l'effet de l'huile d'ozone sur les séquelles postopératoires après l'ablation chirurgicale de la troisième molaire
l'effet de l'huile d'ozone sur les séquelles post-opératoires après l'ablation chirurgicale de la troisième molaire inférieure incluse : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'ablation chirurgicale des dents incluses est fréquemment rencontrée en clinique dentaire. La douleur, le trismus et le gonflement sont des séquelles postopératoires courantes pour la chirurgie de la troisième molaire. Différentes méthodes ont été utilisées pour prévenir ou diminuer ces séquelles postopératoires, l'une d'elles est l'application d'huile d'ozone qui présente de nombreux avantages dans le contrôle de l'inflammation, réduisant ainsi la douleur, le trismus et l'enflure. Il existe des preuves suggérant qu'il peut avoir des effets significatifs sur la synthèse, la libération et le métabolisme d'une série de substances biochimiques.
Objectif de l'étude : Cette étude visait à évaluer les effets de l'application locale d'huile d'ozone sur la douleur postopératoire, le trismus et le gonflement du visage suite à l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires.
Matériels et méthodes : Cet essai clinique prospectif randomisé en triple aveugle a été réalisé pendant la période de janvier 2021 à fin juillet 2021, sur (40) patients, âgés de (18 à 35) ans, avec une troisième molaire mandibulaire incluse dans des positions similaires (Classe I-II et position B, classification de Pell et Gregory). Ils ont été répartis au hasard en deux groupes, 20 patients pour le groupe d'huile d'ozone traités avec une application topique d'huile d'ozone dans leur orbite et 20 patients dans le groupe témoin dans lequel la seringue d'huile d'ozone a été insérée dans la bouche du patient sans appliquer le traitement. L'évaluation du trismus a été faite en mesurant l'ouverture maximale de la bouche et le gonflement a été évalué en mesurant la distance entre cinq points prédéterminés (tragus, angle de la bouche, pogonion, angle latéral de l'œil et angle de la mandibule). Ces mesures ont été faites avant la chirurgie comme enregistrement de base ainsi qu'aux deuxième et septième jours postopératoires. La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique du jour de la chirurgie jusqu'au septième jour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 00964
- Baghdad university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients avec troisième molaire mandibulaire (classe I-II et position B, classification de Pell et Gregory) 2. Patients qui étaient disposés à se conformer à l'étude 3. le site chirurgical exempt d'infection active. 4. les patients sans aucune maladie systémique qui pourrait affecter le processus de guérison, comme le diabète non contrôlé.
Critère d'exclusion:
1. Condition médicale empêchant une intervention chirurgicale, telle qu'un patient souffrant de troubles de la coagulation, d'un infarctus du myocarde récent, d'un problème psychiatrique, de maladies systémiques non contrôlées et de patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, immunodéprimés et prenant des corticostéroïdes et des anti-inflammatoires.
2.. Mauvaise hygiène bucco-dentaire et/ou maladie parodontale avancée active et/ou patients présentant une infection locale active en relation avec la troisième molaire telle que la péricoronite.
3. Fumeurs. 9. Toute affection systémique qui interfère avec l'utilisation de l'ozone, telle que les troubles auto-immuns, la myasthénie, l'hyperthyroïdie, l'infarctus du myocarde, l'intoxication à l'alcool et l'allergie à l'ozone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras de drogue
Dans le groupe d'étude, le (0,5 ml) d'huile d'ozone (perio3®, Hoffmann, allemand) a été placé à l'intérieur de l'alvéole de la dent extraite en la remplissant complètement après la suture du lambeau
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Dans le groupe d'étude, de l'huile d'ozone a été placée à l'intérieur de l'alvéole de la dent extraite après la suture du lambeau
Autres noms:
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Comparateur placebo: bras placebo
la seringue d'huile d'ozone a été placée à l'intérieur de la bouche du patient sans appliquer l'huile.
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Dans le groupe témoin, une seringue d'huile d'ozone a été placée à l'intérieur de l'alvéole de la dent extraite sans appliquer l'huile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer l'intensité de la douleur après l'extraction à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique
Délai: 7 jours
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gravité mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique du premier jour postopératoire au 7e jour
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7 jours
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évaluer le changement d'ouverture de la bouche à l'aide d'un pied à coulisse
Délai: ligne de base, le 2ème et le 7ème jour postopératoire
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gravité, ligne de base, 2e et 7e jour postopératoire
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ligne de base, le 2ème et le 7ème jour postopératoire
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mesurer le changement de mesure faciale pour évaluer le gonflement
Délai: ligne de base, le 2ème et le 7ème jour postopératoire
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gravité, ligne de base, 2e et 7e jour postopératoire
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ligne de base, le 2ème et le 7ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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difficulté chirurgicale
Délai: pendant toute la durée de l'opération, une moyenne de 1 heure
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durée et technique
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pendant toute la durée de l'opération, une moyenne de 1 heure
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classe
Délai: pendant toute la durée de l'opération, une moyenne de 1 heure
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cl 1 et cl 2
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pendant toute la durée de l'opération, une moyenne de 1 heure
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angulation de l'impaction
Délai: pendant toute la durée de l'opération, une moyenne de 1 heure
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mésio-angulaire, vertical, horizontal
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pendant toute la durée de l'opération, une moyenne de 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maiyada Talib, Baghdad university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mandibular third molar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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