Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simulert sammenligning av standard versus roterende larynxmaske luftveisinnsetting hos nybegynnere anestesiologer. (LMA)

14. september 2022 oppdatert av: Dileep Kumar, Aga Khan University

Simuleringsbasert sammenligning av standard versus roterende larynxmaske Luftveisinnsettingsteknikk hos nybegynnere anestesileger. En randomisert kontroll-crossover-forsøk

Hovedmålet med studien var å sammenligne innsettingslette ved standard og rotasjons LMA-innsettingsteknikk på grunnlag av LMA-innsettingsforsøk og innsettingstidsvarighet. Det sekundære målet med studien var å analysere virkningen av tidligere informasjon for luftveisapparat, innføringsteknikker, generell eller spesifikk arbeidserfaring innen luftveisbehandling med enkel innsettingsteknikk. Og det tertiære målet med studiet var å analysere traineens preferanseinnsettingsteknikk på grunnlag av læringsmetode og praktisk tilpasningsevne.

Hypotese:

Den roterende LMA-innsettingsteknikken er enkel å forstå og praktisere enn standard LMA-innsettingsteknikken i begynnelsen av luftveisbehandlingstrening blant nybegynnere anestesileger.

Hypotese:

Den roterende LMA-innsettingsteknikken er enkel å forstå og praktisere enn standard LMA-innsettingsteknikken i begynnelsen av luftveisbehandlingstrening blant nybegynnere anestesileger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • LMA-innsettingsforsøk er antall LMA-innsettingsforsøk med hver studies innsettingsteknikk. De 10 innsettingsforsøkene vil bli utført med hver innsettingsteknikk av traineer.
  • LMA-innsettingstidsvarighet er tiden det tar å fullføre LMA-innsetting; fra enheten holdes til bekreftelsen av brystbevegelsen (inflasjon av kunstige lunger i dukken).
  • Korrelasjonen mellom tidligere informasjon om luftveisapparat, innsettingsteknikker, generell eller spesifikk arbeidserfaring innen luftveisbehandling med lette begge studiens innsettingsteknikker vil bli spurt av deltakeren gjennom spørreskjemaet ved studiestart.
  • Praktikantene vil ved slutten av studiet bli spurt om foretrukket innsettingsmetode på nybegynnernivå på grunnlag av læringsmetode og praktisk oppførsel (brukervennlig)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førsteårs anestesipraktikant
  • Bruker voksen mannequin

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatrisk mannequin
  • Deltakers avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: LMA med standard innsettingsteknikk
Standard LMA-innsettingsteknikk; LMA holdt som en penn og pekefinger plassert ved krysset mellom LMA-røret og mansjetten. Pekefinger brukes til å presse LMA mot den harde ganen og bakre svelgvegg inntil tydelig motstand føltes ved bunnen av hypopharynx. LMA deretter holdt med ikke-dominerende hånd og pekefinger fjernet.
Eksperimentell: Roterende LMA-innsettingsteknikk
Roterende LMA-innsetting; LMA satt inn som guedel luftveisinnsetting: LMA greps proksimalt nær anestesikretsfestet. Innføringen ble utført med LMA-mansjetten vendt mot nesen, den harde gane og deretter avansert inn i bunnen av hypopharynx inntil motstand ble kjent. På dette tidspunktet roterte LMA 180 grader mot klokken og LMA-rørets svarte linje plassert og bekreftet på nesesiden.
Enhet: LMA-innsetting med standardteknikk

Standard LMA-innsettingsteknikk; LMA holdt som en penn og pekefinger plassert ved krysset mellom LMA-røret og mansjetten. Pekefinger brukes til å presse LMA mot den harde ganen og bakre svelgvegg inntil tydelig motstand føltes ved bunnen av hypopharynx. LMA deretter holdt med ikke-dominerende hånd og pekefinger fjernet.

Roterende LMA-innsetting; LMA satt inn som guedel luftveisinnsetting: LMA greps proksimalt nær anestesikretsfestet. Innføringen ble utført med LMA-mansjetten vendt mot nesen, den harde gane og deretter avansert inn i bunnen av hypopharynx inntil motstand ble kjent. På dette tidspunktet roterte LMA 180 grader mot klokken og LMA-rørets svarte linje plassert og bekreftet på nesesiden.

Andre navn:
  • Roterende LMA-innsettingsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel LMA-innsetting ble målt på grunnlag av antall LMA-innsettingsforsøk.
Tidsramme: 5 minutter
Enkel LMA-innsetting i mannequinmunn ble målt ved å utføre 10 gangers innsetting av LMA med begge studieteknikkene i mannequinmunn av praktikanter.
5 minutter
Enkel LMA-innsetting ble målt på grunnlag av den endelige LMA-innsettingens varighet.
Tidsramme: 5 minutter
Den totale varigheten av endelig LMA-innsettingsbekreftelse i mannekengmunn ble registrert. Tidsvarighettellingen ble startet fra LMA holdt i operatørens hånd til bekreftet vellykket innsetting i mannekengmunn.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Praktikantens grunnleggende kunnskap ble vurdert for typen supraglottiske luftveisanordninger og LMA-innsettingsteknikker.
Tidsramme: 1 minutt
Den spørreskjemabaserte eleven ba om forhåndsinformasjon om LMA og andre supraglottiske luftveisenheter.
1 minutt
Praktikantens grunnlinjekunnskap ble vurdert for typen LMA-innsettingsteknikker.
Tidsramme: 1 minutt
Praktikantens grunnlinjekunnskap ble vurdert for typen LMA-innsettingsteknikker.
1 minutt
Praktikantens grunnleggende kunnskap ble vurdert for generell eller spesifikk arbeidserfaring innen luftveishåndtering ved bruk av LMA.
Tidsramme: 1 minutt
Den spørreskjemabaserte eleven ba om tidligere erfaring med bruk av LMA-enheten.
1 minutt
Praktikantens grunnlinjekunnskap ble vurdert for den studerte Rotational LMA-innsettingsteknikken.
Tidsramme: 2 minutter
Den spørreskjemabaserte eleven ba om tidligere erfaring med rotasjonsteknikk for LMA-innsetting.
2 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eleven ba om valg av LMA-innsettingsteknikk ved starten av å lære luftveishåndtering ved å bruke LMA-enheten på hans nivå.
Tidsramme: 2 minutter
Den spørreskjemabaserte eleven ba om valg av type LMA-innsettingsteknikk som standard eller rotasjons-LMA-innsetting ved starten av å lære luftveishåndtering på sitt nivå av opplæringsåret.
2 minutter
Eleven ba om enkel læring av LMA-innsettingsteknikk på sitt treningsnivå.
Tidsramme: 2 minutter
Den spørreskjemabaserte eleven ba om hans erfaring med enkel læring av type LMA-innsettingsteknikk som standard eller rotasjons-LMA-innsetting på hans nivå av opplæringsåret.
2 minutter
Praktikanten ba om foretrukket LMA-innsettingsteknikk i sin praksis på sitt treningsnivå.
Tidsramme: 1 minutt
Den spørreskjemabaserte traineen ba om at han foretrekker å øve mesteparten av tiden for typen LMA-innsettingsteknikk som standard eller rotasjons-LMA-innsetting på hans nivå av opplæringsåret.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-6256-22361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Planen er å publisere studien og samtykke er tatt fra deltakerne.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kun gjennom publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsgruppe, Sensitivitet

Kliniske studier på LMA-innsetting med standardteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere