Überweisung (Monate).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JINA1001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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