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Bewertung klinischer Entscheidungen und Bewertung von Personen, bei denen das Risiko eines primären Winkelverschlusses besteht, durch Augenoptiker in der Gemeinschaft

22. Februar 2024 aktualisiert von: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Die zunehmende Alterung der Bevölkerung hat zu einer erhöhten Nachfrage nach Glaukomdienstleistungen geführt. Glaukom ist eine Krankheit, die unbehandelt zur Erblindung führen kann. Diese Zunahme und die Notwendigkeit einer Langzeitbehandlung mit Überwachung haben zu einer erheblichen Nachfrage im Krankenhausaugendienst (HES) geführt. Viele Abteilungen sehen sich jetzt mit einem erheblichen Rückstand an ambulanten Terminen konfrontiert, und es ist wichtig, dass diese Termine für Patienten reserviert sind, bei denen das Risiko einer Glaukomblindheit besteht.

Das primäre Engwinkelglaukom (PAC) ist eine Art von Glaukom, bei dem der Abflussweg für die Flüssigkeit im Auge (bekannt als Augenwinkel) verengt oder blockiert ist. Kürzlich wurde festgestellt, dass etwa die Hälfte der Patienten, die wegen eines verdächtigen engen Winkels zur weiteren Untersuchung an die HES überwiesen wurden, gesund sind und sofort entlassen werden. Die genauen Gründe für diese Befunde sind unbekannt.

Dieses Projekt wird klinische Entscheidungen von Optometristen in der Gemeinde untersuchen, die für die Mehrheit der PAC-Überweisungen an die HES verantwortlich sind, sowie ihre Fähigkeit bewerten, Personen mit PAC-Risiko zu bewerten. In diesem Projekt wird auch untersucht, ob die klinische Übereinstimmung durch die Bereitstellung eines Schulungspakets verbessert werden könnte.

Eine klinische Bilddatenbank mit Winkeln wird von Glaukompatienten, die das Moorfields Eye Hospital besuchen, erfasst. Außerdem wird ein Lernpaket entwickelt, in dem die Überweisung des Winkelverschlusses behandelt wird. Gemeinschaftsoptiker werden eingeladen, einen Fragebogen zu ihrer klinischen Entscheidungsfindung auszufüllen. Es folgen die Vignettenprüfung, das Lernpaket und die Wiederholungsprüfung.

Wenn sich herausstellt, dass dieses Aufklärungspaket und/oder andere Identifikatoren die Zustimmungsraten verbessern, könnte dies die Anzahl der Überweisungen verringern und eine gemeinschaftliche Überwachung von Personen ermöglichen, die ein geringes Risiko haben, im Laufe ihres Lebens ein PAC-Glaukom zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neue Patienten für den Glaukomdienst werden ausgewählt, da sie ein reales Spiegelbild derjenigen darstellen, bei denen ein Risiko für die Entwicklung eines Glaukoms festgestellt wurde und die von der Primärversorgung zur Glaukomuntersuchung innerhalb des Augendienstes des Krankenhauses überwiesen wurden. Darüber hinaus hätten sie eine angereicherte Auswahl an engen Winkeln, die erforderlich sind, um die gewünschte Fallmischung zu erreichen, die für die Bilddatenbank innerhalb der festgelegten Fristen erforderlich ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Neue Patienten in der Glaukomklinik des Moorfields Eye Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Sie können aufgrund körperlicher Einschränkungen nicht mit einer Tischspaltlampe untersucht werden oder haben starken Nystagmus.
  • Kann nicht zustimmen
  • Wenn sie sich nicht auf Englisch verständigen können und kein Dolmetscher verfügbar ist, der die Anforderungen der Moorfields-Standardbetriebsrichtlinien für Patienten erfüllt
  • Unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
100 Patiententeilnehmer werden für die Tiefenbilderfassung der limbalen Vorderkammer rekrutiert. Diese Bilder werden verwendet, um die klinische Vignetten-Datenbank zu entwickeln
Augenoptiker
50 Optometristen werden rekrutiert, um die klinische Vignettenbewertung durchzuführen
Online-Lernpaket, in dem die Van-Herick-Technik, Einstufung, Genauigkeit und Informationen sowie die aktuellen Richtlinien für die Überweisung von Verdachtsfällen mit primärem Winkelverschluss erörtert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einigung der Augenoptiker der Gemeinde über die Messung der Limbal-Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 12 Monate
Grad der Übereinstimmung und Präzision von Optometristen-Beobachtern vor und nach Intervention des Online-Bildungspakets bei der Bewertung der Limbal-Vorderkammertiefe als Ersatzmaß für die Winkelbreite. Die Zustimmung wird über ein Online-Bewertungsvignetten-Bewertungspaket gemessen. Die gewichtete Kappa-Statistik und die Ebenenübereinstimmung werden die Ergebnismaße sein
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Ergebnismessungen von Optometristen
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogenbasierte Ergebnisse, die Daten über die aktuelle Praxis, Qualifikationen und Schulungen, Kenntnisse und in der Praxis verfügbare Ressourcen in Bezug auf Winkelverschlussdiagnose und -überweisung erfassen
12 Monate
Qualitative Ergebnismessungen von Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Schwierigkeit bei der Durchführung von Tests und Zufriedenheit mit dem Termin (Likert-Skala 1-10), Zeitaufwand (Minuten) und Reisekosten (£) zum Testort und Wartezeit bis zur Untersuchung ab Überweisung (Monate).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JINA1001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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