Моделирование сравнения введения стандартной ларингеальной маски и ротационной маски в дыхательные пути у начинающих анестезиологов. (LMA)
14 сентября 2022 г. обновлено: Dileep Kumar, Aga Khan University
Сравнение стандартной и ротационной ларингеальной маски с методом введения в дыхательные пути у начинающих анестезиологов на основе моделирования. Рандомизированное контрольное перекрестное исследование
Основная цель исследования состояла в том, чтобы сравнить легкость введения при стандартной и ротационной технике введения ЛМА на основе количества попыток введения ЛМА и продолжительности времени введения. Вторичной целью исследования был анализ влияния предшествующей информации об устройстве для обеспечения проходимости дыхательных путей, методах его введения, общем или конкретном опыте работы по обеспечению проходимости дыхательных путей с учетом простоты использования обоих методов введения. И третья цель исследования заключалась в том, чтобы проанализировать технику вставки, предпочтительную для обучаемого, на основе метода обучения и практической адаптируемости.
Гипотеза:
Техника ротационного введения ларингеальной маски легче понять и практиковать, чем стандартную технику введения ларингеальной маски в начале обучения анестезиологов-новичков управлению дыхательными путями.
Гипотеза:
Техника ротационного введения ларингеальной маски легче понять и практиковать, чем стандартную технику введения ларингеальной маски в начале обучения анестезиологов-новичков управлению дыхательными путями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Попытки введения ларингеальной маски — это количество попыток введения ларингеальной маски с использованием методики введения в каждом исследовании. Обучаемые будут выполнять 10 попыток введения с каждой техникой введения.
- Продолжительность времени введения LMA — это время, необходимое для завершения введения LMA; от удержания устройства до подтверждения движения грудной клетки (искусственное надувание легких в манекене).
- Соотношение предыдущей информации об устройстве дыхательных путей, методах введения, общем или конкретном опыте работы по обеспечению проходимости дыхательных путей с простотой обоих методов введения в исследовании будет запрошено участниками через анкету в начале исследования.
- В конце обучения слушателям будет задан вопрос о предпочтительном методе введения на уровне новичка на основе метода обучения и практического поведения (удобный для пользователя).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Пакистан, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стажер-анестезиолог первого года обучения.
- Использование взрослого манекена
Критерий исключения:
- Педиатрический манекен
- Отказ участника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: LMA со стандартной техникой введения
Стандартная техника введения ларингеальной маски; LMA держится как ручка, а указательный палец помещается на стыке трубки LMA и манжеты.
Указательным пальцем прижимают ЛМА к твердому небу и задней стенке глотки до тех пор, пока не почувствуется определенное сопротивление в основании гортаноглотки.
Затем LMA удерживается недоминантной рукой и удаляется указательный палец.
|
|
|
Экспериментальный: Ротационная техника введения ЛМА
Вращательное введение LMA; LMA вводится так же, как введение воздуховода Геделя: LMA захватывается проксимально рядом с присоединением контура анестезии.
Манжету LMA вводили в направлении носа, твердого неба, а затем продвигали к основанию гортаноглотки до тех пор, пока не ощущалось сопротивление.
В этот момент LMA повернулся на 180 градусов против часовой стрелки, а черная линия трубки LMA была расположена и подтверждена на носовой стороне.
|
Стандартная техника введения ларингеальной маски; LMA держится как ручка, а указательный палец помещается на стыке трубки LMA и манжеты. Указательным пальцем прижимают ЛМА к твердому небу и задней стенке глотки до тех пор, пока не почувствуется определенное сопротивление в основании гортаноглотки. Затем LMA удерживается недоминантной рукой и удаляется указательный палец. Вращательное введение LMA; LMA вводится так же, как введение воздуховода Геделя: LMA захватывается проксимально рядом с присоединением контура анестезии. Манжету LMA вводили в направлении носа, твердого неба, а затем продвигали к основанию гортаноглотки до тех пор, пока не ощущалось сопротивление. В этот момент LMA повернулся на 180 градусов против часовой стрелки, а черная линия трубки LMA была расположена и подтверждена на носовой стороне.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость введения ларингеальной маски измеряли на основе количества попыток введения ларингеальной маски.
Временное ограничение: 5 минут
|
Легкость введения ларингеальной маски в рот манекена была измерена путем 10-кратного введения ларингеальной маски в рот манекена с использованием обоих методов исследования обучаемыми.
|
5 минут
|
|
Легкость введения ларингеальной маски измеряли на основе конечной продолжительности введения ларингеальной маски.
Временное ограничение: 5 минут
|
Регистрировали общую продолжительность окончательного подтверждения введения ЛМА во рту манекена.
Отсчет времени начинался от удерживания ЛМА в руке оператора до подтвержденного успешного введения в рот манекена.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовые знания стажера оценивались в отношении типа надгортанных дыхательных путей и методов введения ларингеальной маски.
Временное ограничение: 1 минута
|
На основе анкеты стажера попросили предоставить предварительную информацию о ЛМА и других надгортанных дыхательных путях.
|
1 минута
|
|
Базовые знания стажера оценивались по методам введения типа LMA.
Временное ограничение: 1 минута
|
Базовые знания стажера оценивались по методам введения типа LMA.
|
1 минута
|
|
Базовые знания стажера оценивались на предмет общего или конкретного опыта работы в области обеспечения проходимости дыхательных путей с использованием LMA.
Временное ограничение: 1 минута
|
На основе анкеты обучаемый спрашивал о предыдущем опыте использования устройства LMA.
|
1 минута
|
|
Базовые знания обучаемого оценивались по изучаемой методике введения ротационной ларингеальной маски.
Временное ограничение: 2 минуты
|
На основе анкеты стажеров спрашивали о предыдущем опыте ротационной техники введения ларингеальной маски.
|
2 минуты
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучаемого просят выбрать технику введения ларингеальной маски в начале обучения управлению дыхательными путями с помощью устройства ларингеальной маски на его уровне.
Временное ограничение: 2 минуты
|
На основе анкеты стажеров просили выбрать тип техники введения ларингеальной маски, такой как стандартная или ротационная установка ларингеальной маски, в начале обучения управлению дыхательными путями на уровне его года обучения.
|
2 минуты
|
|
Стажер попросил легко освоить технику введения ЛМА на его уровне подготовки.
Временное ограничение: 2 минуты
|
На основе анкеты стажеров спрашивали об их опыте легкого изучения типа техники введения ларингеальной маски, такой как стандартное или ротационное введение ларингеальной маски, на уровне его года обучения.
|
2 минуты
|
|
Стажер спросил, предпочитает ли он технику введения ЛМА в своей практике на его уровне подготовки.
Временное ограничение: 1 минута
|
На основе анкеты стажера спрашивали, предпочитает ли он большую часть времени практиковать тип техники введения ларингеальной маски, такой как стандартное или ротационное введение ларингеальной маски на уровне его года обучения.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Kumar D, Khan M, Ishaq M. Rotational vs. standard smooth laryngeal mask airway insertion in adults. J Coll Physicians Surg Pak. 2012 May;22(5):275-9. Erratum In: J Coll Physicians Surg Pak. 2012 Jun;22(6):411.
- Komasawa N, Berg BW. Simulation-based Airway Management Training for Anesthesiologists - A Brief Review of its Essential Role in Skills Training for Clinical Competency. J Educ Perioper Med. 2017 Oct 1;19(4):E612. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Liti A, Giusti GD, Gili A, Giontella M, Dell'Omo S, Camerlingo V, Fronteddu A, Galazzi A, Bambi S. Insertion of four different types of supraglottic airway devices by emergency nurses. A mannequin-based simulation study. Acta Biomed. 2020 Nov 30;91(12-S):e2020016. doi: 10.23750/abm.v91i12-S.10832.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-6256-22361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
План состоит в том, чтобы опубликовать исследование, и согласие было получено от участников.
Сроки обмена IPD
Данные доступны
Критерии совместного доступа к IPD
Только через публикацию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .