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Comparaison simulée de l'insertion des voies respiratoires d'un masque laryngé standard par rapport à un masque laryngé rotatif chez des anesthésiologistes novices. (LMA)

14 septembre 2022 mis à jour par: Dileep Kumar, Aga Khan University

Comparaison basée sur la simulation de la technique d'insertion des voies respiratoires du masque laryngé standard par rapport à la rotation chez les anesthésiologistes novices. Un essai croisé contrôlé randomisé

L'objectif principal de l'étude était de comparer la facilité d'insertion par la technique d'insertion standard et rotationnelle du LMA sur la base des tentatives d'insertion du LMA et de la durée d'insertion. L'objectif secondaire de l'étude était d'analyser l'impact des informations préalables sur le dispositif respiratoire, les techniques d'insertion, l'expérience de travail générale ou spécifique dans la gestion des voies respiratoires avec la facilité des deux techniques d'insertion. Et, l'objectif tertiaire de l'étude était d'analyser la technique d'insertion des préférences du stagiaire sur la base de la méthode d'apprentissage et de l'adaptabilité pratique.

Hypothèse:

La technique d'insertion rotative du LMA est plus facile à comprendre et à pratiquer que la technique d'insertion standard du LMA au début de la formation à la gestion des voies respiratoires chez les anesthésiologistes novices.

Hypothèse:

La technique d'insertion rotative du LMA est plus facile à comprendre et à pratiquer que la technique d'insertion standard du LMA au début de la formation à la gestion des voies respiratoires chez les anesthésiologistes novices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les tentatives d'insertion de LMA correspondent au nombre de tentatives d'insertion de LMA avec la technique d'insertion de chaque étude. Les 10 tentatives d'insertion seront effectuées avec chaque technique d'insertion par les stagiaires.
  • La durée d'insertion du LMA est le temps nécessaire pour terminer l'insertion du LMA ; de la tenue de l'appareil jusqu'à la confirmation du mouvement thoracique (gonflage des poumons artificiels sur mannequin).
  • La corrélation des informations antérieures sur le dispositif respiratoire, les techniques d'insertion, l'expérience de travail générale ou spécifique dans la gestion des voies respiratoires avec la facilité des techniques d'insertion des deux études sera demandée par les participants via le questionnaire au début de l'étude.
  • Les stagiaires seront invités à la fin de l'étude pour la méthode d'insertion préférée au niveau novice sur la base de la méthode d'apprentissage et de la conduite pratique (conviviale)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Stagiaire première année en anesthésie
  • Utiliser un mannequin adulte

Critère d'exclusion:

  • Mannequin pédiatrique
  • Refus du participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: LMA avec technique d'insertion standard
Technique d'insertion standard du LMA ; LMA tenu comme un stylo et un index placé à la jonction du tube LMA et du brassard. Index utilisé pour presser le LMA contre le palais dur et la paroi postérieure du pharynx jusqu'à ce qu'une résistance définie soit ressentie à la base de l'hypopharynx. Le LMA est ensuite tenu avec la main non dominante et l'index retiré.
Expérimental: Technique d'insertion rotationnelle du LMA
Insertion LMA rotationnelle ; LMA inséré comme l'insertion des voies respiratoires de Guedel : LMA saisi de manière proximale à proximité de la fixation du circuit d'anesthésie. L'insertion a été réalisée avec le brassard LMA tourné vers le nez, le palais dur, puis avancé dans la base de l'hypopharynx jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie. À ce stade, LMA a tourné à 180 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et la ligne noire du tube LMA a été positionnée et confirmée du côté nasal.
Dispositif: Insertion LMA avec technique standard

Technique d'insertion standard du LMA ; LMA tenu comme un stylo et un index placé à la jonction du tube LMA et du brassard. Index utilisé pour presser le LMA contre le palais dur et la paroi postérieure du pharynx jusqu'à ce qu'une résistance définie soit ressentie à la base de l'hypopharynx. Le LMA est ensuite tenu avec la main non dominante et l'index retiré.

