Comparación simulada de la inserción de la vía aérea con máscara laríngea estándar versus rotatoria en anestesiólogos novatos. (LMA)
14 de septiembre de 2022 actualizado por: Dileep Kumar, Aga Khan University
Comparación basada en simulación de la técnica de inserción de la vía aérea con máscara laríngea estándar versus rotacional en anestesiólogos novatos. Un ensayo cruzado de control aleatorizado
El objetivo principal del estudio fue comparar la facilidad de inserción mediante la técnica de inserción de LMA estándar y rotacional en función de los intentos de inserción de LMA y la duración del tiempo de inserción. El objetivo secundario del estudio fue analizar el impacto de la información previa sobre el dispositivo de vía aérea, las técnicas de inserción, la experiencia laboral general o específica en el manejo de la vía aérea con la facilidad de ambas técnicas de inserción. Y, el objetivo terciario del estudio fue analizar la técnica de inserción de preferencia del aprendiz sobre la base del método de aprendizaje y la adaptabilidad práctica.
Hipótesis:
La técnica de inserción rotatoria de la LMA es más fácil de entender y practicar que la técnica de inserción estándar de la LMA al comienzo de la capacitación en el manejo de las vías respiratorias entre los anestesiólogos novatos.
Hipótesis:
La técnica de inserción rotatoria de la LMA es más fácil de entender y practicar que la técnica de inserción estándar de la LMA al comienzo de la capacitación en el manejo de las vías respiratorias entre los anestesiólogos novatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los intentos de inserción de LMA son el número de intentos de inserción de LMA con la técnica de inserción de cada estudio. Los 10 intentos de inserción se realizarán con cada técnica de inserción por parte de los alumnos.
- La duración del tiempo de inserción de la LMA es el tiempo necesario para completar la inserción de la LMA; desde la sujeción del dispositivo hasta la confirmación del movimiento torácico (inflado pulmonar artificial en maniquí).
- Los participantes solicitarán la correlación de la información previa sobre el dispositivo de las vías respiratorias, las técnicas de inserción, la experiencia laboral general o específica en el manejo de las vías respiratorias con la facilidad de ambas técnicas de inserción del estudio a través del cuestionario al inicio del estudio.
- Se les preguntará a los alumnos al final del estudio cuál es el método de inserción preferido en el nivel de principiante sobre la base del método de aprendizaje y la conducta práctica (fácil de usar)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistán, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprendiz de primer año de anestesia.
- Usando maniquí adulto
Criterio de exclusión:
- Maniquí pediátrico
- negativa del participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: LMA con técnica de inserción estándar
Técnica de inserción LMA estándar; LMA sostenido como un bolígrafo y el dedo índice colocado en la unión del tubo LMA y el manguito.
El dedo índice se usa para presionar la LMA contra el paladar duro y la pared faríngea posterior hasta sentir una resistencia definitiva en la base de la hipofaringe.
A continuación, se sujeta la LMA con la mano no dominante y se retira el dedo índice.
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Experimental: Técnica de inserción LMA rotacional
Inserción LMA rotacional; La LMA se inserta como la inserción de la vía aérea de Guedel: la LMA se sujeta proximalmente cerca de la conexión del circuito de anestesia.
La inserción se realizó con el manguito de la LMA mirando hacia la nariz, el paladar duro y luego se avanzó hacia la base de la hipofaringe hasta que se sintió resistencia.
En este punto, la LMA giró 180 grados en sentido contrario a las agujas del reloj y la línea negra del tubo LMA se colocó y confirmó en el lado nasal.
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Técnica de inserción LMA estándar; LMA sostenido como un bolígrafo y el dedo índice colocado en la unión del tubo LMA y el manguito. El dedo índice se usa para presionar la LMA contra el paladar duro y la pared faríngea posterior hasta sentir una resistencia definitiva en la base de la hipofaringe. A continuación, se sujeta la LMA con la mano no dominante y se retira el dedo índice. Inserción LMA rotacional; La LMA se inserta como la inserción de la vía aérea de Guedel: la LMA se sujeta proximalmente cerca de la conexión del circuito de anestesia. La inserción se realizó con el manguito de la LMA mirando hacia la nariz, el paladar duro y luego se avanzó hacia la base de la hipofaringe hasta que se sintió resistencia. En este punto, la LMA giró 180 grados en sentido contrario a las agujas del reloj y la línea negra del tubo LMA se colocó y confirmó en el lado nasal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La facilidad de inserción de la LMA se midió en función del número de intentos de inserción de la LMA.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La facilidad de inserción de LMA en la boca del maniquí se midió realizando 10 veces la inserción de LMA con ambas técnicas de estudio en la boca del maniquí por parte de los alumnos.
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5 minutos
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La facilidad de inserción de la LMA se midió sobre la base del tiempo de inserción final de la LMA.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se registró la duración total del tiempo de confirmación de la inserción final de LMA en la boca del maniquí.
El conteo de la duración del tiempo comenzó desde que el LMA se sostuvo en la mano del operador hasta que se confirmó la inserción exitosa en la boca del maniquí.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se evaluó el conocimiento básico del alumno sobre el tipo de dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias y las técnicas de inserción de LMA.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El alumno basado en cuestionarios solicitó información previa sobre la LMA y otros dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias.
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1 minuto
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Se evaluó el conocimiento básico del alumno para las técnicas de inserción de tipo LMA.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se evaluó el conocimiento básico del alumno para las técnicas de inserción de tipo LMA.
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1 minuto
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El conocimiento básico del alumno se evaluó para la experiencia laboral general o específica en el manejo de las vías respiratorias utilizando el LMA.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El aprendiz basado en el cuestionario pidió experiencia previa en el uso del dispositivo LMA.
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1 minuto
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Se evaluó el conocimiento básico del alumno para la técnica de inserción de LMA rotacional estudiada.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El aprendiz basado en el cuestionario preguntó por la experiencia previa en la técnica de inserción rotacional de LMA.
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2 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El alumno solicitó la elección de la técnica de inserción de la LMA al comienzo del aprendizaje del manejo de las vías respiratorias utilizando el dispositivo LMA a su nivel.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El alumno basado en un cuestionario solicitó la elección del tipo de técnica de inserción de la LMA, como la inserción de la LMA estándar o rotatoria, al comienzo del aprendizaje del manejo de la vía aérea en su nivel de año de capacitación.
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2 minutos
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El aprendiz solicitó el fácil aprendizaje de la técnica de inserción de LMA en su nivel de capacitación.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El aprendiz basado en el cuestionario preguntó por su experiencia de fácil aprendizaje del tipo de técnica de inserción de LMA, como la inserción de LMA estándar o rotacional en su nivel de año de capacitación.
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2 minutos
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El aprendiz preguntó por la preferencia de la técnica de inserción de LMA en su práctica en su nivel de entrenamiento.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El aprendiz basado en el cuestionario preguntó por su preferencia de practicar la mayor parte del tiempo para el tipo de técnica de inserción de LMA como inserción LMA estándar o rotacional en su nivel de año de capacitación.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Kumar D, Khan M, Ishaq M. Rotational vs. standard smooth laryngeal mask airway insertion in adults. J Coll Physicians Surg Pak. 2012 May;22(5):275-9. Erratum In: J Coll Physicians Surg Pak. 2012 Jun;22(6):411.
- Komasawa N, Berg BW. Simulation-based Airway Management Training for Anesthesiologists - A Brief Review of its Essential Role in Skills Training for Clinical Competency. J Educ Perioper Med. 2017 Oct 1;19(4):E612. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Liti A, Giusti GD, Gili A, Giontella M, Dell'Omo S, Camerlingo V, Fronteddu A, Galazzi A, Bambi S. Insertion of four different types of supraglottic airway devices by emergency nurses. A mannequin-based simulation study. Acta Biomed. 2020 Nov 30;91(12-S):e2020016. doi: 10.23750/abm.v91i12-S.10832.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-6256-22361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El plan es publicar el estudio y se ha obtenido el consentimiento de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles
Criterios de acceso compartido de IPD
Sólo a través de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .