Otsoniöljyn vaikutus leikkauksen jälkeisiin jälkisequalaein kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen
Otsoniöljyn vaikutus leikkauksen jälkeisiin jälkiseurauksiin vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Hammasklinikalla kohdataan usein vaurioituneiden hampaiden kirurginen poisto. Kipu, trismus ja turvotus ovat yleisiä leikkauksen jälkeisiä seurauksia kolmannelle poskileikkaukselle. Näiden leikkauksen jälkeisten seurausten ehkäisemiseen tai vähentämiseen on käytetty erilaisia menetelmiä, yksi niistä on otsoniöljyn käyttö, jolla on monia etuja tulehduksen hallinnassa, mikä vähentää kipua, trismusta ja turvotusta. On näyttöä siitä, että sillä voi olla merkittäviä vaikutuksia useiden biokemiallisten aineiden synteesiin, vapautumiseen ja aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida otsoniöljyn paikallisen levityksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun, trismukseen ja kasvojen turvotukseen leuan kolmatta poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä kolmoissokkoutettu satunnaistettu prospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin tammikuusta 2021 heinäkuun 2021 loppuun (40) potilaalle, ikähaarukka oli välillä (18-35) vuotta ja kolarinen alaleuan poskihaara oli samankaltaisessa asennossa. (Luokat I-II ja sijoitus B, Pellin ja Gregoryn luokitus). Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, 20 potilasta otsoniöljyryhmässä, joita hoidettiin paikallisesti otsoniöljyllä pistokkeessa, ja 20 potilasta kontrolliryhmään, jossa otsoniöljyruisku työnnettiin potilaan suun sisään ilman hoitoa. Trismuksen arviointi tehtiin mittaamalla suuaukon maksimi ja turvotus arvioitiin mittaamalla viiden ennalta määrätyn pisteen välinen etäisyys (tragus, suukulma, pogonion, silmän sivukulma ja alaleuan kulma). Nämä mittaukset tehtiin ennen leikkausta lähtötilanteena sekä toisena ja seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kipu arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa leikkauspäivästä seitsemänteen päivään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 00964
- Baghdad university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on alaleuan kolmas poskihammas (luokka I-II ja sijainti B, Pellin ja Gregoryn luokitus) 2. Potilaat, jotka olivat valmiita noudattamaan tutkimusta 3. Leikkauskohta, jossa ei ole aktiivista infektiota. 4. potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta, joka saattaa vaikuttaa paranemisprosessiin, kuten hallitsematon diabetes.
Poissulkemiskriteerit:
1. Lääketieteellinen tila, joka estää kirurgisen toimenpiteen, kuten potilas, jolla on verenvuotohäiriöitä, äskettäin saanut sydäninfarkti, psykiatriset ongelmat, hallitsemattomat systeemiset sairaudet ja potilaat, joilla on sydämentahdistin, immuunivajaus ja jotka käyttivät kortikosteroideja ja tulehduskipulääkkeitä.
2. Huono suuhygienia ja/tai aktiivinen pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus ja/tai potilaat, joilla on aktiivinen paikallinen infektio suhteessa kolmanteen poskihaavaan, kuten perikoroniitti.
3. Tupakoitsijat. 9. Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka häiritsee otsonin käyttöä, kuten autoimmuunisairaudet, myasthenia, kilpirauhasen liikatoiminta, sydäninfarkti, alkoholimyrkytys ja otsoniallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: huumekäsi
Tutkimusryhmässä (0,5 ml) otsoniöljyä (perio3®, Hoffmann, saksa) laitettiin poistetun hampaan syvennykseen täyttäen sen kokonaan läpän ompelemisen jälkeen.
|
Tutkimusryhmässä otsoniöljyä laitettiin poistetun hampaan syvennykseen läpän ompelemisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääkekäsi
otsoniöljyruisku asetettiin potilaan suuhun ilman öljyä.
|
Kontrolliryhmässä otsoniöljyruisku asetettiin poistetun hampaan syvennykseen ilman öljyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaamalla kivun vaikeusastetta poiston jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
vakavuus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla ensimmäisestä postoperatiivisesta päivästä 7. päivään
|
7 päivää
|
|
suun aukon muutoksen arvioiminen noniersatulalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 2. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
vaikeusaste, lähtötaso, 2. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
lähtötilanne, 2. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
mittaamalla kasvojen mittauksen muutos turvotuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 2. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
vaikeusaste, lähtötaso, 2. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
lähtötilanne, 2. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurgiset vaikeudet
Aikaikkuna: koko toiminnan keston ajan, keskimäärin 1 tunti
|
kesto ja tekniikka
|
koko toiminnan keston ajan, keskimäärin 1 tunti
|
|
luokkaa
Aikaikkuna: koko toiminnan keston ajan, keskimäärin 1 tunti
|
cl 1 ja cl 2
|
koko toiminnan keston ajan, keskimäärin 1 tunti
|
|
iskun kulmaukset
Aikaikkuna: koko toiminnan keston ajan, keskimäärin 1 tunti
|
mesiokulmainen, pystysuora, vaakasuora
|
koko toiminnan keston ajan, keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maiyada Talib, Baghdad university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mandibular third molar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .