Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação Simulada da Inserção de Máscara Laríngea Padrão Versus Rotacional em Via Aérea em Anestesiologistas Iniciantes. (LMA)

14 de setembro de 2022 atualizado por: Dileep Kumar, Aga Khan University

Comparação baseada em simulação da técnica de inserção de máscara laríngea padrão versus rotacional em anestesiologistas novatos. Um ensaio cruzado de controle randomizado

O objetivo primário do estudo foi comparar a facilidade de inserção pela técnica de inserção de LMA padrão e rotacional com base nas tentativas de inserção de LMA e duração do tempo de inserção. O objetivo secundário do estudo foi analisar o impacto da informação prévia para o dispositivo de via aérea, técnicas de inserção, experiência de trabalho geral ou específica no manejo das vias aéreas com facilidade de ambas as técnicas de inserção. E, o objetivo terciário do estudo foi analisar a técnica de inserção de preferência do estagiário com base no método de aprendizagem e adaptabilidade prática.

Hipótese:

A técnica de inserção de ML rotacional é mais fácil de entender e praticar do que a técnica de inserção de ML padrão no início do treinamento de manejo das vias aéreas entre os anestesiologistas novatos.

Hipótese:

A técnica de inserção de ML rotacional é mais fácil de entender e praticar do que a técnica de inserção de ML padrão no início do treinamento de manejo das vias aéreas entre os anestesiologistas novatos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Tentativas de inserção de LMA são o número de tentativas de inserção de LMA com a técnica de inserção de cada estudo. As 10 tentativas de inserção serão realizadas com cada técnica de inserção pelos treinandos.
  • A duração do tempo de inserção da LMA é o tempo necessário para concluir a inserção da LMA; desde a fixação do aparelho até a confirmação do movimento torácico (inflação pulmonar artificial em manequim).
  • A correlação de informações anteriores para dispositivo de via aérea, técnicas de inserção, experiência de trabalho geral ou específica no manejo de vias aéreas com a facilidade de ambas as técnicas de inserção do estudo será solicitada pelo participante por meio do questionário no início do estudo.
  • Os estagiários serão questionados no final do estudo sobre o método de inserção preferido no nível iniciante com base no método de aprendizado e conduta prática (amigável)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sind
      • Karachi, Sind, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estagiário de anestesia do primeiro ano
  • Usando manequim adulto

Critério de exclusão:

  • manequim pediátrico
  • Recusa do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: LMA com técnica de inserção padrão
Técnica de inserção de ML padrão; A LMA é mantida como uma caneta e o dedo indicador colocado na junção do tubo da LMA e do manguito. O dedo indicador é usado para pressionar a ML contra o palato duro e a parede posterior da faringe até sentir resistência definitiva na base da hipofaringe. A LMA então é mantida com a mão não dominante e o dedo indicador removido.
Experimental: Técnica de inserção de LMA rotacional
Inserção de ML rotacional; ML inserida como inserção de via aérea de Guedel: ML apreendida proximalmente perto da fixação do circuito de anestesia. A inserção foi realizada com o manguito da ML voltado para o nariz, palato duro e, em seguida, avançado na base da hipofaringe até sentir resistência. Nesse ponto, a ML girou 180 graus no sentido anti-horário e a linha preta do tubo da ML foi posicionada e confirmada no lado nasal.
Dispositivo: Inserção de ML com técnica padrão

Técnica de inserção de ML padrão; A LMA é mantida como uma caneta e o dedo indicador colocado na junção do tubo da LMA e do manguito. O dedo indicador é usado para pressionar a ML contra o palato duro e a parede posterior da faringe até sentir resistência definitiva na base da hipofaringe. A LMA então é mantida com a mão não dominante e o dedo indicador removido.

Inserção de ML rotacional; ML inserida como inserção de via aérea de Guedel: ML apreendida proximalmente perto da fixação do circuito de anestesia. A inserção foi realizada com o manguito da ML voltado para o nariz, palato duro e, em seguida, avançado na base da hipofaringe até sentir resistência. Nesse ponto, a ML girou 180 graus no sentido anti-horário e a linha preta do tubo da ML foi posicionada e confirmada no lado nasal.

Outros nomes:
  • Técnica de inserção de LMA rotacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A facilidade de inserção da ML foi medida com base no número de tentativas de inserção da ML.
Prazo: 5 minutos
A facilidade de inserção da ML na boca do manequim foi medida realizando a inserção 10 vezes da ML com ambas as técnicas de estudo na boca do manequim pelos estagiários.
5 minutos
A facilidade de inserção da ML foi medida com base no tempo final de inserção da ML.
Prazo: 5 minutos
O tempo total de duração da confirmação final da inserção da ML na boca do manequim foi registrado. A contagem do tempo de duração foi iniciada a partir da ML segurando na mão do operador até a confirmação da inserção bem-sucedida na boca do manequim.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O conhecimento básico do treinando foi avaliado para o tipo de dispositivos supraglóticos de vias aéreas e técnicas de inserção de ML.
Prazo: 1 minuto
O estagiário baseado em questionário solicitou informações prévias sobre a ML e outros dispositivos supraglóticos das vias aéreas.
1 minuto
O conhecimento básico do estagiário foi avaliado para as técnicas de inserção do tipo LMA.
Prazo: 1 minuto
O conhecimento básico do estagiário foi avaliado para as técnicas de inserção do tipo LMA.
1 minuto
O conhecimento básico do estagiário foi avaliado para a experiência de trabalho geral ou específica no manejo das vias aéreas usando o LMA.
Prazo: 1 minuto
O estagiário baseado em questionário perguntou sobre a experiência anterior no uso do dispositivo LMA.
1 minuto
O conhecimento básico do trainee foi avaliado para a técnica de inserção de ML rotacional estudada.
Prazo: 2 minutos
O estagiário baseado em questionário perguntou sobre a experiência anterior para a técnica de inserção de ML rotacional.
2 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O estagiário solicitou a escolha da técnica de inserção da LMA no início do aprendizado do manejo das vias aéreas usando o dispositivo LMA em seu nível.
Prazo: 2 minutos
O trainee baseado em questionário perguntou sobre a escolha do tipo de técnica de inserção de ML, como inserção de ML padrão ou rotacional, no início do aprendizado do manejo das vias aéreas em seu nível de ano de treinamento.
2 minutos
O estagiário solicitou o fácil aprendizado da técnica de inserção da ML em seu nível de treinamento.
Prazo: 2 minutos
O estagiário baseado em questionário perguntou sobre sua experiência de fácil aprendizado do tipo de técnica de inserção de ML, como inserção de ML padrão ou rotacional em seu nível de ano de treinamento.
2 minutos
O estagiário solicitou a preferência da técnica de inserção da ML em sua prática em seu nível de formação.
Prazo: 1 minuto
O estagiário baseado em questionário perguntou sobre sua preferência em praticar a maior parte do tempo para o tipo de técnica de inserção de ML, como inserção de ML padrão ou rotacional em seu nível de ano de treinamento.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aga Khan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-6256-22361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O plano é publicar o estudo e o consentimento foi obtido dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Somente por publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de Treinamento, Sensibilidade

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever