Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulowane porównanie standardowego i obrotowego wkładania maski krtaniowej u początkujących anestezjologów. (LMA)

14 września 2022 zaktualizowane przez: Dileep Kumar, Aga Khan University

Oparte na symulacji porównanie standardowej i obrotowej maski krtaniowej Techniki wprowadzania do dróg oddechowych u początkujących anestezjologów. Randomizowana kontrola krzyżowa

Głównym celem badania było porównanie łatwości zakładania standardowej i rotacyjnej techniki zakładania LMA na podstawie prób zakładania LMA i czasu trwania zakładania. Drugorzędnym celem badania była analiza wpływu wcześniejszych informacji na temat urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, technik wprowadzania, ogólnego lub specjalistycznego doświadczenia zawodowego w udrażnianiu dróg oddechowych z łatwością obu technik wprowadzania. Natomiast trzeciorzędnym celem badań była analiza techniki wstawiania preferencji osoby szkolonej na podstawie metody uczenia się i praktycznych zdolności adaptacyjnych.

Hipoteza:

Technika rotacyjnego wprowadzania LMA jest łatwiejsza do zrozumienia i przećwiczenia niż standardowa technika wprowadzania LMA na początku szkolenia w zakresie udrażniania dróg oddechowych wśród początkujących anestezjologów.

Hipoteza:

Technika rotacyjnego wprowadzania LMA jest łatwiejsza do zrozumienia i przećwiczenia niż standardowa technika wprowadzania LMA na początku szkolenia w zakresie udrażniania dróg oddechowych wśród początkujących anestezjologów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Próby wprowadzenia LMA to liczba prób wprowadzenia LMA z techniką wprowadzenia każdego badania. Kursanci wykonają 10 prób wkłucia z każdą techniką wkłucia.
  • Czas trwania wprowadzenia LMA to czas potrzebny do zakończenia zakładania LMA; od trzymania urządzenia do potwierdzenia ruchu klatki piersiowej (sztuczne napełnienie płuc w manekinie).
  • Korelacja wcześniejszych informacji dotyczących urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, technik wprowadzania, ogólnego lub specjalistycznego doświadczenia zawodowego w udrażnianiu dróg oddechowych z łatwością obu technik wprowadzania w ramach badania zostanie poproszona przez uczestnika o wypełnienie kwestionariusza na początku badania.
  • Stażyści zostaną zapytani pod koniec studiów o preferowaną metodę wkładania na poziomie początkującym na podstawie metody uczenia się i praktycznego zachowania (przyjazny dla użytkownika)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anestezjolog pierwszego roku
  • Korzystanie z dorosłego manekina

Kryteria wyłączenia:

  • Manekin pediatryczny
  • Odmowa uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: LMA ze standardową techniką wprowadzania
Standardowa technika wprowadzania LMA; LMA trzymany jak długopis i palec wskazujący umieszczony na połączeniu rurki LMA i mankietu. Palec wskazujący dociskał LMA do podniebienia twardego i tylnej ściany gardła, aż do wyczucia wyraźnego oporu u podstawy gardła dolnego. Następnie LMA trzymano z niedominującą ręką i usunięto palec wskazujący.
Eksperymentalny: Rotacyjna technika wprowadzania LMA
Rotacyjne wprowadzanie LMA; LMA wprowadzana jak wprowadzanie do dróg oddechowych Guedela: LMA chwytana proksymalnie blisko mocowania obwodu anestezjologicznego. Wprowadzanie przeprowadzono z mankietem LMA skierowanym w stronę nosa, podniebienia twardego, a następnie wprowadzano do podstawy gardła dolnego, aż do wyczucia oporu. W tym momencie LMA obrócono o 180 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a czarna linia rurki LMA została umieszczona i potwierdzona po stronie nosowej.
Urządzenie: Wprowadzenie LMA techniką standardową

Standardowa technika wprowadzania LMA; LMA trzymany jak długopis i palec wskazujący umieszczony na połączeniu rurki LMA i mankietu. Palec wskazujący dociskał LMA do podniebienia twardego i tylnej ściany gardła, aż do wyczucia wyraźnego oporu u podstawy gardła dolnego. Następnie LMA trzymano z niedominującą ręką i usunięto palec wskazujący.

Rotacyjne wprowadzanie LMA; LMA wprowadzana jak wprowadzanie do dróg oddechowych Guedela: LMA chwytana proksymalnie blisko mocowania obwodu anestezjologicznego. Wprowadzanie przeprowadzono z mankietem LMA skierowanym w stronę nosa, podniebienia twardego, a następnie wprowadzano do podstawy gardła dolnego, aż do wyczucia oporu. W tym momencie LMA obrócono o 180 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a czarna linia rurki LMA została umieszczona i potwierdzona po stronie nosowej.

Inne nazwy:
  • Rotacyjna technika wprowadzania LMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość wprowadzenia LMA mierzono na podstawie liczby prób wprowadzenia LMA.
Ramy czasowe: 5 minut
Łatwość wkładania LMA do ust manekina mierzono, wykonując 10-krotne wprowadzenie LMA obiema technikami badawczymi do ust manekina przez stażystów.
5 minut
Łatwość zakładania LMA mierzono na podstawie czasu trwania ostatecznego zakładania LMA.
Ramy czasowe: 5 minut
Rejestrowano całkowity czas trwania ostatecznego potwierdzenia wprowadzenia LMA do ust manekina. Liczenie czasu rozpoczęto od trzymania LMA w dłoni operatora do potwierdzonego udanego wprowadzenia do ust manekina.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniono podstawową wiedzę szkolonego w zakresie typu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych i technik wprowadzania LMA.
Ramy czasowe: 1 minuta
Na podstawie kwestionariusza stażyści prosili o wcześniejsze informacje na temat LMA i innych nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych.
1 minuta
Oceniono podstawową wiedzę szkolonego w zakresie technik wprowadzania typu LMA.
Ramy czasowe: 1 minuta
Oceniono podstawową wiedzę szkolonego w zakresie technik wprowadzania typu LMA.
1 minuta
Podstawowa wiedza stażysty została oceniona pod kątem ogólnego lub specjalistycznego doświadczenia zawodowego w udrażnianiu dróg oddechowych przy użyciu LMA.
Ramy czasowe: 1 minuta
Na podstawie kwestionariusza stażyści pytali o wcześniejsze doświadczenie w korzystaniu z urządzenia LMA.
1 minuta
Oceniono wyjściową wiedzę uczestnika szkolenia dotyczącą badanej techniki wprowadzania rotacyjnej LMA.
Ramy czasowe: 2 minuty
Na podstawie kwestionariusza stażyści pytali o wcześniejsze doświadczenie w technice rotacyjnego wprowadzania LMA.
2 minuty

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Na początku nauki udrażniania dróg oddechowych za pomocą urządzenia LMA na swoim poziomie stażysta pytany jest o wybór techniki zakładania LMA.
Ramy czasowe: 2 minuty
Stażysta na podstawie kwestionariusza poprosił o wybór rodzaju techniki zakładania LMA, takiej jak standardowe lub rotacyjne zakładanie LMA, na początku nauki udrażniania dróg oddechowych na swoim poziomie roku szkoleniowego.
2 minuty
Stażysta prosił o łatwe nauczenie się techniki wprowadzania LMA na swoim poziomie wyszkolenia.
Ramy czasowe: 2 minuty
Stażysta na podstawie kwestionariusza zapytał o swoje doświadczenie w łatwej nauce technik wprowadzania LMA, takich jak standardowe lub rotacyjne wprowadzanie LMA na swoim poziomie roku szkoleniowego.
2 minuty
Stażysta zapytał o preferowaną technikę zakładania LMA w swojej praktyce na swoim poziomie szkolenia.
Ramy czasowe: 1 minuta
Stażysta na podstawie kwestionariusza pytał, czy preferuje ćwiczyć przez większość czasu technikę zakładania LMA, taką jak standardowe lub rotacyjne zakładanie LMA, na swoim poziomie roku szkoleniowego.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-6256-22361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Planowane jest opublikowanie badania, a od uczestników uzyskano zgodę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Tylko poprzez publikację

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj