Hodnocení klinických rozhodnutí a hodnocení osob ohrožených primárním uzavřením úhlu komunitními optometristy
Nárůst stárnoucí populace má za následek zvýšenou poptávku po službách v oblasti glaukomu. Glaukom je onemocnění, které, pokud se neléčí, může vést ke slepotě. Tento nárůst a potřeba dlouhodobé léčby s monitorováním vedly ke značné poptávce po nemocniční oční službě (HES). Mnoho oddělení se nyní potýká se značným nedostatkem ambulantních schůzek a je nezbytné, aby tyto schůzky byly vyhrazeny pro pacienty ohrožené glaukomovou slepotou.
Primární glaukom s uzavřeným úhlem (PAC) je typem glaukomu, kde je drenážní cesta tekutiny uvnitř oka (známá jako úhel) zúžená nebo zablokovaná. Nedávno bylo zjištěno, že přibližně polovina pacientů odeslaných do HES pro podezření na úzký úhel k dalšímu vyšetření je zdravá a jsou okamžitě propuštěni. Přesné důvody těchto zjištění nejsou známy.
Tento projekt bude zkoumat klinická rozhodnutí komunitních optometristů, kteří tvoří většinu doporučení PAC do HES, a také zhodnotit jejich schopnost hodnotit ty, kteří jsou ohroženi PAC. Tento projekt bude také zkoumat, zda by bylo možné zlepšit klinickou shodu poskytnutím vzdělávacího balíčku.
Databáze klinických snímků úhlů bude získána od pacientů s glaukomem navštěvujících nemocnici Moorfields Eye Hospital. Bude také vypracován výukový balíček pojednávající o doporučení pro uzavření úhlu. Komunitní optometristi budou vyzváni, aby vyplnili dotazník o svém klinickém rozhodování. Poté bude následovat hodnocení viněty, výukový balíček a opětovné hodnocení.
Pokud se zjistí, že tento vzdělávací balíček a/nebo jakékoli jiné identifikátory zlepšují úroveň shody, mohlo by to snížit počet doporučení a umožnit komunitní monitorování osob s nízkým rizikem rozvoje glaukomu PAC během jejich života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Noví pacienti navštěvující glaukomovou kliniku v Moorfields Eye Hospital
Kritéria vyloučení:
- Nemohou být vyšetřeni pomocí stolní štěrbinové lampy kvůli fyzickým omezením nebo mají hrubý nystagmus.
- Nelze souhlasit
- Pokud nejsou schopni komunikovat v angličtině a není k dispozici žádný tlumočník, který splňuje požadavky stanovené standardními operačními postupy společnosti Moorfields pro pacienty
- Do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
100 pacientských účastníků bude přijato pro snímání hloubky limbální přední komory.
Tyto snímky budou použity k vývoji databáze klinických vinět
|
|
|
Optometristy
K provedení klinického hodnocení bude přijato 50 optometristů
|
Online výukový balíček, který bude diskutovat o van Herickově technice, známkování, přesnosti a informacích a pojednává o aktuálních pokynech pro doporučení podezřelých z uzavření primárního úhlu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda komunitních optometristů o měření hloubky přední komory Limbal
Časové okno: 12 měsíců
|
Úrovně shody a přesnosti optometrických pozorovatelů před a po intervenci online vzdělávacího balíčku při hodnocení hloubky přední komory Limbal jako náhradní míry šířky úhlu.
Dohoda bude měřena prostřednictvím online balíčku hodnocení viněty.
Výsledným měřítkem bude vážená statistika Kappa a shoda úrovní
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní výsledky měření od optometristů
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledky založené na dotazníku zachycující údaje o současné praxi, kvalifikaci a školení, znalostech a zdrojích dostupných v praxi s ohledem na diagnostiku uzavření úhlu a doporučení
|
12 měsíců
|
|
Kvalitativní výsledky měření od pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Potíže s prováděním testů a spokojenost se schůzkou (Likertova škála 1-10), čas (minuty) a náklady na cestu (£) na místo testování a čekací doba na vyšetření od doporučení (měsíce).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JINA1001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .