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오존 오일이 제3대구치 외과적 제거 후 수술 후유증에 미치는 영향

2022년 9월 15일 업데이트: Maiyada A. Talib, University of Baghdad

매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거 후 오존 오일이 수술 후 후유증에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

이 연구는 매복된 하악 제3대구치의 외과적 발치 후 수술 후 통증, 삼투 및 안면 부종에 대한 오존 오일의 소켓 내 도포의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 매복 치아의 외과적 제거는 치과에서 흔히 볼 수 있다. 통증, 개구부 및 부종은 제3대구치 수술의 일반적인 수술 후유증입니다. 이러한 수술 후유증을 예방하거나 줄이기 위해 다양한 방법이 사용되었으며, 그 중 하나는 염증 조절에 많은 이점을 보여주는 오존 오일을 적용하여 통증, 트리스무스 및 부종을 줄이는 것입니다. 일련의 생화학 물질의 합성, 방출 및 대사에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다.

연구의 목적: 이 연구는 하악 제3대구치의 수술적 제거 후 수술 후 통증, 트리스무스 및 안면 부종에 대한 오존 오일의 국소 적용 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

대상 및 방법: 2021년 1월부터 2021년 7월 말까지 3중맹 무작위 전향적 임상시험으로 18~35세 환자 40명을 대상으로 하악 제3대구치가 비슷한 위치에 매복되어 있었다. (클래스 I-II 및 위치 B, Pell 및 Gregory의 분류). 그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 20명의 환자는 소켓에 오존 오일을 국소 도포하여 치료한 오존 오일 그룹과 20명의 환자는 치료를 적용하지 않고 오존 오일 주사기를 환자 입 안에 삽입한 대조군으로 배정했습니다. 삼구의 평가는 입의 최대개구를 측정하여, 종창의 정도는 미리 정해진 5개 지점(이주, 입각, 눈꼬리, 안구외각, 하악각) 사이의 거리를 측정하여 평가하였다. 이러한 측정은 기준선 기록으로 수술 전과 수술 후 2일 및 7일에 수행되었습니다. 통증은 수술 당일부터 7일째까지 숫자 등급 척도를 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Baghdad, 이라크, 00964
        • Baghdad University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 하악 제3대구치를 가진 환자(클래스 I-II 및 위치 B, Pell 및 Gregory의 분류) 2. 연구에 순응할 의향이 있는 환자 3. 활동성 감염이 없는 수술 부위. 4. 조절되지 않는 당뇨병과 같이 치유 과정에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없는 환자.

제외 기준:

  • 1. 출혈성 질환, 최근의 심근경색, 정신과적 문제, 조절되지 않는 전신 질환, 심박조율기, 면역 저하 상태, 코르티코스테로이드 및 항염증제를 복용 중인 환자와 같이 외과적 개입이 불가능한 의학적 상태.

    2.. 불량한 구강 위생 및/또는 활동성 진행성 치주 질환 및/또는 치관주위염과 같은 제3대구치와 관련하여 활동성 국소 감염이 있는 환자.

    3. 흡연자. 9. 자가면역질환, 근무력증, 갑상선기능항진증, 심근경색, 알코올중독, 오존알레르기 등 오존의 사용을 방해하는 전신상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마약 팔
연구 그룹에서 오존 오일(perio3®, Hoffmann, German) 0.5ml를 발치된 치아의 소켓 내부에 놓고 플랩을 봉합한 후 완전히 채웠습니다.
연구 그룹에서 플랩 봉합 후 발치된 치아의 소켓 내부에 오존 오일을 넣었습니다.
다른 이름들:
  • 오존
위약 비교기: 위약 팔
오일을 바르지 않고 오존 오일 주사기를 환자 입 안에 넣었습니다.
대조군에서는 오일을 바르지 않고 발치된 치아의 소켓 안에 오존 오일 주사기를 넣었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도를 사용하여 추출 후 통증 심각도 측정
기간: 7 일
수술 후 첫 날부터 7일까지 숫자 평가 척도를 사용하여 측정한 중증도
7 일
버니어 캘리퍼스를 사용하여 입 벌림의 변화를 평가
기간: 기준선, 수술 후 2일 및 7일
중증도, 기준선, 수술 후 2일 및 7일
기준선, 수술 후 2일 및 7일
붓기를 평가하기 위해 얼굴 측정의 변화를 측정
기간: 기준선, 수술 후 2일 및 7일
중증도, 기준선, 수술 후 2일 및 7일
기준선, 수술 후 2일 및 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 적 어려움
기간: 작업 시간 동안 평균 1시간
기간 및 기술
작업 시간 동안 평균 1시간
수업
기간: 작업 시간 동안 평균 1시간
cl 1 및 cl 2
작업 시간 동안 평균 1시간
매복 각도
기간: 작업 시간 동안 평균 1시간
근심각, 수직, 수평
작업 시간 동안 평균 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maiyada Talib, Baghdad University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • mandibular third molar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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