Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesimuleerde vergelijking van standaard versus roterende larynxmaskerluchtweginsertie bij beginnende anesthesiologen. (LMA)

14 september 2022 bijgewerkt door: Dileep Kumar, Aga Khan University

Op simulatie gebaseerde vergelijking van standaard versus roterend larynxmasker Luchtweginsertietechniek bij beginnende anesthesiologen. Een gerandomiseerde controle-crossover-proef

Het primaire doel van de studie was om het gemak van inbrengen te vergelijken met standaard en roterende LMA-inbrengtechniek op basis van LMA-inbrengpogingen en inbrengtijdsduur. Het secundaire doel van de studie was het analyseren van de impact van eerdere informatie over luchtwegapparatuur, inbrengtechnieken, algemene of specifieke werkervaring in luchtwegbeheer met het gemak van beide inbrengtechnieken. En het tertiaire doel van de studie was om de voorkeursinvoegtechniek van de stagiair te analyseren op basis van leermethode en praktisch aanpassingsvermogen.

Hypothese:

De roterende LMA-inbrengtechniek is gemakkelijker te begrijpen en te oefenen dan de standaard LMA-inbrengtechniek aan het begin van de luchtwegmanagementtraining onder beginnende anesthesiologen.

Hypothese:

De roterende LMA-inbrengtechniek is gemakkelijker te begrijpen en te oefenen dan de standaard LMA-inbrengtechniek aan het begin van de luchtwegmanagementtraining onder beginnende anesthesiologen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • LMA-insertiepogingen zijn het aantal LMA-insertiepogingen met de insertietechniek van elk onderzoek. De 10 inbrengpogingen worden bij elke inbrengtechniek uitgevoerd door cursisten.
  • De tijdsduur van het inbrengen van de LMA is de tijd die nodig is om het inbrengen van de LMA te voltooien; van het vasthouden van het apparaat tot de bevestiging van de borstbeweging (kunstmatig opblazen van de longen in pop).
  • De correlatie van eerdere informatie over luchtwegapparatuur, inbrengtechnieken, algemene of specifieke werkervaring in luchtwegbeheer met het gemak van beide inbrengtechnieken van het onderzoek zal door de deelnemer worden gevraagd via de vragenlijst aan het begin van het onderzoek.
  • Aan het einde van de studie wordt aan de cursisten gevraagd naar de voorkeursinvoegmethode op beginnersniveau op basis van leermethode en praktijkgedrag (gebruiksvriendelijk)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstejaars stagiair anesthesie
  • Volwassen etalagepop gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische etalagepop
  • Weigering deelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: LMA met standaard inbrengtechniek
Standaard LMA-inbrengtechniek; LMA vastgehouden als een pen en wijsvinger geplaatst op de kruising van LMA-buis en manchet. Wijsvinger gebruikt om LMA tegen het harde gehemelte en de achterwand van de keelholte te drukken totdat er duidelijke weerstand wordt gevoeld aan de basis van de hypofarynx. LMA vervolgens vastgehouden met niet-dominante hand en verwijderde wijsvinger.
Experimenteel: Roterende LMA-inbrengtechniek
Roterende LMA-insertie; LMA ingebracht zoals guedel-luchtweginsertie: LMA proximaal vastgegrepen dicht bij anesthesiecircuitbevestiging. Het inbrengen werd uitgevoerd met de LMA-manchet gericht naar de neus, het harde gehemelte en vervolgens naar de basis van de hypofarynx geschoven totdat weerstand werd gevoeld. Op dit punt draaide de LMA 180 graden tegen de klok in en werd de zwarte lijn van de LMA-buis gepositioneerd en bevestigd aan de neuszijde.
Apparaat: LMA-insertie met standaardtechniek

Standaard LMA-inbrengtechniek; LMA vastgehouden als een pen en wijsvinger geplaatst op de kruising van LMA-buis en manchet. Wijsvinger gebruikt om LMA tegen het harde gehemelte en de achterwand van de keelholte te drukken totdat er duidelijke weerstand wordt gevoeld aan de basis van de hypofarynx. LMA vervolgens vastgehouden met niet-dominante hand en verwijderde wijsvinger.

Roterende LMA-insertie; LMA ingebracht zoals guedel-luchtweginsertie: LMA proximaal vastgegrepen dicht bij anesthesiecircuitbevestiging. Het inbrengen werd uitgevoerd met de LMA-manchet gericht naar de neus, het harde gehemelte en vervolgens naar de basis van de hypofarynx geschoven totdat weerstand werd gevoeld. Op dit punt draaide de LMA 180 graden tegen de klok in en werd de zwarte lijn van de LMA-buis gepositioneerd en bevestigd aan de neuszijde.

Andere namen:
  • Roterende LMA-inbrengtechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemak van het inbrengen van een LMA werd gemeten op basis van het aantal pogingen om een ​​LMA in te brengen.
Tijdsspanne: 5 minuten
Het gemak van LMA-inbrenging in de mond van de mannequin werd gemeten door 10 keer LMA in te brengen met beide studietechnieken in de mond van de mannequin door stagiairs.
5 minuten
Het gemak van het inbrengen van de LMA werd gemeten op basis van de uiteindelijke duur van het inbrengen van de LMA.
Tijdsspanne: 5 minuten
De totale tijdsduur van de definitieve bevestiging van het inbrengen van de LMA in de mond van de paspop werd geregistreerd. Het tellen van de tijdsduur werd gestart vanaf het vasthouden van de LMA in de hand van de operator tot het bevestigde succesvolle inbrengen in de mond van de paspop.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De basiskennis van de cursist werd beoordeeld voor het type supraglottische luchtwegapparaten en LMA-insertietechnieken.
Tijdsspanne: 1 minuut
De op vragenlijsten gebaseerde cursisten vroegen om de voorafgaande informatie van de LMA en andere supraglottische luchtwegapparaten.
1 minuut
De basiskennis van de stagiair werd beoordeeld voor de insertietechnieken van het type LMA.
Tijdsspanne: 1 minuut
De basiskennis van de stagiair werd beoordeeld voor de insertietechnieken van het type LMA.
1 minuut
De basiskennis van de stagiair werd beoordeeld voor de algemene of specifieke werkervaring in luchtwegmanagement met behulp van de LMA.
Tijdsspanne: 1 minuut
De op vragenlijsten gebaseerde cursisten vroegen naar eerdere ervaring met het gebruik van het LMA-apparaat.
1 minuut
De basiskennis van de cursist werd beoordeeld voor de bestudeerde rotatie-LMA-inbrengtechniek.
Tijdsspanne: 2 minuten
De op vragenlijsten gebaseerde cursisten vroegen naar hun eerdere ervaring met de roterende LMA-inbrengtechniek.
2 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De cursist vroeg naar de keuze van de LMA-inbrengtechniek aan het begin van het leren van luchtwegmanagement met behulp van het LMA-apparaat op zijn niveau.
Tijdsspanne: 2 minuten
De op vragenlijsten gebaseerde cursisten vroegen naar de keuze van het type LMA-insertietechniek, zoals standaard of roterende LMA-insertie bij het begin van het leren van luchtwegbeheer op zijn niveau van opleidingsjaar.
2 minuten
De stagiair vroeg om het gemakkelijk leren van de LMA-inbrengtechniek op zijn opleidingsniveau.
Tijdsspanne: 2 minuten
De op vragenlijsten gebaseerde cursisten vroegen naar zijn ervaring met het gemakkelijk leren van het type LMA-inbrengtechniek, zoals standaard of roterende LMA-inbrenging op zijn niveau van opleidingsjaar.
2 minuten
De stagiair vroeg naar de voorkeur van de LMA-inbrengtechniek in zijn praktijk op zijn opleidingsniveau.
Tijdsspanne: 1 minuut
De op vragenlijsten gebaseerde stagiairs vroegen naar zijn voorkeur om het grootste deel van de tijd te oefenen voor het type LMA-insertietechniek, zoals standaard of roterende LMA-insertie op zijn niveau van opleidingsjaar.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-6256-22361

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Het plan is om de studie te publiceren en toestemming is verkregen van de deelnemers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen via publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren