- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05543889
Ocena decyzji klinicznych i ocena osób zagrożonych pierwotnym zamknięciem kąta przez optyków społecznych
Wzrost starzenia się społeczeństwa spowodował wzrost zapotrzebowania na usługi związane z jaskrą. Jaskra to choroba, która nieleczona może prowadzić do ślepoty. Ten wzrost i potrzeba długoterminowego leczenia z monitorowaniem spowodowały znaczne zapotrzebowanie na szpitalne usługi okulistyczne (HES). Wiele oddziałów stoi obecnie w obliczu znacznych zaległości w wizytach ambulatoryjnych i ważne jest, aby wizyty te były zarezerwowane dla pacjentów zagrożonych ślepotą jaskrową.
Jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania (PAC) to rodzaj jaskry, w której droga drenażu płynu wewnątrz oka (znana jako kąt przesączania) jest zwężona lub zablokowana. Niedawno stwierdzono, że około połowa pacjentów kierowanych do SOR z powodu podejrzenia wąskiego kąta w celu dalszych badań jest zdrowa i natychmiast wypisywana. Dokładne przyczyny tych odkryć nie są znane.
W ramach tego projektu zbadane zostaną decyzje kliniczne podejmowane przez optyków środowiskowych, którzy odpowiadają za większość skierowań PAC do HES, a także oceniona zostanie ich zdolność do oceny osób zagrożonych PAC. W ramach tego projektu zbadana zostanie również możliwość poprawy porozumienia klinicznego poprzez zapewnienie pakietu edukacyjnego.
Baza danych obrazu klinicznego kątów zostanie pozyskana od pacjentów z jaskrą uczęszczających do Moorfields Eye Hospital. Opracowany zostanie również pakiet edukacyjny omawiający odsyłanie do zamknięcia kąta. Optycy społeczni zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego podejmowania przez nich decyzji klinicznych. Następnie nastąpi ocena winiety, pakiet szkoleniowy i ponowna ocena.
Jeśli okaże się, że ten pakiet edukacyjny i/lub jakiekolwiek inne identyfikatory poprawią poziom zgodności, może to zmniejszyć liczbę skierowań i umożliwić monitorowanie społeczności osób o niskim ryzyku rozwoju jaskry PAC w ciągu ich życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nowi pacjenci uczęszczający do kliniki jaskry w Moorfields Eye Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Nie można ich badać za pomocą lampy szczelinowej montowanej na stole ze względu na ograniczenia fizyczne lub mają oczopląs makroskopowy.
- Nie można wyrazić zgody
- Jeśli nie są w stanie porozumiewać się w języku angielskim i nie ma dostępnego tłumacza, który spełnia wymagania określone w standardowej polityce operacyjnej firmy Moorfields dla pacjentów
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
100 uczestników zostanie zrekrutowanych do wykonywania zdjęć głębi komory przedniej rąbka.
Obrazy te zostaną wykorzystane do opracowania bazy danych winiet klinicznych
|
|
|
Optometryści
Zatrudnionych zostanie 50 optometrystów, którzy przeprowadzą ocenę winiety klinicznej
|
Pakiet do nauki online, który omówi technikę van Hericka, stopniowanie, dokładność i informacje oraz omówi aktualne wytyczne dotyczące skierowania podejrzanego o zamknięcie kąta pierwotnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie optyków społecznych w sprawie pomiaru głębokości komory przedniej rąbka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziomy zgodności i precyzji obserwatorów optometrystów przed i po interwencji internetowego pakietu edukacyjnego w ocenie głębokości komory przedniej kończyny jako zastępczej miary szerokości kąta.
Umowa będzie mierzona za pomocą internetowego pakietu oceny winiety.
Miarą wyników będzie ważona statystyka Kappa i zgodność poziomów
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe miary wyników od optometrystów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki oparte na kwestionariuszu, obejmujące dane dotyczące aktualnej praktyki, kwalifikacji i szkoleń, wiedzy i zasobów dostępnych w praktyce w odniesieniu do diagnozy i skierowania do zamkniętego kąta
|
12 miesięcy
|
|
Jakościowe miary wyników od pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Trudność wykonania badań i satysfakcja z wizyty (skala Likerta 1-10), czas poświęcony (minuty) i koszt dojazdu (£) na miejsce badania oraz czas oczekiwania na badanie od skierowania (miesiące).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JINA1001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .