Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van ozonolie op de postoperatieve sequalae na chirurgische verwijdering van de derde kies

15 september 2022 bijgewerkt door: Maiyada A. Talib, University of Baghdad

het effect van ozonolie op de postoperatieve gevolgen na chirurgische verwijdering van de aangetaste derde molaar in de onderkaak: gerandomiseerde klinische studie

Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van het aanbrengen van ozonolie in de kom op postoperatieve pijn, trismus en zwelling van het gezicht na chirurgische extractie van geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Chirurgische verwijdering van geïmpacteerde tanden komt vaak voor in tandheelkundige klinieken. Pijn, trismus en zwelling zijn veel voorkomende postoperatieve gevolgen voor een derde molaaroperatie. Er zijn verschillende methoden gebruikt om deze postoperatieve gevolgen te voorkomen of te verminderen, een daarvan is de toepassing van ozonolie die veel voordelen heeft bij het beheersen van de ontsteking, waardoor pijn, trismus en zwelling worden verminderd. Er zijn aanwijzingen dat het significante effecten kan hebben op de synthese, afgifte en metabolisme van een reeks biochemische stoffen.

Doel van de studie: Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van lokale toepassing van ozonolie op postoperatieve pijn, trismus en zwelling van het gezicht na chirurgische verwijdering van onderkaak derde molaren.

Materialen en methoden: Deze drievoudig blinde, gerandomiseerde, prospectieve klinische studie werd uitgevoerd in de periode van januari 2021 tot eind juli 2021, bij (40) patiënten, leeftijdscategorie was tussen (18-35) jaar, met geïmpacteerde derde kies in de onderkaak in vergelijkbare posities (Klasse I-II en positie B, classificatie van Pell en Gregory). Ze werden willekeurig ingedeeld in twee groepen, 20 patiënten voor de ozonoliegroep behandeld met plaatselijke toepassing van ozonolie in hun kom, en 20 patiënten in de controlegroep waarin de ozonoliespuit in de mond van de patiënt werd ingebracht zonder de behandeling toe te passen. Beoordeling van trismus werd gedaan door de maximale mondopening te meten en de zwelling werd beoordeeld door de afstand tussen vijf vooraf bepaalde punten te meten (tragus, mondhoek, pogonion, laterale ooghoek en onderkaakhoek). Deze metingen werden uitgevoerd vóór de operatie als basisregistratie en op de tweede en zevende postoperatieve dag. Pijn werd geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal vanaf de dag van de operatie tot de zevende dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 00964
        • Baghdad University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten met mandibulaire derde kies (Klasse I-II en positie B, Pell en Gregory's classificatie) 2. Patiënten die bereid waren om te voldoen aan onderzoek 3. De chirurgische plaats vrij van actieve infectie. 4. patiënten zonder enige systemische ziekte die het genezingsproces zou kunnen beïnvloeden, zoals ongecontroleerde diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Medische aandoening die chirurgische ingrepen verhindert, zoals patiënten met bloedingsstoornissen, recent myocardinfarct, psychiatrische problemen, ongecontroleerde systemische ziekten en patiënten met een pacemaker, immuungecompromitteerde status en die corticosteroïden en ontstekingsremmende medicijnen gebruikten.

    2.. Slechte mondhygiëne en/of actieve gevorderde parodontitis en/of patiënten met actieve lokale infectie in relatie tot de derde kies zoals pericoronitis.

    3. Rokers. 9. Elke systemische aandoening die het gebruik van ozon verstoort, zoals auto-immuunziekten, myasthenie, hyperthyreoïdie, hartinfarct, alcoholintoxicatie en ozonallergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: drugs arm
In de onderzoeksgroep werd de (0,5 ml) ozonolie (perio3®, Hoffmann, Duits) in de kom van de geëxtraheerde tand geplaatst en volledig gevuld na hechting van de flap
Geneesmiddel: Op ozon gebaseerde agent
In de onderzoeksgroep werd ozonolie in de kom van de getrokken tand geplaatst na hechting van de flap
Andere namen:
  • ozon
Placebo-vergelijker: placebo-arm
de ozonoliespuit werd in de mond van de patiënt geplaatst zonder de olie aan te brengen.
Geneesmiddel: Placebo
In de controlegroep werd een ozonoliespuit in de kom van de getrokken tand geplaatst zonder de olie aan te brengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het meten van de ernst van de pijn na extractie met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 7 dagen
ernst gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal vanaf de eerste postoperatieve dag tot de 7e dag
7 dagen
het beoordelen van de verandering in mondopening met behulp van een schuifmaat
Tijdsspanne: baseline, de 2e en 7e postoperatieve dag
ernst, baseline, de 2e en 7e postoperatieve dag
baseline, de 2e en 7e postoperatieve dag
het meten van de verandering in gezichtsmeting om de zwelling te beoordelen
Tijdsspanne: baseline, de 2e en 7e postoperatieve dag
ernst, baseline, de 2e en 7e postoperatieve dag
baseline, de 2e en 7e postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chirurgische moeilijkheid
Tijdsspanne: gedurende de operatie duurt gemiddeld 1 uur
duur en techniek
gedurende de operatie duurt gemiddeld 1 uur
klas
Tijdsspanne: gedurende de operatie duurt gemiddeld 1 uur
kl 1 en kl 2
gedurende de operatie duurt gemiddeld 1 uur
hoeking van impactie
Tijdsspanne: gedurende de operatie duurt gemiddeld 1 uur
mesioangulair, verticaal, horizontaal
gedurende de operatie duurt gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maiyada Talib, Baghdad University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mandibular third molar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op ozon gebaseerde agent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren