초보 마취과 의사의 표준 대 회전식 후두 마스크 기도 삽입의 모의 비교. (LMA)
2022년 9월 14일 업데이트: Dileep Kumar, Aga Khan University
초심자 마취 전문의의 표준 대 회전식 후두 마스크 기도 삽입 기술의 시뮬레이션 기반 비교. 무작위 대조군 교차 시험
연구의 주요 목적은 LMA 삽입 시도 및 삽입 시간을 기준으로 표준 및 회전 LMA 삽입 기술에 의한 삽입 용이성을 비교하는 것이었습니다. 연구의 2차 목적은 기도 장치, 삽입 기술, 두 삽입 기술의 용이성으로 기도 관리에 대한 일반 또는 특정 작업 경험에 대한 사전 정보의 영향을 분석하는 것이었습니다. 그리고 3차 연구의 목적은 학습방법과 실천적 적응성을 바탕으로 훈련생의 선호삽입기법을 분석하는 것이었다.
가설:
회전식 LMA 삽입법은 초보 마취과 의사들 사이에서 기도 관리 교육을 시작할 때 표준 LMA 삽입법보다 쉽게 이해하고 실습할 수 있습니다.
가설:
회전식 LMA 삽입법은 초보 마취과 의사들 사이에서 기도 관리 교육을 시작할 때 표준 LMA 삽입법보다 쉽게 이해하고 실습할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- LMA 삽입 시도는 각 검사의 삽입 기법을 사용한 LMA 삽입 시도 횟수입니다. 10번의 삽입 시도는 연수생이 각 삽입 기술로 수행합니다.
- LMA 삽입 시간 기간은 LMA 삽입을 완료하는 데 걸리는 시간입니다. 장치를 쥐는 것부터 흉부 움직임이 확인될 때까지(마네킹의 인공폐 팽창).
- 기도 장치, 삽입 기술, 기도 관리에 대한 일반 또는 특정 작업 경험과 두 연구의 삽입 기술의 용이성에 대한 이전 정보의 상관 관계는 연구 시작 시 설문지를 통해 참가자에게 질문됩니다.
- 훈련생은 학습 방법 및 실제 수행(사용자 친화적)을 기반으로 초보자 수준에서 선호하는 삽입 방법에 대해 연구 종료 시 질문을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마취과 수련생 1년차
- 성인용 마네킹 사용
제외 기준:
- 소아용 마네킹
- 참가자의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 삽입 기술을 사용한 LMA
표준 LMA 삽입 기술; LMA는 LMA 튜브와 커프의 교차점에 놓인 집게손가락과 펜처럼 고정됩니다.
하인두 기저부에서 확실한 저항이 느껴질 때까지 LMA를 경구개와 후인두 벽에 대고 누르는 데 집게 손가락을 사용합니다.
그런 다음 주로 사용하지 않는 손과 검지 손가락을 떼고 LMA를 잡습니다.
|
|
|
실험적: 회전 LMA 삽입 기술
회전식 LMA 삽입; guedel 기도 삽입과 같이 삽입된 LMA: LMA는 마취 회로 부착물 가까이에서 근위로 잡습니다.
삽입은 LMA 커프가 코, 경구개를 향하도록 한 다음 저항이 느껴질 때까지 하인두 기저부로 진행했습니다.
이 시점에서 LMA는 시계 반대 방향으로 180도 회전하고 LMA 튜브 검은색 선이 코쪽에 위치하여 확인되었습니다.
|
표준 LMA 삽입 기술; LMA는 LMA 튜브와 커프의 교차점에 놓인 집게손가락과 펜처럼 고정됩니다. 하인두 기저부에서 확실한 저항이 느껴질 때까지 LMA를 경구개와 후인두 벽에 대고 누르는 데 집게 손가락을 사용합니다. 그런 다음 주로 사용하지 않는 손과 검지 손가락을 떼고 LMA를 잡습니다. 회전식 LMA 삽입; guedel 기도 삽입과 같이 삽입된 LMA: LMA는 마취 회로 부착물 가까이에서 근위로 잡습니다. 삽입은 LMA 커프가 코, 경구개를 향하도록 한 다음 저항이 느껴질 때까지 하인두 기저부로 진행했습니다. 이 시점에서 LMA는 시계 반대 방향으로 180도 회전하고 LMA 튜브 검은색 선이 코쪽에 위치하여 확인되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LMA 삽입의 용이성은 LMA 삽입 시도 횟수를 기준으로 측정되었습니다.
