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Confronto simulato dell'inserimento delle vie aeree con maschera laringea rotazionale rispetto a standard in anestesisti alle prime armi. (LMA)

14 settembre 2022 aggiornato da: Dileep Kumar, Aga Khan University

Confronto basato sulla simulazione della tecnica di inserimento delle vie aeree con maschera laringea rotazionale rispetto a quella standard negli anestesisti alle prime armi. Una prova incrociata di controllo randomizzata

L'obiettivo principale dello studio era confrontare la facilità di inserimento con la tecnica di inserimento LMA standard e rotazionale sulla base dei tentativi di inserimento LMA e della durata del tempo di inserimento. L'obiettivo secondario dello studio era analizzare l'impatto delle informazioni precedenti per il dispositivo delle vie aeree, le tecniche di inserimento, l'esperienza lavorativa generale o specifica nella gestione delle vie aeree con facilità di entrambe le tecniche di inserimento. E, obiettivo terziario dello studio era analizzare la tecnica di inserimento delle preferenze del tirocinante sulla base del metodo di apprendimento e dell'adattabilità pratica.

Ipotesi:

La tecnica di inserimento della LMA rotazionale è facile da capire e da praticare rispetto alla tecnica di inserimento della LMA standard all'inizio della formazione sulla gestione delle vie aeree tra gli anestesisti alle prime armi.

Ipotesi:

La tecnica di inserimento della LMA rotazionale è facile da capire e da praticare rispetto alla tecnica di inserimento della LMA standard all'inizio della formazione sulla gestione delle vie aeree tra gli anestesisti alle prime armi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I tentativi di inserimento LMA sono il numero di tentativi di inserimento LMA con la tecnica di inserimento di ogni studio. I 10 tentativi di inserimento saranno eseguiti con ciascuna tecnica di inserimento dai tirocinanti.
  • La durata del tempo di inserimento della LMA è il tempo impiegato per completare l'inserimento della LMA; dalla presa del dispositivo fino alla conferma del movimento del torace (insufflazione artificiale dei polmoni nel manichino).
  • La correlazione delle informazioni precedenti per il dispositivo delle vie aeree, le tecniche di inserimento, l'esperienza lavorativa generale o specifica nella gestione delle vie aeree con la facilità di entrambe le tecniche di inserimento dello studio sarà richiesta dal partecipante attraverso il questionario all'inizio dello studio.
  • Ai tirocinanti verrà chiesto alla fine degli studi il metodo di inserimento preferito a livello novizio sulla base del metodo di apprendimento e della condotta pratica (user friendly)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tirocinante in anestesia del primo anno
  • Utilizzando manichino adulto

Criteri di esclusione:

  • Manichino pediatrico
  • Rifiuto del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: LMA con tecnica di inserimento standard
Tecnica di inserimento LMA standard; LMA tenuto come una penna e il dito indice posizionato alla giunzione del tubo LMA e del bracciale. Dito indice utilizzato per premere la LMA contro il palato duro e la parete faringea posteriore fino a quando non si avverte una resistenza definita alla base dell'ipofaringe. LMA quindi tenuto con la mano non dominante e l'indice rimosso.
Sperimentale: Tecnica di inserzione LMA rotazionale
Inserimento LMA rotazionale; LMA inserita come inserimento delle vie aeree di Guedel: LMA afferrata prossimalmente vicino all'attacco del circuito di anestesia. L'inserimento è stato condotto con la cuffia della LMA rivolta verso il naso, il palato duro e quindi avanzato nella base dell'ipofaringe finché non si è avvertita resistenza. A questo punto, LMA ruotato di 180 gradi in senso antiorario e la linea nera del tubo LMA posizionata e confermata sul lato nasale.
Dispositivo: Inserimento LMA con tecnica standard

Tecnica di inserimento LMA standard; LMA tenuto come una penna e il dito indice posizionato alla giunzione del tubo LMA e del bracciale. Dito indice utilizzato per premere la LMA contro il palato duro e la parete faringea posteriore fino a quando non si avverte una resistenza definita alla base dell'ipofaringe. LMA quindi tenuto con la mano non dominante e l'indice rimosso.

Inserimento LMA rotazionale; LMA inserita come inserimento delle vie aeree di Guedel: LMA afferrata prossimalmente vicino all'attacco del circuito di anestesia. L'inserimento è stato condotto con la cuffia della LMA rivolta verso il naso, il palato duro e quindi avanzato nella base dell'ipofaringe finché non si è avvertita resistenza. A questo punto, LMA ruotato di 180 gradi in senso antiorario e la linea nera del tubo LMA posizionata e confermata sul lato nasale.

Altri nomi:
  • Tecnica di inserzione LMA rotazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La facilità di inserimento della LMA è stata misurata sulla base del numero di tentativi di inserimento della LMA.
Lasso di tempo: 5 minuti
La facilità di inserimento della LMA nella bocca del manichino è stata misurata eseguendo l'inserimento 10 volte della LMA con entrambe le tecniche di studio nella bocca del manichino da parte dei tirocinanti.
5 minuti
La facilità di inserimento della LMA è stata misurata sulla base della durata del tempo di inserimento finale della LMA.
Lasso di tempo: 5 minuti
È stata registrata la durata totale della conferma finale dell'inserimento della LMA nella bocca del manichino. Il conteggio della durata del tempo è stato avviato dalla LMA tenuta in mano dall'operatore fino all'inserimento riuscito confermato nella bocca del manichino.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La conoscenza di base del tirocinante è stata valutata per il tipo di dispositivi sopraglottici per le vie aeree e per le tecniche di inserimento della LMA.
Lasso di tempo: 1 minuto
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto informazioni preliminari sulla LMA e su altri dispositivi sopraglottici per le vie aeree.
1 minuto
La conoscenza di base del tirocinante è stata valutata per le tecniche di inserimento di tipo LMA.
Lasso di tempo: 1 minuto
La conoscenza di base del tirocinante è stata valutata per le tecniche di inserimento di tipo LMA.
1 minuto
La conoscenza di base del tirocinante è stata valutata per l'esperienza lavorativa generale o specifica nella gestione delle vie aeree utilizzando la LMA.
Lasso di tempo: 1 minuto
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto precedenti esperienze nell'utilizzo del dispositivo LMA.
1 minuto
La conoscenza di base del tirocinante è stata valutata per la tecnica di inserimento della LMA rotazionale studiata.
Lasso di tempo: 2 minuti
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto l'esperienza precedente per la tecnica di inserimento della LMA rotazionale.
2 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tirocinante ha chiesto la scelta della tecnica di inserimento della LMA all'inizio dell'apprendimento della gestione delle vie aeree utilizzando il dispositivo LMA al suo livello.
Lasso di tempo: 2 minuti
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto la scelta del tipo di tecnica di inserimento della LMA come l'inserimento della LMA standard o rotazionale all'inizio dell'apprendimento della gestione delle vie aeree al suo livello dell'anno di formazione.
2 minuti
Il tirocinante ha chiesto un facile apprendimento della tecnica di inserimento della LMA al suo livello di formazione.
Lasso di tempo: 2 minuti
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto la sua esperienza di facile apprendimento del tipo di tecnica di inserimento LMA come l'inserimento LMA standard o rotazionale al suo livello di anno di formazione.
2 minuti
Il tirocinante ha chiesto la preferenza della tecnica di inserimento LMA nella sua pratica al suo livello di formazione.
Lasso di tempo: 1 minuto
Il tirocinante basato su questionario ha chiesto la sua preferenza per esercitarsi la maggior parte del tempo per il tipo di tecnica di inserimento LMA come l'inserimento LMA standard o rotazionale al suo livello di anno di formazione.
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-6256-22361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Il piano è di pubblicare lo studio e il consenso è stato preso dai partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo tramite pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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