Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena decyzji klinicznych i ocena osób zagrożonych pierwotnym zamknięciem kąta przez optyków społecznych

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Wzrost starzenia się społeczeństwa spowodował wzrost zapotrzebowania na usługi związane z jaskrą. Jaskra to choroba, która nieleczona może prowadzić do ślepoty. Ten wzrost i potrzeba długoterminowego leczenia z monitorowaniem spowodowały znaczne zapotrzebowanie na szpitalne usługi okulistyczne (HES). Wiele oddziałów stoi obecnie w obliczu znacznych zaległości w wizytach ambulatoryjnych i ważne jest, aby wizyty te były zarezerwowane dla pacjentów zagrożonych ślepotą jaskrową.

Jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania (PAC) to rodzaj jaskry, w której droga drenażu płynu wewnątrz oka (znana jako kąt przesączania) jest zwężona lub zablokowana. Niedawno stwierdzono, że około połowa pacjentów kierowanych do SOR z powodu podejrzenia wąskiego kąta w celu dalszych badań jest zdrowa i natychmiast wypisywana. Dokładne przyczyny tych odkryć nie są znane.

W ramach tego projektu zbadane zostaną decyzje kliniczne podejmowane przez optyków środowiskowych, którzy odpowiadają za większość skierowań PAC do HES, a także oceniona zostanie ich zdolność do oceny osób zagrożonych PAC. W ramach tego projektu zbadana zostanie również możliwość poprawy porozumienia klinicznego poprzez zapewnienie pakietu edukacyjnego.

Baza danych obrazu klinicznego kątów zostanie pozyskana od pacjentów z jaskrą uczęszczających do Moorfields Eye Hospital. Opracowany zostanie również pakiet edukacyjny omawiający odsyłanie do zamknięcia kąta. Optycy społeczni zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego podejmowania przez nich decyzji klinicznych. Następnie nastąpi ocena winiety, pakiet szkoleniowy i ponowna ocena.

Jeśli okaże się, że ten pakiet edukacyjny i/lub jakiekolwiek inne identyfikatory poprawią poziom zgodności, może to zmniejszyć liczbę skierowań i umożliwić monitorowanie społeczności osób o niskim ryzyku rozwoju jaskry PAC w ciągu ich życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowi pacjenci do usługi leczenia jaskry zostaną wybrani, ponieważ będą rzeczywistymi odzwierciedleniami tych, u których zidentyfikowano ryzyko rozwoju jaskry, którzy zostali skierowani na badanie jaskry w ramach szpitalnej opieki okulistycznej z podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto mieliby wzbogaconą próbkę wąskich kątów, które są wymagane do osiągnięcia pożądanego zestawu przypadków wymaganego dla bazy danych obrazów w ustalonych ramach czasowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nowi pacjenci uczęszczający do kliniki jaskry w Moorfields Eye Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można ich badać za pomocą lampy szczelinowej montowanej na stole ze względu na ograniczenia fizyczne lub mają oczopląs makroskopowy.
  • Nie można wyrazić zgody
  • Jeśli nie są w stanie porozumiewać się w języku angielskim i nie ma dostępnego tłumacza, który spełnia wymagania określone w standardowej polityce operacyjnej firmy Moorfields dla pacjentów
  • Poniżej 18-tego roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
100 uczestników zostanie zrekrutowanych do wykonywania zdjęć głębi komory przedniej rąbka. Obrazy te zostaną wykorzystane do opracowania bazy danych winiet klinicznych
Optometryści
Zatrudnionych zostanie 50 optometrystów, którzy przeprowadzą ocenę winiety klinicznej
Pakiet do nauki online, który omówi technikę van Hericka, stopniowanie, dokładność i informacje oraz omówi aktualne wytyczne dotyczące skierowania podejrzanego o zamknięcie kąta pierwotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porozumienie optyków społecznych w sprawie pomiaru głębokości komory przedniej rąbka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy zgodności i precyzji obserwatorów optometrystów przed i po interwencji internetowego pakietu edukacyjnego w ocenie głębokości komory przedniej kończyny jako zastępczej miary szerokości kąta. Umowa będzie mierzona za pomocą internetowego pakietu oceny winiety. Miarą wyników będzie ważona statystyka Kappa i zgodność poziomów
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe miary wyników od optometrystów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki oparte na kwestionariuszu, obejmujące dane dotyczące aktualnej praktyki, kwalifikacji i szkoleń, wiedzy i zasobów dostępnych w praktyce w odniesieniu do diagnozy i skierowania do zamkniętego kąta
12 miesięcy
Jakościowe miary wyników od pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Trudność wykonania badań i satysfakcja z wizyty (skala Likerta 1-10), czas poświęcony (minuty) i koszt dojazdu (£) na miejsce badania oraz czas oczekiwania na badanie od skierowania (miesiące).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JINA1001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj