Wpływ oleju ozonowego na następstwa pooperacyjne po chirurgicznym usunięciu trzeciego zęba trzonowego
Wpływ oleju ozonowego na następstwa pooperacyjne po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Chirurgiczne usuwanie zatrzymanych zębów jest często spotykane w gabinetach stomatologicznych. Ból, szczękościsk i obrzęk są częstymi następstwami pooperacyjnymi operacji trzeciego trzonowca. Stosowano różne metody zapobiegania lub zmniejszania tych następstw pooperacyjnych, jedną z nich jest stosowanie oleju ozonowego, który wykazuje wiele zalet w kontrolowaniu stanu zapalnego, zmniejszając w ten sposób ból, szczękościsk i obrzęk. Istnieją dowody sugerujące, że może mieć znaczący wpływ na syntezę, uwalnianie i metabolizm szeregu substancji biochemicznych.
Cel pracy: Celem pracy była ocena wpływu miejscowej aplikacji olejku ozonowego na ból pooperacyjny, szczękościsk i obrzęk twarzy po chirurgicznym usunięciu trzecich zębów trzonowych żuchwy.
Materiał i metody: To potrójnie ślepe, randomizowane, prospektywne badanie kliniczne przeprowadzono w okresie od stycznia 2021 do końca lipca 2021, na (40) pacjentach w przedziale wiekowym (18-35) lat, z zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy w podobnych pozycjach (Klasa I-II i pozycja B, klasyfikacja Pella i Gregory'ego). Zostali oni losowo przydzieleni do dwóch grup, 20 pacjentów z grupy olejku ozonowego, którym podawano miejscowo olejek ozonowy w ich zębodołach, oraz 20 pacjentów do grupy kontrolnej, w której strzykawkę z olejkiem ozonowym wprowadzano do ust pacjenta bez stosowania leczenia. Oceny szczękościsku dokonano mierząc maksymalne otwarcie ust, a obrzęk oceniano mierząc odległość między pięcioma wcześniej określonymi punktami (skrawek, kąt ust, pogonion, boczny kąt oka i kąt żuchwy). Pomiary te wykonano przed operacją jako zapis wyjściowy oraz w drugim i siódmym dniu po operacji. Ból oceniano za pomocą numerycznej skali ocen od dnia operacji do siódmej doby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 00964
- Baghdad University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci z trzecim trzonowcem żuchwy (Klasa I-II i pozycja B, klasyfikacja Pella i Gregory'ego) 2. Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu 3. Miejsce operowane wolne od aktywnego zakażenia. 4. pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych mogących wpływać na proces gojenia, takich jak niewyrównana cukrzyca.
Kryteria wyłączenia:
1. Stan chorobowy uniemożliwiający interwencję chirurgiczną, np. pacjent ze skazami krwotocznymi, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, problemem psychiatrycznym, niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi oraz pacjenci z rozrusznikiem serca, z obniżoną odpornością, przyjmujący kortykosteroidy i leki przeciwzapalne.
2. Zła higiena jamy ustnej i/lub aktywna zaawansowana choroba przyzębia i/lub pacjenci z aktywną lokalną infekcją trzeciego zęba trzonowego, taką jak zapalenie okrężnicy.
3. Palacze. 9. Wszelkie stany ogólnoustrojowe, które utrudniają stosowanie ozonu, takie jak choroby autoimmunologiczne, miastenia, nadczynność tarczycy, zawał mięśnia sercowego, zatrucie alkoholem i alergia na ozon
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię narkotykowe
W grupie badanej 0,5 ml Ozone oil (perio3®, Hoffmann, Niemcy) umieszczono wewnątrz zębodołu usuniętego zęba, wypełniając go całkowicie po zszyciu płata
|
W grupie badanej olej ozonowy umieszczano w zębodole usuniętego zęba po zszyciu płata
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: ramię placebo
strzykawkę z olejem ozonowym umieszczono w jamie ustnej pacjenta bez nakładania oleju.
|
W grupie kontrolnej strzykawkę olejku ozonowego umieszczano w zębodole usuniętego zęba bez aplikacji olejku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar nasilenia bólu po ekstrakcji za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 7 dni
|
nasilenie mierzone za pomocą numerycznej skali ocen od pierwszego dnia po operacji do dnia 7
|
7 dni
|
|
ocena zmiany rozwarcia ust za pomocą suwmiarki z noniuszem
Ramy czasowe: wyjściowa, 2. i 7. doba pooperacyjna
|
nasilenie, stan wyjściowy, 2. i 7. dzień pooperacyjny
|
wyjściowa, 2. i 7. doba pooperacyjna
|
|
pomiar zmiany w pomiarze twarzy w celu oceny obrzęku
Ramy czasowe: wyjściowa, 2. i 7. doba pooperacyjna
|
nasilenie, stan wyjściowy, 2. i 7. dzień pooperacyjny
|
wyjściowa, 2. i 7. doba pooperacyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trudność chirurgiczna
Ramy czasowe: przez cały czas trwania operacji, średnio 1 godzinę
|
czas trwania i technika
|
przez cały czas trwania operacji, średnio 1 godzinę
|
|
klasa
Ramy czasowe: przez cały czas trwania operacji, średnio 1 godzinę
|
kl 1 i kl 2
|
przez cały czas trwania operacji, średnio 1 godzinę
|
|
kąt uderzenia
Ramy czasowe: przez cały czas trwania operacji, średnio 1 godzinę
|
mezjokątny, pionowy, poziomy
|
przez cały czas trwania operacji, średnio 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maiyada Talib, Baghdad University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mandibular third molar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .