effekten af ozonolie på de postoperative sequalae efter kirurgisk fjernelse af tredje molar
effekten af ozonolie på de postoperative følgesygdomme efter kirurgisk fjernelse af påvirket mandibular tredje molar: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kirurgisk fjernelse af angrebne tænder ses ofte på tandklinikker. Smerter, trismus og hævelse er almindelige postoperative følgetilstande for tredje molar kirurgi. Forskellige metoder er blevet brugt til at forhindre eller mindske disse postoperative følgesygdomme, en af dem er påføringen af ozonolie, der viser mange fordele ved at kontrollere inflammationen og dermed reducere smerte, trismus og hævelse. Der er beviser, der tyder på, at det kan have betydelige virkninger i syntesen, frigivelsen og metabolismen af en række biokemiske stoffer.
Formålet med undersøgelsen: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af lokal påføring af ozonolie på postoperativ smerte, trismus og hævelse i ansigtet efter kirurgisk fjernelse af mandibular tredje kindtænder.
Materialer og metoder: Dette trippelblinde randomiserede prospektive kliniske forsøg blev udført i perioden fra januar 2021 til slutningen af juli 2021 på (40) patienter, aldersspændet var mellem (18-35) år, med påvirket mandibular tredje molar i lignende positioner (Klasse I-II og position B, Pell og Gregorys klassifikation). De blev tilfældigt fordelt i to grupper, 20 patienter for ozonolie-gruppen behandlet med topisk påføring af ozonolie i deres socket, og 20 patienter i kontrolgruppen, hvor ozonolie-sprøjten blev indsat i patientens mund uden at anvende behandlingen. Vurdering af trismus blev foretaget ved at måle den maksimale mundåbning, og hævelsen blev vurderet ved at måle afstanden mellem fem forudbestemte punkter (tragus, mundvinkel, pogonion, lateral øjenvinkel og underkæbevinkel). Disse målinger blev udført før operationen som en baseline-journal såvel som på den anden og syvende postoperative dag. Smerter blev evalueret ved hjælp af numerisk vurderingsskala fra operationsdagen til den syvende dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 00964
- Baghdad University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter med mandibular tredje molar (Klasse I-II og position B, Pell og Gregorys klassifikation) 2. Patienter, der var villige til at overholde undersøgelse 3. Operationsstedet fri for aktiv infektion. 4. patienter uden nogen systemisk sygdom, der kan påvirke helingsprocessen, såsom ukontrolleret diabetes.
Ekskluderingskriterier:
1. Medicinsk tilstand, der forhindrer kirurgisk indgreb, såsom patient med blødningsforstyrrelser, nyligt myokardieinfarkt, psykiatriske problemer, ukontrollerede systemiske sygdomme og patienter med pacemaker, immunkompromitteret status, og som tog kortikosteroider og antiinflammatoriske lægemidler.
2.. Dårlig mundhygiejne og/eller aktiv fremskreden paradentose og, eller patienter med aktiv lokal infektion i forhold til tredje molar såsom Pericoronitis.
3. Rygere. 9. Enhver systemisk tilstand, der forstyrrer brugen af ozon, såsom autoimmune lidelser, myasteni, hyperthyroidisme, myokardieinfarkt, alkoholforgiftning og ozonallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: narkoarm
I undersøgelsesgruppen blev (0,5 ml) ozonolie (perio3®, Hoffmann, tysk) anbragt inde i holderen på den udtrukne tand, der fyldte den fuldstændigt efter suturering af flappen
|
I undersøgelsesgruppen blev ozonolie anbragt inde i holderen på den udtrukne tand efter suturering af flappen
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: placebo arm
ozonoliesprøjten blev anbragt inde i patientens mund uden at påføre olien.
|
I kontrolgruppen blev ozonoliesprøjten placeret inde i holderen på den udtrukne tand uden påføring af olien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af smertens sværhedsgrad efter ekstraktion ved hjælp af numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 7 dage
|
sværhedsgrad målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala fra den første postoperative dag til den 7. dag
|
7 dage
|
|
vurdering af ændringen i mundåbningen ved hjælp af en målemarkør
Tidsramme: baseline, den 2. og 7. postoperative dag
|
sværhedsgrad, baseline, den 2. og 7. postoperative dag
|
baseline, den 2. og 7. postoperative dag
|
|
måling af ændringen i ansigtsmålingen for at vurdere hævelsen
Tidsramme: baseline, den 2. og 7. postoperative dag
|
sværhedsgrad, baseline, den 2. og 7. postoperative dag
|
baseline, den 2. og 7. postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgiske vanskeligheder
Tidsramme: gennem hele operationens varighed, i gennemsnit 1 time
|
varighed og teknik
|
gennem hele operationens varighed, i gennemsnit 1 time
|
|
klasse
Tidsramme: gennem hele operationens varighed, i gennemsnit 1 time
|
cl 1 og cl 2
|
gennem hele operationens varighed, i gennemsnit 1 time
|
|
vinkling af stød
Tidsramme: gennem hele operationens varighed, i gennemsnit 1 time
|
mesioangular, lodret, vandret
|
gennem hele operationens varighed, i gennemsnit 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maiyada Talib, Baghdad University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mandibular third molar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .