Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ozonového oleje na pooperační sequalae po chirurgickém odstranění třetího moláru

15. září 2022 aktualizováno: Maiyada A. Talib, University of Baghdad

Účinek ozonového oleje na pooperační následky po chirurgickém odstranění zasaženého třetího moláru dolní čelisti: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost aplikace ozonového oleje do dutiny na pooperační bolest, trismus a otok obličeje po chirurgické extrakci impaktovaných třetích molárů dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Východiska: S chirurgickým odstraněním impaktovaných zubů se v zubní ordinaci často setkáváme. Bolest, trismus a otok jsou běžné pooperační následky po operaci třetího moláru. K prevenci nebo zmírnění těchto pooperačních následků byly použity různé metody, jednou z nich je aplikace ozonového oleje, která vykazuje mnoho výhod při kontrole zánětu, čímž se snižuje bolest, trismus a otoky. Existují důkazy, které naznačují, že může mít významné účinky na syntézu, uvolňování a metabolismus řady biochemických látek.

Cíl studie: Cílem této studie bylo zhodnotit účinky lokální aplikace ozonového oleje na pooperační bolest, trismus a otok obličeje po chirurgickém odstranění třetích molárů dolní čelisti.

Materiál a metody: Tato trojitě zaslepená randomizovaná prospektivní klinická studie byla provedena v období od ledna 2021 do konce července 2021 na (40) pacientech, věkové rozmezí bylo mezi (18-35) lety, s impaktovaným třetím molárem dolní čelisti v podobných polohách (Třída I-II a pozice B, Pellova a Gregoryho klasifikace). Byli náhodně rozděleni do dvou skupin, 20 pacientů do skupiny s ozónovým olejem léčených topickou aplikací ozónového oleje do zásuvky a 20 pacientů do kontrolní skupiny, ve které byla injekční stříkačka s ozónovým olejem vložena do úst pacienta bez aplikace léčby. Hodnocení trismu bylo provedeno měřením maximálního otevření úst a otok byl hodnocen měřením vzdálenosti mezi pěti předem určenými body (tragus, úhel úst, pogonion, laterální úhel oka a úhel mandibuly). Tato měření byla provedena před operací jako základní záznam a také druhý a sedmý pooperační den. Bolest byla hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice ode dne operace do sedmého dne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Baghdad, Irák, 00964
        • Baghdad University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti s mandibulárním třetím molárem (třída I-II a pozice B, Pellova a Gregoryho klasifikace) 2. Pacienti, kteří byli ochotni vyhovět studii 3. Operační místo bez aktivní infekce. 4. pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit proces hojení, jako je nekontrolovaný diabetes.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Zdravotní stav, který brání chirurgickému zákroku, jako je pacient s poruchami krvácení, nedávným infarktem myokardu, psychiatrickými problémy, nekontrolovanými systémovými onemocněními a pacienti s kardiostimulátorem, imunokompromitovaným stavem a kteří užívali kortikosteroidy a protizánětlivé léky.

    2. Špatná ústní hygiena a/nebo aktivní pokročilé periodontální onemocnění a nebo pacienti s aktivní lokální infekcí ve vztahu ke třetímu moláru, jako je perikoronitida.

    3. Kuřáci. 9. Jakýkoli systémový stav, který narušuje používání ozónu, jako jsou autoimunitní poruchy, myastenie, hypertyreóza, infarkt myokardu, intoxikace alkoholem a alergie na ozón

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: drogové rameno
Ve studijní skupině bylo (0,5 ml) ozonového oleje (perio3®, Hoffmann, Německo) umístěno do lůžka extrahovaného zubu po sešití chlopně.
Ve studijní skupině byl ozonový olej umístěn do lůžka extrahovaného zubu po sešití chlopně
Ostatní jména:
  • ozón
Komparátor placeba: rameno s placebem
injekční stříkačka s ozónovým olejem byla umístěna do úst pacienta bez aplikace oleje.
V kontrolní skupině byla injekční stříkačka s ozónovým olejem umístěna do lůžka extrahovaného zubu bez aplikace oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření intenzity bolesti po extrakci pomocí numerické hodnotící stupnice
Časové okno: 7 dní
závažnost měřená pomocí numerické hodnotící stupnice od prvního pooperačního dne do 7. dne
7 dní
posouzení změny otevření úst pomocí posuvného měřítka
Časové okno: výchozí stav, 2. a 7. pooperační den
závažnost, výchozí stav, 2. a 7. pooperační den
výchozí stav, 2. a 7. pooperační den
měření změny v měření obličeje pro posouzení otoku
Časové okno: výchozí stav, 2. a 7. pooperační den
závažnost, výchozí stav, 2. a 7. pooperační den
výchozí stav, 2. a 7. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chirurgické potíže
Časové okno: po celou dobu trvání operace v průměru 1 hodinu
trvání a techniku
po celou dobu trvání operace v průměru 1 hodinu
třída
Časové okno: po celou dobu trvání operace v průměru 1 hodinu
cl 1 a cl 2
po celou dobu trvání operace v průměru 1 hodinu
úhlení impakce
Časové okno: po celou dobu trvání operace v průměru 1 hodinu
meziúhlový, vertikální, horizontální
po celou dobu trvání operace v průměru 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maiyada Talib, Baghdad University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mandibular third molar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Agent na bázi ozonu

3
Předplatit