Insertion LMA rotationnelle ; LMA inséré comme l'insertion des voies respiratoires de Guedel : LMA saisi de manière proximale à proximité de la fixation du circuit d'anesthésie. L'insertion a été réalisée avec le brassard LMA tourné vers le nez, le palais dur, puis avancé dans la base de l'hypopharynx jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie. À ce stade, LMA a tourné à 180 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et la ligne noire du tube LMA a été positionnée et confirmée du côté nasal.

Autres noms:
  • Technique d'insertion rotationnelle du LMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La facilité d'insertion du LMA a été mesurée sur la base du nombre de tentatives d'insertion du LMA.
Délai: 5 minutes
La facilité d'insertion du LMA dans la bouche du mannequin a été mesurée en effectuant 10 fois l'insertion du LMA avec les deux techniques d'étude dans la bouche du mannequin par des stagiaires.
5 minutes
La facilité d'insertion du LMA a été mesurée sur la base de la durée d'insertion finale du LMA.
Délai: 5 minutes
La durée totale de la confirmation finale de l'insertion du LMA dans la bouche du mannequin a été enregistrée. Le comptage de la durée a commencé à partir de la tenue du LMA dans la main de l'opérateur jusqu'à l'insertion réussie confirmée dans la bouche du mannequin.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les connaissances de base du stagiaire ont été évaluées pour le type de dispositifs supraglottiques et les techniques d'insertion de LMA.
Délai: 1 minute
Le questionnaire basé sur les stagiaires a demandé des informations préalables sur le LMA et d'autres dispositifs de voies respiratoires supraglottiques.
1 minute
Les connaissances de base du stagiaire ont été évaluées pour les techniques d'insertion de type LMA.
Délai: 1 minute
Les connaissances de base du stagiaire ont été évaluées pour les techniques d'insertion de type LMA.
1 minute
Les connaissances de base du stagiaire ont été évaluées pour l'expérience de travail générale ou spécifique dans la gestion des voies respiratoires à l'aide du LMA.
Délai: 1 minute
Le questionnaire basé sur le stagiaire demandait une expérience antérieure dans l'utilisation du dispositif LMA.
1 minute
Les connaissances de base du stagiaire ont été évaluées pour la technique d'insertion du LMA rotatif étudiée.
Délai: 2 minutes
Le questionnaire basé sur les stagiaires a demandé l'expérience précédente pour la technique d'insertion de rotation LMA.
2 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le stagiaire a demandé le choix de la technique d'insertion du LMA au début de l'apprentissage de la gestion des voies respiratoires à l'aide du dispositif LMA à son niveau.
Délai: 2 minutes
Le stagiaire basé sur un questionnaire demandait le choix du type de technique d'insertion du LMA tel que l'insertion standard ou rotationnelle du LMA au début de l'apprentissage de la gestion des voies respiratoires à son niveau d'année de formation.
2 minutes
Le stagiaire a demandé l'apprentissage facile de la technique d'insertion du LMA à son niveau de formation.
Délai: 2 minutes
Le stagiaire basé sur un questionnaire a demandé son expérience d'apprentissage facile du type de technique d'insertion LMA telle que l'insertion LMA standard ou rotationnelle à son niveau d'année de formation.
2 minutes
Le stagiaire a demandé la préférence de la technique d'insertion LMA dans sa pratique à son niveau de formation.
Délai: 1 minute
Le stagiaire basé sur le questionnaire a demandé sa préférence pour pratiquer la plupart du temps pour le type de technique d'insertion LMA comme l'insertion LMA standard ou rotationnelle à son niveau d'année de formation.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-6256-22361

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Le plan est de publier l'étude et le consentement a été recueilli auprès des participants.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles

Critères d'accès au partage IPD

Par publication uniquement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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