Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de Decisões Clínicas e Avaliação de Pessoas em Risco de Fechamento de Ângulo Primário por Optometristas Comunitários

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

O aumento da população idosa resultou em aumento da demanda por serviços de glaucoma. Glaucoma é uma doença que, se não tratada, pode levar à cegueira. Esse aumento e a necessidade de tratamento prolongado com acompanhamento têm resultado em uma demanda significativa no serviço oftalmológico hospitalar (SHE). Muitos departamentos estão agora enfrentando um acúmulo considerável de consultas ambulatoriais e é essencial que essas consultas sejam reservadas para pacientes com risco de cegueira devido ao glaucoma.

O glaucoma primário de ângulo fechado (PAC) é um tipo de glaucoma em que a via de drenagem do fluido dentro do olho (conhecida como ângulo) é estreitada ou bloqueada. Recentemente, foi identificado que aproximadamente metade dos pacientes encaminhados ao HES por suspeita de ângulo estreito para investigação adicional são saudáveis ​​e recebem alta imediatamente. As razões exatas para esses achados são desconhecidas.

Este projeto investigará as decisões clínicas de optometristas comunitários que respondem pela maioria dos encaminhamentos de PAC para o HES, bem como avaliará sua capacidade de avaliar aqueles em risco de PAC. Este projeto também examinará se a concordância clínica poderia ser melhorada com o fornecimento de um pacote educacional.

Um banco de dados de imagens clínicas de ângulos será adquirido de pacientes com glaucoma atendidos no Moorfields Eye Hospital. Também será desenvolvido um pacote de aprendizado discutindo o encaminhamento de fechamento de ângulo. Os optometristas comunitários serão convidados a preencher um questionário sobre a sua tomada de decisão clínica. Isto será seguido pela avaliação da vinheta, pacote de aprendizagem e reavaliação.

Se este pacote educacional e/ou quaisquer outros identificadores melhorarem os níveis de concordância, isso poderá reduzir o número de encaminhamentos e permitir o monitoramento comunitário daqueles com baixo risco de desenvolver glaucoma de PAC ao longo da vida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Novos pacientes para o serviço de glaucoma serão selecionados, pois seriam um reflexo do mundo real daqueles que foram identificados em risco de desenvolver glaucoma e que foram encaminhados para investigação de glaucoma no serviço oftalmológico do hospital da atenção primária. Além disso, eles teriam uma amostra enriquecida de ângulos estreitos necessários para atingir o case-mix desejado necessário para o banco de dados de imagens dentro dos prazos definidos.

Descrição

Critério de inclusão:

Novos pacientes que frequentam a clínica de glaucoma no Moorfields Eye Hospital

Critério de exclusão:

  • Eles não podem ser examinados usando uma lâmpada de fenda montada em mesa devido a limitações físicas ou nistagmo grosseiro.
  • Incapaz de consentir
  • Se eles não conseguirem se comunicar em inglês e não houver um intérprete disponível que atenda aos requisitos estabelecidos pelas políticas operacionais padrão da Moorfields para pacientes
  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
100 pacientes participantes serão recrutados para captura de imagem de profundidade da câmara anterior do limbo. Essas imagens serão usadas para desenvolver o banco de dados de vinhetas clínicas
Optometristas
50 optometristas serão recrutados para realizar a avaliação clínica da vinheta
Pacote de aprendizado on-line que discutirá a técnica de van Herick, classificação, precisão e informações e discutirá as diretrizes atuais para encaminhamento de suspeita de fechamento de ângulo primário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo de optometristas da comunidade sobre a medição da profundidade da câmara anterior do limbo
Prazo: 12 meses
Níveis de concordância e precisão de observadores optometristas antes e depois da intervenção do pacote educacional online na avaliação da profundidade da câmara anterior do Limbal como uma medida substituta da largura do ângulo. A concordância será medida por meio de um pacote de avaliação de vinheta de avaliação on-line. A estatística Kappa ponderada e a concordância dos níveis serão as medidas de resultado
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados qualitativos de optometristas
Prazo: 12 meses
Resultados baseados em questionário que capturam dados sobre a prática atual, qualificações e treinamento, conhecimento e recursos disponíveis na prática com relação ao diagnóstico e encaminhamento de fechamento de ângulo
12 meses
Medidas de resultados qualitativos de pacientes
Prazo: 12 meses
Dificuldade em realizar exames e satisfação com a consulta (escala Likert de 1 a 10), tempo gasto (minutos) e custos de deslocamento (£) até o local do exame e tempo de espera para ser examinado desde o encaminhamento (meses).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

7 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JINA1001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever