Влияние озонового масла на послеоперационные осложнения после хирургического удаления третьего моляра
Влияние озонового масла на послеоперационные последствия после хирургического удаления ретенированного третьего моляра нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Хирургическое удаление ретенированных зубов часто встречается в стоматологической клинике. Боль, тризм и отек являются частыми послеоперационными последствиями хирургии третьего моляра. Для предотвращения или уменьшения этих послеоперационных последствий использовались различные методы, одним из которых является применение озонового масла, которое показывает много преимуществ в борьбе с воспалением, тем самым уменьшая боль, тризм и отек. Имеются данные, позволяющие предположить, что он может оказывать значительное влияние на синтез, высвобождение и метаболизм ряда биохимических веществ.
Цель исследования: это исследование было направлено на оценку влияния местного применения озонового масла на послеоперационную боль, тризм и отек лица после хирургического удаления третьих моляров нижней челюсти.
Материалы и методы. Это тройное слепое рандомизированное проспективное клиническое исследование проводилось в период с января 2021 г. по конец июля 2021 г. на (40) пациентах в возрасте от (18 до 35) лет с ретенированным третьим моляром нижней челюсти в аналогичных положениях. (Класс I-II и позиция В, классификация Пелла и Грегори). Они были случайным образом разделены на две группы: 20 пациентов в группе с озоновым маслом, получавших местное применение озонового масла в лунке, и 20 пациентов в контрольную группу, в которой шприц с озоновым маслом вводился внутрь пациента без применения лечения. Оценку тризма проводили путем измерения максимального открывания рта, а припухлость оценивали путем измерения расстояния между пятью заданными точками (козелок, угол рта, погонион, латеральный угол глаза и угол нижней челюсти). Эти измерения проводились перед операцией в качестве исходной записи, а также на вторые и седьмые сутки после операции. Боль оценивали по числовой оценочной шкале со дня операции до седьмого дня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 00964
- Baghdad university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты с нижнечелюстным третьим моляром (класс I-II и позиция B, классификация Pell и Gregory) 2. Пациенты, согласившиеся на выполнение исследования 3. Хирургическая область свободна от активной инфекции. 4. пациенты без каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на процесс заживления, таких как неконтролируемый диабет.
Критерий исключения:
1. Медицинское состояние, препятствующее хирургическому вмешательству, такое как пациенты с нарушением свертываемости крови, недавним инфарктом миокарда, психическими проблемами, неконтролируемыми системными заболеваниями, а также пациенты с кардиостимулятором, с ослабленным иммунитетом и принимающие кортикостероиды и противовоспалительные препараты.
2. Плохая гигиена полости рта и/или активные запущенные заболевания пародонта и/или пациенты с активной локальной инфекцией в отношении третьего моляра, такой как перикоронит.
3. Курильщики. 9. Любое системное заболевание, препятствующее использованию озона, такое как аутоиммунные заболевания, миастения, гипертиреоз, инфаркт миокарда, алкогольная интоксикация и аллергия на озон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рука с наркотиками
В исследуемой группе 0,5 мл озонового масла (perio3®, Hoffmann, Германия) вводили в лунку удаленного зуба, заполняя ее полностью после ушивания лоскута.
|
В основной группе после ушивания лоскута в лунку удаленного зуба вводили озоновое масло.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо рука
шприц с озоновым маслом помещали в рот пациента без применения масла.
|
В контрольной группе шприц с озоновым маслом помещали в лунку удаленного зуба без нанесения масла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение тяжести боли после экстракции с использованием числовой оценочной шкалы
Временное ограничение: 7 дней
|
тяжесть измеряется с помощью числовой шкалы оценки с первого послеоперационного дня до 7-го дня
|
7 дней
|
|
оценка изменения открывания рта с помощью штангенциркуля
Временное ограничение: исходный уровень, 2-й и 7-й день после операции
|
степень тяжести, исходный уровень, 2-е и 7-е сутки после операции
|
исходный уровень, 2-й и 7-й день после операции
|
|
измерение изменения размеров лица для оценки отека
Временное ограничение: исходный уровень, 2-й и 7-й день после операции
|
степень тяжести, исходный уровень, 2-е и 7-е сутки после операции
|
исходный уровень, 2-й и 7-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хирургическая трудность
Временное ограничение: на протяжении всей операции, в среднем 1 час
|
продолжительность и техника
|
на протяжении всей операции, в среднем 1 час
|
|
сорт
Временное ограничение: на протяжении всей операции, в среднем 1 час
|
кл 1 и кл 2
|
на протяжении всей операции, в среднем 1 час
|
|
угол удара
Временное ограничение: на протяжении всей операции, в среднем 1 час
|
мезиоугловой, вертикальный, горизонтальный
|
на протяжении всей операции, в среднем 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maiyada Talib, Baghdad university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mandibular third molar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .