기능성 껌의 농도에 대한 즉각적 효과와 잔존 효과

이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 균형 잡힌 교차 연구는 기본 무설탕 껌 및 위약과 비교하여 건강한 참가자의 집중력 및 정신 예리함 측정에 대한 기능성 껌 씹기의 급성 효과를 평가합니다.

시험은 COMPASS 인지 평가 시스템과 일련의 주관적인 기분 측정을 활용합니다. 연구의 핵심 인지 평가는 '심리 운동 속도', '지속적인 주의력' 및 '의사 결정' 인지 영역 내에서 수행을 평가하는 작업을 선택할 것입니다. 기분의 주관적인 변화('각성', '스트레스', '고요함', 집중력', '초점' 및 '정신적 피로')도 평가됩니다.

저작 후 잔류 효과를 평가하기 위해 기준선, 치료 소비 중 및 투여 후 1시간에 평가가 수행됩니다.

참가자는 초기 원격 스크리닝 세션에 이어 4개의 별도 경우에 실험실을 방문합니다: 입문/교육 방문(0일) 및 2일 간격(+ 5 일).

원격 선별 세션은 전화 통화를 통해 완료되며 연구 요구 사항에 대한 브리핑, 온라인 동의서 작성을 통한 사전 동의 획득, 건강 선별, 인구 통계학적 데이터 수집 및 카페인 소비 설문지(CCQ) 작성으로 구성됩니다. ).

실험실 입문/교육 방문은 원격으로 완료할 수 없는 생리학적 적격성 측정(예: 키와 몸무게, 허리-엉덩이 비율)에 이어 인지 및 기분 측정에 대한 교육을 실시했습니다.

입문 방문 후 참가자는 오전 10시 또는 오후 2시에 세 번의 개별 행사(1일, 2일 및 3일)에 실험실에 참석하며 테스트 시간은 참가자 내에서 일관되고 치료 주문에 따라 균형을 이룹니다. 모든 테스트 날짜(참가자가 방문할 때마다 다른 치료를 소비한다는 점을 제외하고는 동일합니다.

각 검사 방문에서 참가자는 검사 전 최소 1시간 전에 표준 식사를 하고 24시간 동안 알코올 및 비처방약(건초열 약물 포함)을 삼가고 검사 전 5시간 동안 카페인이 함유된 제품을 삼가야 합니다(식사 항목은 모든 방문에서 일관성을 유지해야 합니다). 참가자는 할당된 시간에 실험실에 도착하고 사례 보고서 양식을 완료한 후(포함/제외 기준을 지속적으로 준수하는지 확인하기 위해) 당일 기준 평가를 완료합니다(10분). 그런 다음 치료 순서에 따라 무작위 배정됩니다(1일만 해당). 참가자는 해당 일(10분)에 할당된 치료를 '씹는' 동안 다시 작업을 완료하기 전에 10분 휴식을 취합니다. 그 후 그들은 치료를 폐기하고 1시간 후에 최종 평가를 완료하여 씹은 후 잔류 효과를 평가합니다.

테스트는 참가자가 서로 시각적으로 격리된 테스트 시설에서 진행됩니다.