Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulované srovnání zavedení standardní a rotační laryngeální masky do dýchacích cest u začínajících anesteziologů. (LMA)

14. září 2022 aktualizováno: Dileep Kumar, Aga Khan University

Porovnání standardní a rotační laryngeální masky založené na simulaci techniky zavádění dýchacích cest u začínajících anesteziologů. Randomizovaný kontrolní crossover Trial

Primárním cílem studie bylo porovnat snadnost zavádění standardní a rotační technikou zavádění LMA na základě pokusů o zavádění LMA a doby trvání zavádění. Sekundárním cílem studie bylo analyzovat dopad předchozích informací o dýchacích cestách, technikách zavádění, obecných nebo specifických pracovních zkušenostech se zajištěním dýchacích cest se snadností obou technik zavádění. A terciárním cílem studie bylo analyzovat techniku ​​vkládání preferencí praktikanta na základě metody učení a praktické adaptability.

Hypotéza:

Rotační technika zavádění LMA je na začátku školení o zajištění dýchacích cest mezi začínajícími anesteziology snadno pochopitelná a praktická než standardní technika zavádění LMA.

Hypotéza:

Rotační technika zavádění LMA je na začátku školení o zajištění dýchacích cest mezi začínajícími anesteziology snadno pochopitelná a praktická než standardní technika zavádění LMA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Pokusy o vložení LMA představují počet pokusů o vložení LMA s technikou vložení každé studie. Účastníci školení provedou 10 pokusů o vložení s každou technikou vložení.
  • Trvání doby vložení LMA je doba potřebná k dokončení vložení LMA; od držení přístroje až po potvrzení pohybu hrudníku (nafouknutí umělých plic u figuríny).
  • Na korelaci předchozích informací o dýchacích cestách, technikách zavádění, obecných nebo specifických pracovních zkušenostech se zajištěním dýchacích cest se snadností obou technik zavádění ve studii bude účastník požádán prostřednictvím dotazníku na začátku studie.
  • Studenti budou na konci studia požádáni o preferovanou metodu vkládání na úrovni začátečníků na základě metody učení a praktického chování (uživatelsky přívětivé)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anesteziologická stážistka prvního ročníku
  • Použití dospělého manekýna

Kritéria vyloučení:

  • Dětská figurína
  • Odmítnutí účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: LMA se standardní technikou zavádění
Standardní technika zavádění LMA; LMA se držela jako pero a ukazováček umístěný na spojení trubice LMA a manžety. Ukazováček se používá k přitlačení LMA proti tvrdému patru a zadní stěně hltanu, dokud neucítíte definitivní odpor na bázi hypofaryngu. LMA pak držena s nedominantní rukou a odstraněným ukazováčkem.
Experimentální: Rotační technika zavádění LMA
Rotační zavádění LMA; LMA zavedená jako zavedení guedelových dýchacích cest: LMA proximálně uchopená v blízkosti nástavce anesteziologického okruhu. Zavedení bylo provedeno tak, že manžeta LMA směřovala k nosu, tvrdému patru a pak se postupovala do spodiny hypofaryngu, dokud nebyl pociťován odpor. V tomto okamžiku se LMA otočila o 180 stupňů proti směru hodinových ručiček a na nosní straně byla umístěna a potvrzena černá čára trubice LMA.
Přístroj: Zavedení LMA standardní technikou

Standardní technika zavádění LMA; LMA se držela jako pero a ukazováček umístěný na spojení trubice LMA a manžety. Ukazováček se používá k přitlačení LMA proti tvrdému patru a zadní stěně hltanu, dokud neucítíte definitivní odpor na bázi hypofaryngu. LMA pak držena s nedominantní rukou a odstraněným ukazováčkem.

Rotační zavádění LMA; LMA zavedená jako zavedení guedelových dýchacích cest: LMA proximálně uchopená v blízkosti nástavce anesteziologického okruhu. Zavedení bylo provedeno tak, že manžeta LMA směřovala k nosu, tvrdému patru a pak se postupovala do spodiny hypofaryngu, dokud nebyl pociťován odpor. V tomto okamžiku se LMA otočila o 180 stupňů proti směru hodinových ručiček a na nosní straně byla umístěna a potvrzena černá čára trubice LMA.

Ostatní jména:
  • Rotační technika zavádění LMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadnost vložení LMA byla měřena na základě počtu pokusů o vložení LMA.
Časové okno: 5 minut
Snadnost vložení LMA do úst figuríny byla měřena provedením 10násobného vložení LMA s oběma studijními technikami do úst figuríny účastníky školení.
5 minut
Snadnost zavádění LMA byla měřena na základě doby trvání konečného zavádění LMA.
Časové okno: 5 minut
Byla zaznamenána celková doba trvání konečného potvrzení vložení LMA do úst figuríny. Počítání doby trvání bylo zahájeno od držení LMA v ruce operátora po potvrzené úspěšné vložení do úst figuríny.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní znalosti frekventanta byly hodnoceny pro typ supraglotických dýchacích cest a techniky zavádění LMA.
Časové okno: 1 minuta
Školenec na základě dotazníku požádal o předběžné informace o LMA a dalších supraglotických dýchacích cestách.
1 minuta
Základní znalosti školence byly posouzeny pro techniky zavádění typu LMA.
Časové okno: 1 minuta
Základní znalosti školence byly posouzeny pro techniky zavádění typu LMA.
1 minuta
Základní znalosti frekventanta byly posouzeny z hlediska obecných nebo specifických pracovních zkušeností s řízením dýchacích cest pomocí LMA.
Časové okno: 1 minuta
Školenec na základě dotazníku se zeptal na předchozí zkušenosti s používáním zařízení LMA.
1 minuta
Základní znalosti školeného byly hodnoceny pro studovanou rotační techniku ​​zavádění LMA.
Časové okno: 2 minuty
Školenec na základě dotazníku se zeptal na předchozí zkušenosti s rotační technikou zavádění LMA.
2 minuty

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školenec byl požádán o volbu techniky zavádění LMA na začátku výuky řízení dýchacích cest pomocí zařízení LMA na jeho úrovni.
Časové okno: 2 minuty
Školenec na základě dotazníku se zeptal na výběr typu techniky zavádění LMA, jako je standardní nebo rotační zavádění LMA na začátku výuky řízení dýchacích cest na úrovni jeho školícího roku.
2 minuty
Školenec je požádán, aby se na své úrovni školení snadno naučil techniky vkládání LMA.
Časové okno: 2 minuty
Školenec na základě dotazníku se zeptal na jeho zkušenost se snadným učením se typu techniky zavádění LMA, jako je standardní nebo rotační zavádění LMA na úrovni jeho tréninkového roku.
2 minuty
Školenec požádal o preferenci techniky zavádění LMA ve své praxi na jeho úrovni tréninku.
Časové okno: 1 minuta
Školenec na základě dotazníku se zeptal, zda preferuje většinu času praktikovat typ techniky zavádění LMA, jako je standardní nebo rotační zavádění LMA na úrovni jeho tréninkového roku.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-6256-22361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

V plánu je zveřejnění studie a od účastníků byl přijat souhlas.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze prostřednictvím zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit