die Wirkung von Ozonöl auf die postoperative Sequalae nach chirurgischer Entfernung des dritten Molaren
die Wirkung von Ozonöl auf die postoperativen Folgen nach der chirurgischen Entfernung des betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die chirurgische Entfernung retinierter Zähne ist in der Zahnklinik häufig anzutreffen. Schmerzen, Trismus und Schwellungen sind häufige postoperative Folgen einer Operation des dritten Molaren. Verschiedene Methoden wurden verwendet, um diese postoperativen Folgen zu verhindern oder zu verringern, eine davon ist die Anwendung von Ozonöl, das viele Vorteile bei der Kontrolle der Entzündung zeigt und somit Schmerzen, Trismus und Schwellungen reduziert. Es gibt Hinweise darauf, dass es erhebliche Auswirkungen auf die Synthese, Freisetzung und den Stoffwechsel einer Reihe biochemischer Substanzen haben kann.
Ziel der Studie: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der lokalen Anwendung von Ozonöl auf postoperative Schmerzen, Trismus und Gesichtsschwellungen nach der chirurgischen Entfernung von dritten Molaren im Unterkiefer zu bewerten.
Materialien und Methoden: Diese dreifach verblindete, randomisierte, prospektive klinische Studie wurde im Zeitraum von Januar 2021 bis Ende Juli 2021 an (40) Patienten im Altersbereich zwischen (18-35) Jahren mit impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer in ähnlichen Positionen durchgeführt (Klasse I-II und Position B, Klassifikation von Pell und Gregory). Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, 20 Patienten für die Ozonölgruppe, die mit topischer Anwendung von Ozonöl in ihrer Steckdose behandelt wurden, und 20 Patienten in der Kontrollgruppe, bei der die Ozonölspritze in den Mund des Patienten eingeführt wurde, ohne die Behandlung anzuwenden. Die Beurteilung des Trismus erfolgte durch Messen der maximalen Mundöffnung und die Schwellung wurde durch Messen des Abstands zwischen fünf vorbestimmten Punkten (Tragus, Mundwinkel, Pogonion, seitlicher Augenwinkel und Unterkieferwinkel) beurteilt. Diese Messungen wurden vor der Operation als Grundlinienaufzeichnung sowie am zweiten und siebten postoperativen Tag durchgeführt. Der Schmerz wurde unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala vom Tag der Operation bis zum siebten Tag bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Baghdad, Irak, 00964
- Baghdad University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten mit einem dritten Molaren im Unterkiefer (Klasse I-II und Position B, Klassifikation nach Pell und Gregory) 2. Patienten, die bereit waren, die Studie einzuhalten. 3. der Operationsbereich frei von aktiver Infektion. 4. Patienten ohne systemische Erkrankungen, die den Heilungsprozess beeinträchtigen könnten, wie z. B. unkontrollierter Diabetes.
Ausschlusskriterien:
1. Medizinischer Zustand, der einen chirurgischen Eingriff verhindert, wie z. B. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, psychiatrischen Problemen, unkontrollierten systemischen Erkrankungen und Patienten mit Herzschrittmacher, immungeschwächtem Status und Patienten, die Kortikosteroide und entzündungshemmende Medikamente einnahmen.
2.. Schlechte Mundhygiene und/oder aktive fortgeschrittene Parodontitis und/oder Patienten mit aktiver lokaler Infektion in Bezug auf den dritten Molaren, wie z. B. Perikoronitis.
3. Raucher. 9. Jeder systemische Zustand, der die Verwendung von Ozon beeinträchtigt, wie Autoimmunerkrankungen, Myasthenie, Hyperthyreose, Myokardinfarkt, Alkoholvergiftung und Ozonallergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Drogenarm
In der Studiengruppe wurde das (0,5 ml) Ozonöl (perio3®, Hoffmann, Deutsch) in die Alveole des extrahierten Zahns eingebracht, um diesen nach dem Nähen des Lappens vollständig auszufüllen
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In der Studiengruppe wurde nach dem Vernähen des Lappens Ozonöl in die Alveole des extrahierten Zahns eingebracht
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Arm
Die Ozonölspritze wurde ohne Auftragen des Öls in den Mund des Patienten eingeführt.
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In der Kontrollgruppe wurde eine Ozonölspritze in die Fassung des extrahierten Zahns eingeführt, ohne das Öl aufzutragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen der Schmerzstärke nach der Extraktion unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 7 Tage
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Schweregrad gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala vom ersten postoperativen Tag bis zum 7. Tag
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7 Tage
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Beurteilen der Veränderung der Mundöffnung mit einem Messschieber
Zeitfenster: Baseline, der 2. und 7. postoperative Tag
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Schweregrad, Baseline, 2. und 7. postoperativer Tag
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Baseline, der 2. und 7. postoperative Tag
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Messung der Veränderung der Gesichtsmessung zur Beurteilung der Schwellung
Zeitfenster: Baseline, der 2. und 7. postoperative Tag
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Schweregrad, Baseline, 2. und 7. postoperativer Tag
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Baseline, der 2. und 7. postoperative Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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chirurgische Schwierigkeit
Zeitfenster: während der gesamten Operationsdauer, durchschnittlich 1 Stunde
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Dauer und Technik
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während der gesamten Operationsdauer, durchschnittlich 1 Stunde
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Klasse
Zeitfenster: während der gesamten Operationsdauer, durchschnittlich 1 Stunde
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Kl. 1 und Kl. 2
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während der gesamten Operationsdauer, durchschnittlich 1 Stunde
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Winkelung der Impaktion
Zeitfenster: während der gesamten Operationsdauer, durchschnittlich 1 Stunde
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mesioangular, vertikal, horizontal
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während der gesamten Operationsdauer, durchschnittlich 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maiyada Talib, Baghdad University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mandibular third molar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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