初心者麻酔科医における標準対回転ラリンジアル マスク気道挿入のシミュレートされた比較。 (LMA)
2022年9月14日 更新者：Dileep Kumar、Aga Khan University
初心者麻酔科医における標準対回転ラリンジアル マスク気道挿入技術のシミュレーションに基づく比較。無作為対照クロスオーバー試験
研究の主な目的は、LMA 挿入試行と挿入時間に基づいて、標準および回転 LMA 挿入技術による挿入の容易さを比較することでした。 研究の第 2 の目的は、気道器具、挿入技術、気道管理における一般的または特定の作業経験に関する事前情報の影響を分析し、両方の挿入技術を容易にすることでした。 また、第三の研究目的は、学習方法と実践的適応性に基づいて、訓練生の嗜好挿入技術を分析することであった。
仮説：
回転式 LMA 挿入法は、初心者の麻酔科医の間で気道管理トレーニングの開始時に、標準の LMA 挿入法よりも理解しやすく、実践しやすいものです。
仮説：
回転式 LMA 挿入法は、初心者の麻酔科医の間で気道管理トレーニングの開始時に、標準の LMA 挿入法よりも理解しやすく、実践しやすいものです。
調査の概要
詳細な説明
- LMA 挿入試行回数は、各スタディの挿入手法による LMA 挿入試行回数です。 10回の挿入試行は、研修生による各挿入技術で実行されます。
- LMA 挿入時間は、LMA 挿入を完了するのにかかる時間です。デバイスの保持から胸部の動きの確認 (マネキンでの人工肺の膨張) まで。
- 気道器具、挿入技術、気道管理における一般的または特定の実務経験に関する以前の情報と、両方の研究の挿入技術の容易さとの相関関係は、研究の開始時にアンケートを通じて参加者から尋ねられます。
- 研修生は、学習方法と実際の行動（ユーザーフレンドリー）に基づいて、初心者レベルでの好ましい挿入方法について学習の最後に尋ねられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sind
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Karachi、Sind、パキスタン、74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 麻酔実習生1年目
- 大人のマネキンを使用
除外基準:
- 小児マネキン
- 参加者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な挿入技術による LMA
標準の LMA 挿入技術。 LMA をペンのように持ち、人差し指を LMA チューブとカフの接合部に置きます。
人差し指を使用して、LMA を硬口蓋および後咽頭壁に押し付け、下咽頭の基部で明確な抵抗が感じられるまで押しました。
LMA は、非利き手で保持され、人差し指が取り除かれます。
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実験的：回転LMA挿入技術
回転 LMA 挿入。ゲデル気道挿入のように挿入された LMA: 麻酔回路アタッチメントの近くで LMA を近位でつかみます。
挿入は、LMA カフを鼻、硬口蓋に向けて行い、抵抗が感じられるまで下咽頭の基部に進めました。
この時点で、LMA は反時計回りに 180 度回転し、LMA チューブの黒い線が鼻側に配置され、確認されました。
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標準の LMA 挿入技術。 LMA をペンのように持ち、人差し指を LMA チューブとカフの接合部に置きます。 人差し指を使用して、LMA を硬口蓋および後咽頭壁に押し付け、下咽頭の基部で明確な抵抗が感じられるまで押しました。 LMA は、非利き手で保持され、人差し指が取り除かれます。 回転 LMA 挿入。ゲデル気道挿入のように挿入された LMA: 麻酔回路アタッチメントの近くで LMA を近位でつかみます。 挿入は、LMA カフを鼻、硬口蓋に向けて行い、抵抗が感じられるまで下咽頭の基部に進めました。 この時点で、LMA は反時計回りに 180 度回転し、LMA チューブの黒い線が鼻側に配置され、確認されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LMA 挿入の容易さは、LMA 挿入の試行回数に基づいて測定されました。
時間枠：5分
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マネキンの口への LMA の挿入の容易さは、訓練生によるマネキンの口への両方の研究手法で LMA の 10 回の挿入を実行することによって測定されました。
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5分
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LMA 挿入の容易さは、最終的な LMA 挿入時間に基づいて測定されました。
時間枠：5分
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マネキンの口への最終的な LMA 挿入確認の合計時間を記録しました。
オペレーターが LMA を手に持ってから、マネキンの口への挿入が成功したことを確認するまでの時間のカウントを開始しました。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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訓練生のベースライン知識は、声門上気道デバイスの種類と LMA 挿入技術について評価されました。
時間枠：1分
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アンケートに基づく研修生は、LMA およびその他の声門上気道デバイスの事前情報を求めました。
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1分
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研修生のベースライン知識は、タイプ LMA 挿入技術について評価されました。
時間枠：1分
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研修生のベースライン知識は、タイプ LMA 挿入技術について評価されました。
|
1分
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研修生のベースライン知識は、LMA を使用した気道管理の一般的または特定の業務経験について評価されました。
時間枠：1分
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アンケートに基づく研修生は、LMA デバイスを使用した以前の経験を尋ねました。
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1分
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研修生のベースライン知識は、研究対象の回転 LMA 挿入技術について評価されました。
時間枠：2分
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アンケートベースの研修生は、回転 LMA 挿入技術の以前の経験を尋ねました。
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2分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研修生は、自分のレベルで LMA デバイスを使用して気道管理を学習する開始時に、LMA 挿入技術の選択を求めました。
時間枠：2分
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アンケートに基づく研修生は、研修年度のレベルで気道管理の学習を開始する際に、標準または回転 LMA 挿入などの LMA 挿入技術のタイプの選択を求めました。
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2分
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研修生は、自分の研修レベルで LMA 挿入技術を簡単に習得できることを求めました。
時間枠：2分
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アンケートに基づく研修生は、研修年度のレベルで、標準またはローテーション LMA 挿入などのタイプの LMA 挿入技術を簡単に習得した経験について尋ねました。
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2分
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研修生は、自分の研修レベルでの練習での LMA 挿入技術の好みを尋ねました。
時間枠：1分
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アンケートに基づく研修生は、研修年度のレベルで、標準またはローテーション LMA 挿入のようなタイプの LMA 挿入技術をほとんどの時間練習することを好むと尋ねました。
|
1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Kumar D, Khan M, Ishaq M. Rotational vs. standard smooth laryngeal mask airway insertion in adults. J Coll Physicians Surg Pak. 2012 May;22(5):275-9. Erratum In: J Coll Physicians Surg Pak. 2012 Jun;22(6):411.
- Komasawa N, Berg BW. Simulation-based Airway Management Training for Anesthesiologists - A Brief Review of its Essential Role in Skills Training for Clinical Competency. J Educ Perioper Med. 2017 Oct 1;19(4):E612. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Liti A, Giusti GD, Gili A, Giontella M, Dell'Omo S, Camerlingo V, Fronteddu A, Galazzi A, Bambi S. Insertion of four different types of supraglottic airway devices by emergency nurses. A mannequin-based simulation study. Acta Biomed. 2020 Nov 30;91(12-S):e2020016. doi: 10.23750/abm.v91i12-S.10832.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月2日
一次修了 (実際)
2021年10月2日
研究の完了 (実際)
2021年10月2日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月14日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究を公開する予定であり、参加者から同意を得ています。
IPD 共有時間枠
データが利用可能です
IPD 共有アクセス基準
パブリケーションのみ
IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。