effekten av ozonolje på postoperative sequalae etter kirurgisk fjerning av tredje molar
effekten av ozonolje på postoperative følgetilstander etter kirurgisk fjerning av påvirket mandibular tredje molar: randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kirurgisk fjerning av påvirkede tenner forekommer ofte på tannklinikker. Smerte, trismus og hevelse er vanlige postoperative følgetilstander for tredje molar kirurgi. Ulike metoder har blitt brukt for å forhindre eller redusere disse postoperative følgetilstandene, en av dem er påføring av ozonolje som viser mange fordeler ved å kontrollere betennelsen, og dermed redusere smerte, trismus og hevelse. Det er bevis som tyder på at det kan ha betydelige effekter i syntese, frigjøring og metabolisme av en rekke biokjemiske stoffer.
Målet med studien: Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av lokal påføring av ozonolje på postoperativ smerte, trismus og hevelse i ansiktet etter kirurgisk fjerning av underkjevens tredje molarer.
Materialer og metoder: Denne trippelblinde randomiserte prospektive kliniske studien ble utført i perioden fra januar 2021 til slutten av juli 2021, på (40) pasienter, aldersområdet var mellom (18-35) år, med påvirket mandibular tredje molar i lignende posisjoner (Klasse I-II og posisjon B, Pell og Gregorys klassifisering). De ble tilfeldig fordelt i to grupper, 20 pasienter for ozonoljegruppen behandlet med topisk påføring av ozonolje i kontakten, og 20 pasienter i kontrollgruppen der ozonoljesprøyten ble satt inn i pasientens munn uten å bruke behandlingen. Vurdering av trismus ble gjort ved å måle den maksimale munnåpningen og hevelsen ble vurdert ved å måle avstand mellom fem forhåndsbestemte punkter (tragus, munnvinkel, pogonion, lateral øyevinkel og underkjevevinkel). Disse målingene ble gjort før operasjonen som en baseline-journal, så vel som på andre og syvende postoperative dag. Smerte ble evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra operasjonsdagen til den syvende dagen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 00964
- Baghdad university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter med underkjevens tredje molar (Klasse I-II og posisjon B, Pell og Gregorys klassifisering) 2. Pasienter som var villige til samsvar med studie 3. Det kirurgiske stedet fritt for aktiv infeksjon. 4. pasienter uten noen systemisk sykdom som kan påvirke helingsprosessen som ukontrollert diabetes.
Ekskluderingskriterier:
1. Medisinsk tilstand som forhindrer kirurgisk inngrep som pasient med blødningsforstyrrelser, nylig hjerteinfarkt, psykiatriske problemer, ukontrollerte systemiske sykdommer og pasienter med pacemaker, immunkompromittert status og som tok kortikosteroider og antiinflammatoriske legemidler.
2.. Dårlig munnhygiene og/eller aktiv avansert periodontal sykdom og, eller pasienter med aktiv lokal infeksjon i forhold til tredje molar som Pericoronitis.
3. Røykere. 9. Enhver systemisk tilstand som forstyrrer bruken av ozon som autoimmune lidelser, myasteni, hypertyreose, hjerteinfarkt, alkoholforgiftning og ozonallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: narkotikaarm
I studiegruppen ble (0,5 ml) ozonolje (perio3®, Hoffmann, tysk) plassert inne i hullen på den ekstraherte tannen og fylte den helt etter suturering av klaffen
|
I studiegruppen ble ozonolje plassert inne i tannhulen på den ekstraherte tannen etter suturering av klaffen
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebo arm
ozonoljesprøyten ble plassert inne i pasientens munn uten å påføre oljen.
|
I kontrollgruppen ble ozonoljesprøyten plassert inne i sokkelen på den ekstraherte tannen uten å påføre oljen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av alvorlighetsgrad av smerte etter ekstraksjon ved hjelp av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 7 dager
|
alvorlighetsgrad målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala fra første postoperative dag til 7. dag
|
7 dager
|
|
vurdere endringen i munnåpningen ved hjelp av vernier-skyvelære
Tidsramme: baseline, 2. og 7. postoperativ dag
|
alvorlighetsgrad, baseline, 2. og 7. postoperativ dag
|
baseline, 2. og 7. postoperativ dag
|
|
måling av endringen i ansiktsmåling for å vurdere hevelsen
Tidsramme: baseline, 2. og 7. postoperativ dag
|
alvorlighetsgrad, baseline, 2. og 7. postoperativ dag
|
baseline, 2. og 7. postoperativ dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgiske vanskeligheter
Tidsramme: gjennom hele operasjonens varighet, i gjennomsnitt 1 time
|
varighet og teknikk
|
gjennom hele operasjonens varighet, i gjennomsnitt 1 time
|
|
klasse
Tidsramme: gjennom hele operasjonens varighet, i gjennomsnitt 1 time
|
cl 1 og cl 2
|
gjennom hele operasjonens varighet, i gjennomsnitt 1 time
|
|
vinkling av innvirkning
Tidsramme: gjennom hele operasjonens varighet, i gjennomsnitt 1 time
|
mesioangular , vertikal, horisontal
|
gjennom hele operasjonens varighet, i gjennomsnitt 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maiyada Talib, Baghdad university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mandibular third molar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .