- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05544539
오존 오일이 제3대구치 외과적 제거 후 수술 후유증에 미치는 영향
매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거 후 오존 오일이 수술 후 후유증에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 매복 치아의 외과적 제거는 치과에서 흔히 볼 수 있다. 통증, 개구부 및 부종은 제3대구치 수술의 일반적인 수술 후유증입니다. 이러한 수술 후유증을 예방하거나 줄이기 위해 다양한 방법이 사용되었으며, 그 중 하나는 염증 조절에 많은 이점을 보여주는 오존 오일을 적용하여 통증, 트리스무스 및 부종을 줄이는 것입니다. 일련의 생화학 물질의 합성, 방출 및 대사에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다.
연구의 목적: 이 연구는 하악 제3대구치의 수술적 제거 후 수술 후 통증, 트리스무스 및 안면 부종에 대한 오존 오일의 국소 적용 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
대상 및 방법: 2021년 1월부터 2021년 7월 말까지 3중맹 무작위 전향적 임상시험으로 18~35세 환자 40명을 대상으로 하악 제3대구치가 비슷한 위치에 매복되어 있었다. (클래스 I-II 및 위치 B, Pell 및 Gregory의 분류). 그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 20명의 환자는 소켓에 오존 오일을 국소 도포하여 치료한 오존 오일 그룹과 20명의 환자는 치료를 적용하지 않고 오존 오일 주사기를 환자 입 안에 삽입한 대조군으로 배정했습니다. 삼구의 평가는 입의 최대개구를 측정하여, 종창의 정도는 미리 정해진 5개 지점(이주, 입각, 눈꼬리, 안구외각, 하악각) 사이의 거리를 측정하여 평가하였다. 이러한 측정은 기준선 기록으로 수술 전과 수술 후 2일 및 7일에 수행되었습니다. 통증은 수술 당일부터 7일째까지 숫자 등급 척도를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 00964
- Baghdad University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 하악 제3대구치를 가진 환자(클래스 I-II 및 위치 B, Pell 및 Gregory의 분류) 2. 연구에 순응할 의향이 있는 환자 3. 활동성 감염이 없는 수술 부위. 4. 조절되지 않는 당뇨병과 같이 치유 과정에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없는 환자.
제외 기준:
1. 출혈성 질환, 최근의 심근경색, 정신과적 문제, 조절되지 않는 전신 질환, 심박조율기, 면역 저하 상태, 코르티코스테로이드 및 항염증제를 복용 중인 환자와 같이 외과적 개입이 불가능한 의학적 상태.
2.. 불량한 구강 위생 및/또는 활동성 진행성 치주 질환 및/또는 치관주위염과 같은 제3대구치와 관련하여 활동성 국소 감염이 있는 환자.
3. 흡연자. 9. 자가면역질환, 근무력증, 갑상선기능항진증, 심근경색, 알코올중독, 오존알레르기 등 오존의 사용을 방해하는 전신상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마약 팔
연구 그룹에서 오존 오일(perio3®, Hoffmann, German) 0.5ml를 발치된 치아의 소켓 내부에 놓고 플랩을 봉합한 후 완전히 채웠습니다.
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연구 그룹에서 플랩 봉합 후 발치된 치아의 소켓 내부에 오존 오일을 넣었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 팔
오일을 바르지 않고 오존 오일 주사기를 환자 입 안에 넣었습니다.
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대조군에서는 오일을 바르지 않고 발치된 치아의 소켓 안에 오존 오일 주사기를 넣었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도를 사용하여 추출 후 통증 심각도 측정
기간: 7 일
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수술 후 첫 날부터 7일까지 숫자 평가 척도를 사용하여 측정한 중증도
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7 일
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버니어 캘리퍼스를 사용하여 입 벌림의 변화를 평가
기간: 기준선, 수술 후 2일 및 7일
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중증도, 기준선, 수술 후 2일 및 7일
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기준선, 수술 후 2일 및 7일
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붓기를 평가하기 위해 얼굴 측정의 변화를 측정
기간: 기준선, 수술 후 2일 및 7일
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중증도, 기준선, 수술 후 2일 및 7일
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기준선, 수술 후 2일 및 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 적 어려움
기간: 작업 시간 동안 평균 1시간
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기간 및 기술
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작업 시간 동안 평균 1시간
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수업
기간: 작업 시간 동안 평균 1시간
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cl 1 및 cl 2
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작업 시간 동안 평균 1시간
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매복 각도
기간: 작업 시간 동안 평균 1시간
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근심각, 수직, 수평
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작업 시간 동안 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maiyada Talib, Baghdad University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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