기간: 5 분
|
마네킹 입에 LMA 삽입 용이성은 교육생이 두 연구 기법으로 LMA를 10회 삽입하여 측정하였다.
|
5 분
|
|
LMA 삽입 용이성은 최종 LMA 삽입 소요 시간을 기준으로 측정하였다.
기간: 5 분
|
마네킹 입에서 최종 LMA 삽입 확인의 총 시간을 기록했습니다.
LMA가 조작자의 손에 들고 있는 시점부터 확인된 마네킹 입의 성공적인 삽입까지 시간 계산이 시작되었습니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연수생의 기본 지식은 성문위 기도 장치의 유형과 LMA 삽입 기술에 대해 평가되었습니다.
기간: 1 분
|
설문 기반 연수생은 LMA 및 기타 성문위 기도 장치에 대한 사전 정보를 요청했습니다.
|
1 분
|
|
연수생의 기본 지식은 유형 LMA 삽입 기술에 대해 평가되었습니다.
기간: 1 분
|
연수생의 기본 지식은 유형 LMA 삽입 기술에 대해 평가되었습니다.
|
1 분
|
|
연수생의 기본 지식은 LMA를 사용한 기도 관리의 일반 또는 특정 작업 경험에 대해 평가되었습니다.
기간: 1 분
|
설문 기반 교육생은 LMA 장치 사용에 대한 이전 경험을 요청했습니다.
|
1 분
|
|
연수생의 기본 지식은 연구된 회전식 LMA 삽입 기술에 대해 평가되었습니다.
기간: 2분
|
설문 기반 연수생은 회전식 LMA 삽입 기술에 대한 이전 경험을 질문했습니다.
|
2분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
훈련생은 자신의 수준에 맞는 LMA 장치를 사용하여 기도 관리 학습을 시작할 때 LMA 삽입 기술의 선택을 요청했습니다.
기간: 2분
|
설문지 기반 연수생은 자신의 연수 수준에서 기도 관리 학습을 시작할 때 표준 또는 회전식 LMA 삽입과 같은 LMA 삽입 기술 유형을 선택하도록 요청했습니다.
|
2분
|
|
교육생은 자신의 교육 수준에서 LMA 삽입 기술을 쉽게 배울 수 있도록 요청했습니다.
기간: 2분
|
설문 기반 연수생은 자신의 연수 수준에서 표준 또는 회전식 LMA 삽입과 같은 LMA 삽입 기술 유형을 쉽게 학습한 경험을 질문했습니다.
|
2분
|
|
훈련생은 자신의 훈련 수준에서 연습할 때 선호하는 LMA 삽입 기술을 요청했습니다.
기간: 1 분
|
설문 기반 연수생은 자신의 연수 수준에서 표준 또는 회전식 LMA 삽입과 같은 LMA 삽입 기술 유형에 대해 대부분의 시간을 연습하는 것을 선호하는지 물었습니다.
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Kumar D, Khan M, Ishaq M. Rotational vs. standard smooth laryngeal mask airway insertion in adults. J Coll Physicians Surg Pak. 2012 May;22(5):275-9. Erratum In: J Coll Physicians Surg Pak. 2012 Jun;22(6):411.
- Komasawa N, Berg BW. Simulation-based Airway Management Training for Anesthesiologists - A Brief Review of its Essential Role in Skills Training for Clinical Competency. J Educ Perioper Med. 2017 Oct 1;19(4):E612. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Liti A, Giusti GD, Gili A, Giontella M, Dell'Omo S, Camerlingo V, Fronteddu A, Galazzi A, Bambi S. Insertion of four different types of supraglottic airway devices by emergency nurses. A mannequin-based simulation study. Acta Biomed. 2020 Nov 30;91(12-S):e2020016. doi: 10.23750/abm.v91i12-S.10832.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
계획은 연구를 게시하는 것이며 참가자로부터 동의를 얻었습니다.
IPD 공유 기간
데이터 사용 가능
IPD 공유 액세스 기준
게시를 통해서만
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .