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第三大臼歯の外科的除去後の術後後遺症に対するオゾンオイルの効果

2022年9月15日 更新者:Maiyada A. Talib、University of Baghdad

埋伏下顎第三大臼歯の外科的除去後の術後後遺症に対するオゾンオイルの効果:無作為化臨床試験

この研究の目的は、影響を受けた下顎第 3 大臼歯の外科的抜去後の術後の痛み、開口障害、および顔面腫脹に対するオゾン オイルのソケット内塗布の有効性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

背景: 埋伏歯の外科的除去は、歯科医院で頻繁に行われます。 痛み、開口障害、および腫れは、第三大臼歯手術の一般的な術後後遺症です。 これらの術後の後遺症を予防または軽減するためにさまざまな方法が使用されてきましたが、そのうちの 1 つは、炎症を制御する上で多くの利点を示し、痛み、開口障害、腫れを軽減するオゾン オイルの塗布です。 一連の生化学物質の合成、放出、および代謝に重要な影響を与える可能性があることを示唆する証拠があります。

研究の目的: この研究は、下顎第三大臼歯の外科的除去後の術後の痛み、開口障害、および顔面の腫れに対するオゾンオイルの局所塗布の効果を評価することを目的としていました。

材料と方法: この三重盲式ランダム化プロスペクティブ臨床試験は、2021 年 1 月から 2021 年 7 月末までの期間に、年齢範囲が (18-35) 歳で、下顎第 3 大臼歯が同様の位置にある (40) 人の患者を対象に実施されました。 (クラス I-II および B 位、Pell および Gregory の分類)。 彼らは無作為に2つのグループに分けられました.20人の患者は、オゾンオイルをソケットに局所塗布して治療されたオゾンオイルグループと、治療を適用せずにオゾンオイルシリンジが患者の口の中に挿入された対照グループに20人の患者でした. 開口障害の評価は、最大の口の開口部を測定することによって行い、腫脹は、5 つの所定のポイント (耳珠、口の角度、ポゴニオン、眼球の外側の角度、および下顎の角度) 間の距離を測定することによって評価しました。 これらの測定は、ベースライン記録として手術前、および手術後 2 日目と 7 日目に行われました。 疼痛は、手術日から 7 日目まで数値評価尺度を使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baghdad、イラク、00964
        • Baghdad university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 下顎第 3 大臼歯 (クラス I-II および B 位、Pell and Gregory の分類) を有する患者 2. 研究を遵守する意思のある患者 3. 活動性感染症のない手術部位。 4.制御されていない糖尿病など、治癒過程に影響を与える可能性のある全身疾患のない患者。

除外基準:

  • 1.出血性疾患、最近の心筋梗塞、精神医学的問題、制御されていない全身性疾患の患者、ペースメーカー、免疫不全状態、コルチコステロイドおよび抗炎症薬を服用している患者など、外科的介入を妨げる病状。

    2.. 口腔衛生不良および/または活動性の進行した歯周病、および歯冠周囲炎などの第 3 大臼歯に関連する活動性の局所感染を有する患者。

    3. 喫煙者。 9.自己免疫疾患、筋無力症、甲状腺機能亢進症、心筋梗塞、アルコール中毒、オゾンアレルギーなど、オゾンの使用を妨げる全身状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドラッグアーム
研究グループでは、(0.5 ml) のオゾン オイル (perio3®、ホフマン、ドイツ) を抜歯した歯のソケットの内側に置き、フラップを縫合した後、それを完全に埋めました。
研究グループでは、フラップを縫合した後、抜歯した歯のソケットの内側にオゾンオイルを入れました
他の名前:
  • オゾン
プラセボコンパレーター:プラセボアーム
オゾンオイルシリンジは、オイルを塗布せずに患者の口の中に入れられました。
対照群では、オゾンオイルシリンジは、オイルを塗布せずに抜歯した歯のソケット内に配置されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度を使用して抜歯後の痛みの重症度を測定する
時間枠:7日
術後1日目から7日目までの数値評価尺度を使用して測定された重症度
7日
バーニアキャリパーを使用して口の開きの変化を評価する
時間枠:ベースライン、術後2日目と7日目
重症度、ベースライン、術後2日目と7日目
ベースライン、術後2日目と7日目
むくみを評価するために顔の測定値の変化を測定する
時間枠:ベースライン、術後2日目と7日目
重症度、ベースライン、術後2日目と7日目
ベースライン、術後2日目と7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的困難
時間枠:操作期間中、平均 1 時間
期間とテクニック
操作期間中、平均 1 時間
クラス
時間枠:操作期間中、平均 1 時間
cl 1 と cl 2
操作期間中、平均 1 時間
衝突の角度
時間枠:操作期間中、平均 1 時間
近角、垂直、水平
操作期間中、平均 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maiyada Talib、Baghdad university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月21日

一次修了 (実際)

2021年7月28日

研究の完了 (実際)

2021年7月28日

試験登録日

最初に提出

2022年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月15日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月15日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mandibular third molar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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