集中力に対する機能性チューインガムの即時および残留効果

この無作為化、二重盲検、プラセボ対照、カウンターバランス クロスオーバー試験では、機能性ガムを噛むことによる、健康な参加者の集中力と精神的鋭敏さの測定に対する急性効果を、ベーシック シュガー フリー ガムおよびプラセボと比較して評価します。

この試験では、COMPASS 認知評価システムと一連の主観的な気分測定を利用します。 研究の中核となる認知評価では、「精神運動速度」、「持続的注意」、および「意思決定」の認知領域内のパフォーマンスを評価する一連のタスクを採用します。 主観的な気分の変化 (「覚醒」、「ストレス」、「静けさ」、集中力、「集中力」、「精神的疲労」) も評価されます。

評価は、咀嚼後の残留効果を評価するために、ベースライン、治療消費中、および投与後1時間に行われます。

参加者は、最初のリモートスクリーニングセッションに続いて、4 つの別々の機会に研究室を訪問します: 導入/トレーニング訪問 (0 日目) と 3 つのアクティブな研究日 (1 日目、2 日目、および 3 日目) は 2 日間間隔をあけて (+ 5日間）。

リモートスクリーニングセッションは電話で行われ、研究の要件に関する説明、オンライン同意書の記入によるインフォームドコンセントの取得、健康診断、人口統計データの収集、およびカフェイン消費アンケート（CCQ）の記入が含まれます。 ）。

研究室への導入/トレーニング訪問は、リモートで完了することができない生理学的適格性測定から始まります (例: 身長と体重、ウエストとヒップの比率）に続いて、認知と気分の測定に関するトレーニングが行われます。

導入訪問に続いて、参加者は午前 10 時または午後 2 時に 3 回 (1 日目、2 日目、3 日目) に実験室に出席し、試験時間は参加者内で一貫しており、治療順序間で相殺されます。 すべてのテスト日 (参加者が各訪問で異なる治療法を消費することを除いて、同じです。

各検査訪問で、参加者は検査の少なくとも1時間前に標準的な食事を食べ、アルコールと市販薬（花粉症の薬を含む）を24時間控え、検査の5時間前にカフェイン製品を控える必要があります（食事項目は必要です）訪問間で一貫性を保つ必要があります)。 参加者は割り当てられた時間に検査室に到着し、症例報告フォームに記入した後 (包含/除外基準への継続的な準拠を確認するため)、その日のベースライン評価を完了します (10 分)。 その後、治療順序に合わせて無作為化されます (1 日目のみ)。 参加者は、タスクを完了する前に 10 分間休憩し、その日に割り当てられた治療を「咀嚼」します (10 分間)。 これに続いて、彼らは治療を処分し、1時間後に最終評価を完了して、咀嚼後の残留効果を評価します.

テストは、参加者が互いに視覚的に隔離された一連のテスト施設で行われます。