l'effetto dell'olio di ozono sulle sequele postoperatorie dopo la rimozione chirurgica del terzo molare
l'effetto dell'olio di ozono sulle sequele postoperatorie dopo la rimozione chirurgica del terzo molare mandibolare impattato: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: la rimozione chirurgica dei denti inclusi è frequente nella clinica odontoiatrica. Dolore, trisma e tumefazione sono sequele postoperatorie comuni per la chirurgia del terzo molare. Diversi metodi sono stati utilizzati per prevenire o ridurre queste sequele postoperatorie, uno di questi è l'applicazione di olio di ozono che mostra molti vantaggi nel controllare l'infiammazione, riducendo così il dolore, il trisma e il gonfiore. Esistono prove che suggeriscono che possa avere effetti significativi nella sintesi, nel rilascio e nel metabolismo di una serie di sostanze biochimiche.
Obiettivo dello studio: Questo studio mirava a valutare gli effetti dell'applicazione locale di olio di ozono sul dolore postoperatorio, sul trisma e sul gonfiore facciale a seguito della rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari.
Materiali e metodi: questo studio clinico prospettico randomizzato in triplo cieco è stato condotto nel periodo da gennaio 2021 fino alla fine di luglio 2021, su (40) pazienti, la fascia di età era compresa tra (18-35) anni, con terzo molare mandibolare incluso in posizioni simili (Classe I-II e posizione B, classificazione di Pell e Gregory). Sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi, 20 pazienti per il gruppo di olio di ozono trattato con applicazione topica di olio di ozono nella presa e 20 pazienti nel gruppo di controllo in cui la siringa di olio di ozono è stata inserita nella bocca del paziente senza applicare il trattamento. La valutazione del trisma è stata effettuata misurando l'apertura massima della bocca e il gonfiore è stato valutato misurando la distanza tra cinque punti predeterminati (trago, angolo della bocca, pogonion, angolo laterale dell'occhio e angolo della mandibola). Queste misurazioni sono state effettuate prima dell'intervento chirurgico come record di riferimento, nonché al secondo e al settimo giorno postoperatorio. Il dolore è stato valutato utilizzando una scala di valutazione numerica dal giorno dell'intervento fino al settimo giorno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Baghdad, Iraq, 00964
- Baghdad university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti con terzo molare mandibolare (Classe I-II e posizione B, classificazione di Pell e Gregory) 2. Pazienti disposti a aderire allo studio 3. Sito chirurgico privo di infezione attiva. 4. pazienti senza alcuna malattia sistemica che potrebbe influenzare il processo di guarigione come il diabete non controllato.
Criteri di esclusione:
1. Condizione medica che impedisce l'intervento chirurgico come pazienti con disturbi emorragici, infarto miocardico recente, problemi psichiatrici, malattie sistemiche non controllate e pazienti con pacemaker, stato immunocompromesso e che stavano assumendo corticosteroidi e farmaci antinfiammatori.
2. Scarsa igiene orale e/o malattia parodontale avanzata attiva e, o pazienti con infezione locale attiva in relazione al terzo molare come pericoronite.
3. Fumatori. 9. Qualsiasi condizione sistemica che interferisca con l'uso di ozono come disturbi autoimmuni, miastenia, ipertiroidismo, infarto del miocardio, intossicazione da alcol e allergia all'ozono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: braccio della droga
Nel gruppo di studio (0,5 ml) di olio di ozono (perio3®, Hoffmann, tedesco) è stato posto all'interno dell'alveolo del dente estratto riempiendolo completamente dopo la sutura del lembo
|
Nel gruppo di studio l'olio di ozono è stato posto all'interno dell'alveolo del dente estratto dopo la sutura del lembo
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: braccio placebo
la siringa dell'olio di ozono è stata inserita nella bocca del paziente senza applicare l'olio.
|
Nel gruppo di controllo è stata inserita una siringa di olio di ozono all'interno dell'alveolo del dente estratto senza applicare l'olio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurare la gravità del dolore dopo l'estrazione utilizzando una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 7 giorni
|
gravità misurata utilizzando una scala di valutazione numerica dal primo giorno postoperatorio al 7° giorno
|
7 giorni
|
|
valutare il cambiamento nell'apertura della bocca usando il calibro a corsoio
Lasso di tempo: basale, 2a e 7a giornata postoperatoria
|
gravità, basale, 2a e 7a giornata postoperatoria
|
basale, 2a e 7a giornata postoperatoria
|
|
misurare il cambiamento nella misurazione facciale per valutare il gonfiore
Lasso di tempo: basale, 2a e 7a giornata postoperatoria
|
gravità, basale, 2a e 7a giornata postoperatoria
|
basale, 2a e 7a giornata postoperatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
difficoltà chirurgica
Lasso di tempo: per tutta la durata dell'operazione, una media di 1 ora
|
durata e tecnica
|
per tutta la durata dell'operazione, una media di 1 ora
|
|
classe
Lasso di tempo: per tutta la durata dell'operazione, una media di 1 ora
|
classe 1 e classe 2
|
per tutta la durata dell'operazione, una media di 1 ora
|
|
angolazione dell'impatto
Lasso di tempo: per tutta la durata dell'operazione, una media di 1 ora
|
mesioangolare, verticale, orizzontale
|
per tutta la durata dell'operazione, una media di 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maiyada Talib, Baghdad university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mandibular third molar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .