el efecto del aceite de ozono en las secuelas postoperatorias después de la extracción quirúrgica del tercer molar
el efecto del aceite de ozono en las secuelas postoperatorias después de la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La extracción quirúrgica de dientes impactados se encuentra con frecuencia en la clínica dental. El dolor, el trismus y la inflamación son secuelas posoperatorias frecuentes de la cirugía del tercer molar. Se han utilizado diferentes métodos para prevenir o disminuir estas secuelas postoperatorias, uno de ellos es la aplicación de aceite de Ozono que muestra muchas ventajas en el control de la inflamación, reduciendo así el dolor, el trismo y la hinchazón. Existe evidencia que sugiere que puede tener efectos significativos en la síntesis, liberación y metabolismo de una serie de sustancias bioquímicas.
Objetivo del estudio: Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la aplicación local de aceite de ozono sobre el dolor posoperatorio, el trismus y la hinchazón facial después de la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares.
Materiales y métodos: este ensayo clínico prospectivo aleatorizado triple ciego se realizó durante el período comprendido entre enero de 2021 y finales de julio de 2021, en (40) pacientes, el rango de edad fue entre (18-35) años, con el tercer molar mandibular impactado en posiciones similares. (Clase I-II y posición B, clasificación de Pell y Gregory). Fueron asignados al azar en dos grupos, 20 pacientes para el grupo de aceite de ozono tratado con aplicación tópica de aceite de ozono en su alvéolo, y 20 pacientes en el grupo de control en el que se insertó la jeringa de aceite de ozono dentro de la boca del paciente sin aplicar el tratamiento. La evaluación del trismo se realizó midiendo la apertura máxima de la boca y la hinchazón midiendo la distancia entre cinco puntos predeterminados (trago, ángulo de la boca, pogonion, ángulo lateral del ojo y ángulo de la mandíbula). Estas mediciones se realizaron antes de la cirugía como un registro de referencia, así como en el segundo y séptimo día del postoperatorio. El dolor se evaluó mediante una escala de calificación numérica desde el día de la cirugía hasta el séptimo día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 00964
- Baghdad university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes con tercer molar mandibular (Clase I-II y posición B, clasificación de Pell y Gregory) 2. Pacientes que estuvieron dispuestos a cumplir con el estudio 3. El sitio quirúrgico libre de infección activa. 4. pacientes sin ninguna enfermedad sistémica que pueda afectar el proceso de curación, como diabetes no controlada.
Criterio de exclusión:
1. Condición médica que impida la intervención quirúrgica como paciente con trastornos hemorrágicos, infarto de miocardio reciente, problema psiquiátrico, enfermedades sistémicas no controladas, y pacientes con marcapasos, estado inmunocomprometido y que estuvieran tomando medicamentos corticosteroides y antiinflamatorios.
2.. Mala higiene bucal y/o enfermedad periodontal avanzada activa y, o pacientes con infección local activa en relación al tercer molar como Pericoronitis.
3. Fumadores. 9. Cualquier condición sistémica que interfiera con el uso del ozono, como trastornos autoinmunes, miastenia, hipertiroidismo, infarto de miocardio, intoxicación por alcohol y alergia al ozono.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo de drogas
En el grupo de estudio se colocó el (0,5 ml) de aceite de Ozono (perio3®, Hoffmann, alemán) dentro del alveolo del diente extraído llenándolo completamente después de la sutura del colgajo
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En el grupo de estudio, se colocó aceite de ozono dentro del alvéolo del diente extraído después de suturar el colgajo.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: brazo de placebo
la jeringa de aceite de ozono se colocó dentro de la boca del paciente sin aplicar el aceite.
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En el grupo de control, se colocó una jeringa de aceite de ozono dentro del alvéolo del diente extraído sin aplicar el aceite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir la intensidad del dolor después de la extracción utilizando una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 7 días
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gravedad medida mediante una escala de calificación numérica desde el primer día posoperatorio hasta el séptimo día
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7 días
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evaluar el cambio en la apertura de la boca usando un pie de rey
Periodo de tiempo: línea de base, el segundo y séptimo día postoperatorio
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severidad, línea de base, el 2do y 7mo día postoperatorio
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línea de base, el segundo y séptimo día postoperatorio
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medir el cambio en la medida facial para evaluar la hinchazón
Periodo de tiempo: línea de base, el segundo y séptimo día postoperatorio
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severidad, línea de base, el 2do y 7mo día postoperatorio
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línea de base, el segundo y séptimo día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dificultad quirúrgica
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración de la operación, un promedio de 1 hora
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duración y técnica
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a lo largo de la duración de la operación, un promedio de 1 hora
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clase
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración de la operación, un promedio de 1 hora
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clase 1 y clase 2
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a lo largo de la duración de la operación, un promedio de 1 hora
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angulación de la impactación
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración de la operación, un promedio de 1 hora
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mesioangular, vertical, horizontal
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a lo largo de la duración de la operación, un promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maiyada Talib, Baghdad university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mandibular third molar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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