o efeito do óleo de ozônio nas sequelas pós-operatórias após a remoção cirúrgica do terceiro molar
o efeito do óleo de ozônio nas sequelas pós-operatórias após a remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A remoção cirúrgica de dentes inclusos é frequente na clínica odontológica. Dor, trismo e edema são sequelas pós-operatórias comuns em cirurgias de terceiros molares. Diferentes métodos têm sido utilizados para prevenir ou diminuir essas sequelas pós-operatórias, um deles é a aplicação do óleo de ozônio que apresenta muitas vantagens no controle da inflamação, reduzindo assim a dor, o trismo e o inchaço. Há evidências que sugerem que pode ter efeitos significativos na síntese, liberação e metabolismo de uma série de substâncias bioquímicas.
Objetivo do estudo: Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da aplicação local de óleo de ozônio na dor pós-operatória, trismo e edema facial após a remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores.
Materiais e Métodos: Este ensaio clínico prospectivo randomizado triplo-cego foi realizado durante o período de janeiro de 2021 até o final de julho de 2021, em (40) pacientes, faixa etária entre (18-35) anos, com terceiros molares inferiores impactados em posições semelhantes (Classe I-II e posição B, classificação de Pell e Gregory). Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos, 20 pacientes para o grupo de óleo de ozônio tratados com aplicação tópica de óleo de ozônio no alvéolo e 20 pacientes para o grupo controle no qual a seringa de óleo de ozônio foi inserida na boca do paciente sem aplicar o tratamento. A avaliação do trismo foi feita pela medida da abertura máxima da boca e o inchaço foi avaliado pela medida da distância entre cinco pontos pré-determinados (tragus, ângulo da boca, pogônio, ângulo lateral do olho e ângulo da mandíbula). Essas medições foram feitas antes da cirurgia como um registro inicial, bem como no segundo e sétimo dias de pós-operatório. A dor foi avaliada por meio de escala numérica desde o dia da cirurgia até o sétimo dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 00964
- Baghdad university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com terceiro molar inferior (Classe I-II e posição B, classificação de Pell e Gregory) 2. Pacientes que estavam dispostos a aderir ao estudo 3. Sítio cirúrgico livre de infecção ativa. 4. pacientes sem nenhuma doença sistêmica que afete o processo de cicatrização, como diabetes não controlada.
Critério de exclusão:
1. Condição médica que impeça a intervenção cirúrgica, como paciente com distúrbios hemorrágicos, infarto do miocárdio recente, problema psiquiátrico, doenças sistêmicas não controladas e pacientes com marca-passo, estado imunocomprometido e que faziam uso de corticosteroides e anti-inflamatórios.
2. Má higiene bucal e/ou doença periodontal avançada ativa e, ou pacientes com infecção local ativa em relação ao terceiro molar, como Pericoronarite.
3. Fumantes. 9. Qualquer condição sistêmica que interfira com o uso do ozônio, como distúrbios autoimunes, miastenia, hipertireoidismo, infarto do miocárdio, intoxicação alcoólica e alergia ao ozônio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: braço de drogas
No grupo de estudo (0,5 ml) de óleo de ozônio (perio3®, Hoffmann, alemão) foi colocado dentro do alvéolo do dente extraído, preenchendo-o completamente após a sutura do retalho
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No grupo de estudo, o óleo de ozônio foi colocado dentro do alvéolo do dente extraído após a sutura do retalho
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: braço placebo
a seringa de óleo de ozônio foi colocada dentro da boca do paciente sem aplicar o óleo.
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No grupo controle, a seringa de óleo de ozônio foi colocada dentro do alvéolo do dente extraído sem aplicar o óleo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medir a gravidade da dor após a extração usando escala de classificação numérica
Prazo: 7 dias
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gravidade medida usando escala de classificação numérica do primeiro dia pós-operatório ao 7º dia
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7 dias
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avaliando a mudança na abertura da boca usando paquímetro vernier
Prazo: linha de base, 2º e 7º dia de pós-operatório
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gravidade, basal, 2º e 7º dia de pós-operatório
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linha de base, 2º e 7º dia de pós-operatório
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medir a mudança na medida facial para avaliar o inchaço
Prazo: linha de base, 2º e 7º dia de pós-operatório
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gravidade, basal, 2º e 7º dia de pós-operatório
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linha de base, 2º e 7º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dificuldade cirúrgica
Prazo: durante toda a duração da operação, em média 1 hora
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duração e técnica
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durante toda a duração da operação, em média 1 hora
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aula
Prazo: durante toda a duração da operação, em média 1 hora
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cl 1 e cl 2
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durante toda a duração da operação, em média 1 hora
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angulação de impactação
Prazo: durante toda a duração da operação, em média 1 hora
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mesioangular, vertical, horizontal
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durante toda a duração da operação, em média 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maiyada Talib, Baghdad university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mandibular third molar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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