- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05543889
Evaluación de decisiones clínicas y evaluación de personas en riesgo de cierre angular primario por parte de optometristas comunitarios
El aumento en el envejecimiento de la población ha resultado en una mayor demanda de servicios para el glaucoma. El glaucoma es una enfermedad que, si no se trata, puede conducir a la ceguera. Este aumento y la necesidad de tratamientos a largo plazo con monitorización han dado lugar a una importante demanda en el servicio oftalmológico hospitalario (SUH). Muchos departamentos ahora se enfrentan a una acumulación considerable de citas ambulatorias y es esencial que estas citas se reserven para pacientes con riesgo de ceguera por glaucoma.
El glaucoma de ángulo cerrado primario (CAP, por sus siglas en inglés) es un tipo de glaucoma en el que la ruta de drenaje del líquido dentro del ojo (conocida como ángulo) se estrecha o bloquea. Recientemente se identificó que aproximadamente la mitad de los pacientes remitidos al HES por un ángulo estrecho sospechoso para una mayor investigación están sanos y son dados de alta de inmediato. Se desconocen las razones exactas de estos hallazgos.
Este proyecto investigará las decisiones clínicas de los optometristas de la comunidad que representan la mayoría de las remisiones de PAC al HES, y también evaluará su capacidad para evaluar a las personas en riesgo de PAC. Este proyecto también examinará si se podría mejorar el acuerdo clínico proporcionando un paquete educativo.
Se adquirirá una base de datos de imágenes clínicas de ángulos de pacientes con glaucoma que asisten al Moorfields Eye Hospital. También se desarrollará un paquete de aprendizaje sobre la remisión del ángulo cerrado. Se invitará a los optometristas comunitarios a completar un cuestionario sobre su toma de decisiones clínicas. A esto le seguirá la evaluación de viñetas, el paquete de aprendizaje y la reevaluación.
Si se determina que este paquete educativo y/o cualquier otro identificador mejoran los niveles de acuerdo, esto podría reducir la cantidad de referencias y permitir el monitoreo comunitario de aquellos con bajo riesgo de desarrollar glaucoma de PAC en su vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Nuevos pacientes que asisten a la clínica de glaucoma en Moorfields Eye Hospital
Criterio de exclusión:
- No se pueden examinar con una lámpara de hendidura montada en una mesa debido a limitaciones físicas o si tienen nistagmo grave.
- Incapaz de consentir
- Si no pueden comunicarse en inglés y no hay un intérprete disponible que cumpla con los requisitos establecidos por las políticas operativas estándar de Moorfields para pacientes
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Se reclutarán 100 pacientes participantes para la captura de imágenes de profundidad de la cámara anterior del limbo.
Estas imágenes se utilizarán para desarrollar la base de datos de viñetas clínicas.
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Optometristas
Se reclutarán 50 optometristas para realizar la evaluación de la viñeta clínica
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Paquete de aprendizaje en línea que analizará la técnica de van Herick, la clasificación, la precisión y la información, y analizará las pautas actuales para la remisión de sospechosos de cierre de ángulo primario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo de optometristas de la comunidad en la medición de la profundidad de la cámara anterior limbal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Niveles de acuerdo y precisión de los observadores optometristas antes y después de la intervención del paquete educativo en línea en la evaluación de la profundidad de la cámara anterior limbal como medida sustituta del ancho del ángulo.
El acuerdo se medirá a través de un paquete de evaluación de viñetas de evaluación en línea.
La estadística Kappa ponderada y el acuerdo de niveles serán las medidas de resultado
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultado cualitativas de optometristas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Resultados basados en cuestionarios que capturan datos sobre la práctica actual, calificaciones y capacitación, conocimiento y recursos disponibles en la práctica con respecto al diagnóstico y derivación de ángulo cerrado
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12 meses
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Medidas de resultado cualitativas de los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Dificultad para realizar las pruebas y satisfacción de la cita (escala de Likert 1-10), tiempo empleado (minutos) y costos de viaje (£) al sitio de prueba y tiempo de espera para ser examinado desde la derivación (meses).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JINA1001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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