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Evaluación de decisiones clínicas y evaluación de personas en riesgo de cierre angular primario por parte de optometristas comunitarios

22 de febrero de 2024 actualizado por: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

El aumento en el envejecimiento de la población ha resultado en una mayor demanda de servicios para el glaucoma. El glaucoma es una enfermedad que, si no se trata, puede conducir a la ceguera. Este aumento y la necesidad de tratamientos a largo plazo con monitorización han dado lugar a una importante demanda en el servicio oftalmológico hospitalario (SUH). Muchos departamentos ahora se enfrentan a una acumulación considerable de citas ambulatorias y es esencial que estas citas se reserven para pacientes con riesgo de ceguera por glaucoma.

El glaucoma de ángulo cerrado primario (CAP, por sus siglas en inglés) es un tipo de glaucoma en el que la ruta de drenaje del líquido dentro del ojo (conocida como ángulo) se estrecha o bloquea. Recientemente se identificó que aproximadamente la mitad de los pacientes remitidos al HES por un ángulo estrecho sospechoso para una mayor investigación están sanos y son dados de alta de inmediato. Se desconocen las razones exactas de estos hallazgos.

Este proyecto investigará las decisiones clínicas de los optometristas de la comunidad que representan la mayoría de las remisiones de PAC al HES, y también evaluará su capacidad para evaluar a las personas en riesgo de PAC. Este proyecto también examinará si se podría mejorar el acuerdo clínico proporcionando un paquete educativo.

Se adquirirá una base de datos de imágenes clínicas de ángulos de pacientes con glaucoma que asisten al Moorfields Eye Hospital. También se desarrollará un paquete de aprendizaje sobre la remisión del ángulo cerrado. Se invitará a los optometristas comunitarios a completar un cuestionario sobre su toma de decisiones clínicas. A esto le seguirá la evaluación de viñetas, el paquete de aprendizaje y la reevaluación.

Si se determina que este paquete educativo y/o cualquier otro identificador mejoran los niveles de acuerdo, esto podría reducir la cantidad de referencias y permitir el monitoreo comunitario de aquellos con bajo riesgo de desarrollar glaucoma de PAC en su vida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionarán nuevos pacientes para el servicio de glaucoma ya que serían un reflejo del mundo real de aquellos que han sido identificados en riesgo de desarrollar glaucoma que han sido derivados para investigación de glaucoma dentro del servicio de atención oftalmológica del hospital desde atención primaria. Además, tendrían una muestra enriquecida de ángulos estrechos que se requieren para lograr la mezcla de casos requerida para la base de datos de imágenes dentro de los plazos establecidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Nuevos pacientes que asisten a la clínica de glaucoma en Moorfields Eye Hospital

Criterio de exclusión:

  • No se pueden examinar con una lámpara de hendidura montada en una mesa debido a limitaciones físicas o si tienen nistagmo grave.
  • Incapaz de consentir
  • Si no pueden comunicarse en inglés y no hay un intérprete disponible que cumpla con los requisitos establecidos por las políticas operativas estándar de Moorfields para pacientes
  • Menores de 18 Años de Edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Se reclutarán 100 pacientes participantes para la captura de imágenes de profundidad de la cámara anterior del limbo. Estas imágenes se utilizarán para desarrollar la base de datos de viñetas clínicas.
Optometristas
Se reclutarán 50 optometristas para realizar la evaluación de la viñeta clínica
Paquete de aprendizaje en línea que analizará la técnica de van Herick, la clasificación, la precisión y la información, y analizará las pautas actuales para la remisión de sospechosos de cierre de ángulo primario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo de optometristas de la comunidad en la medición de la profundidad de la cámara anterior limbal
Periodo de tiempo: 12 meses
Niveles de acuerdo y precisión de los observadores optometristas antes y después de la intervención del paquete educativo en línea en la evaluación de la profundidad de la cámara anterior limbal como medida sustituta del ancho del ángulo. El acuerdo se medirá a través de un paquete de evaluación de viñetas de evaluación en línea. La estadística Kappa ponderada y el acuerdo de niveles serán las medidas de resultado
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de resultado cualitativas de optometristas
Periodo de tiempo: 12 meses
Resultados basados ​​en cuestionarios que capturan datos sobre la práctica actual, calificaciones y capacitación, conocimiento y recursos disponibles en la práctica con respecto al diagnóstico y derivación de ángulo cerrado
12 meses
Medidas de resultado cualitativas de los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
Dificultad para realizar las pruebas y satisfacción de la cita (escala de Likert 1-10), tiempo empleado (minutos) y costos de viaje (£) al sitio de prueba y tiempo de espera para ser examinado desde la derivación (meses).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

7 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

7 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JINA1001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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