Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Simulierter Vergleich des Einsetzens der Atemwege einer Standard- vs. Rotations-Larynxmaske bei Anästhesisten. (LMA)

14. September 2022 aktualisiert von: Dileep Kumar, Aga Khan University

Simulationsbasierter Vergleich zwischen Standard- und Rotations-Larynxmasken-Atemwegs-Einführungstechnik bei Anästhesisten. Eine randomisierte Kontroll-Crossover-Studie

Das Hauptziel der Studie war der Vergleich der Einführungsfreundlichkeit durch Standard- und Rotations-LMA-Einführungstechnik auf der Grundlage von LMA-Einführungsversuchen und Einführungszeitdauer. Das sekundäre Ziel der Studie war die Analyse der Auswirkungen früherer Informationen zu Atemwegshilfen, Einführungstechniken, allgemeiner oder spezifischer Arbeitserfahrung im Atemwegsmanagement mit der Leichtigkeit beider Einführungstechniken. Und ein tertiäres Ziel der Studie war es, die bevorzugte Einfügungstechnik des Auszubildenden auf der Grundlage der Lernmethode und der praktischen Anpassungsfähigkeit zu analysieren.

Hypothese:

Die Rotations-LMA-Einführungstechnik ist leichter zu verstehen und zu üben als die Standard-LMA-Einführungstechnik zu Beginn der Ausbildung zum Atemwegsmanagement unter den unerfahrenen Anästhesisten.

Hypothese:

Die Rotations-LMA-Einführungstechnik ist leichter zu verstehen und zu üben als die Standard-LMA-Einführungstechnik zu Beginn der Ausbildung zum Atemwegsmanagement unter den unerfahrenen Anästhesisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • LMA-Einführungsversuche ist die Anzahl der LMA-Einführungsversuche mit der Einführungstechnik jeder Studie. Die 10 Einführversuche werden mit jeder Einführtechnik von Auszubildenden durchgeführt.
  • Die Dauer der LMA-Einfügungszeit ist die Zeit, die benötigt wird, um die LMA-Einfügung abzuschließen; vom Halten des Geräts bis zur Bestätigung der Brustbewegung (künstliches Lungenaufblasen in der Puppe).
  • Die Korrelation früherer Informationen zu Atemwegsgeräten, Einführtechniken, allgemeiner oder spezifischer Berufserfahrung im Atemwegsmanagement mit der Leichtigkeit der Einführtechniken beider Studien wird von den Teilnehmern durch den Fragebogen zu Beginn der Studie abgefragt.
  • Die Auszubildenden werden am Ende des Studiums nach der bevorzugten Einfügemethode auf Anfängerniveau auf der Grundlage der Lernmethode und des praktischen Verhaltens gefragt (benutzerfreundlich)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesist im ersten Lehrjahr
  • Verwendung von Schaufensterpuppe für Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Schaufensterpuppe
  • Ablehnung des Teilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: LMA mit Standard-Einführtechnik
Standard-LMA-Einführtechnik; Die LMA wird wie ein Kugelschreiber gehalten und der Zeigefinger an der Verbindungsstelle zwischen LMA-Schlauch und Manschette platziert. Mit dem Zeigefinger wird die LMA gegen den harten Gaumen und die hintere Pharynxwand gedrückt, bis ein deutlicher Widerstand an der Basis des Hypopharynx zu spüren ist. LMA dann mit nichtdominanter Hand gehalten und Zeigefinger entfernt.
Experimental: Rotations-LMA-Einführtechnik
Rotations-LMA-Einführung; LMA eingeführt wie Guedel-Atemwegsinsertion: LMA wird proximal in der Nähe der Befestigung des Anästhesiekreislaufs gegriffen. Das Einführen wurde mit der LMA-Manschette in Richtung Nase und hartem Gaumen gerichtet durchgeführt und dann in die Basis des Hypopharynx vorgeschoben, bis ein Widerstand zu spüren war. An diesem Punkt drehte sich die LMA um 180 Grad gegen den Uhrzeigersinn und die schwarze Linie der LMA-Röhre wurde auf der nasalen Seite positioniert und bestätigt.
Gerät: LMA-Einfügung mit Standardtechnik

Standard-LMA-Einführtechnik; Die LMA wird wie ein Kugelschreiber gehalten und der Zeigefinger an der Verbindungsstelle zwischen LMA-Schlauch und Manschette platziert. Mit dem Zeigefinger wird die LMA gegen den harten Gaumen und die hintere Pharynxwand gedrückt, bis ein deutlicher Widerstand an der Basis des Hypopharynx zu spüren ist. LMA dann mit nichtdominanter Hand gehalten und Zeigefinger entfernt.

Rotations-LMA-Einführung; LMA eingeführt wie Guedel-Atemwegsinsertion: LMA wird proximal in der Nähe der Befestigung des Anästhesiekreislaufs gegriffen. Das Einführen wurde mit der LMA-Manschette in Richtung Nase und hartem Gaumen gerichtet durchgeführt und dann in die Basis des Hypopharynx vorgeschoben, bis ein Widerstand zu spüren war. An diesem Punkt drehte sich die LMA um 180 Grad gegen den Uhrzeigersinn und die schwarze Linie der LMA-Röhre wurde auf der nasalen Seite positioniert und bestätigt.

Andere Namen:
  • Rotations-LMA-Einführtechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Leichtigkeit der LMA-Einführung wurde anhand der Anzahl der LMA-Einführungsversuche gemessen.
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Leichtigkeit des Einführens der LMA in den Mannequin-Mund wurde gemessen, indem das 10-malige Einführen der LMA mit beiden Studientechniken in den Mannequin-Mund von Auszubildenden durchgeführt wurde.
5 Minuten
Die Leichtigkeit der LMA-Einführung wurde auf der Grundlage der endgültigen Dauer der LMA-Einführung gemessen.
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Gesamtzeitdauer der endgültigen LMA-Einführungsbestätigung im Mannequin-Mund wurde aufgezeichnet. Die Zählung der Zeitdauer wurde vom Halten der LMA in der Hand des Bedieners bis zum bestätigten erfolgreichen Einführen in den Mund der Schaufensterpuppe gestartet.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Grundwissen des Auszubildenden wurde für die Art der supraglottischen Atemwegshilfen und LMA-Einführungstechniken bewertet.
Zeitfenster: 1 Minute
Die auf Fragebögen basierenden Auszubildenden baten um vorherige Informationen über die LMA und andere supraglottische Atemwegshilfen.
1 Minute
Das Basiswissen des Auszubildenden wurde für die Einführungstechniken des Typs LMA bewertet.
Zeitfenster: 1 Minute
Das Basiswissen des Auszubildenden wurde für die Einführungstechniken des Typs LMA bewertet.
1 Minute
Das Basiswissen des Auszubildenden wurde für die allgemeine oder spezifische Berufserfahrung im Atemwegsmanagement unter Verwendung des LMA bewertet.
Zeitfenster: 1 Minute
Die auf Fragebögen basierenden Auszubildenden fragten nach früheren Erfahrungen in der Verwendung des LMA-Geräts.
1 Minute
Das Basiswissen des Auszubildenden wurde für die untersuchte Rotations-LMA-Einführungstechnik bewertet.
Zeitfenster: 2 Minuten
Die fragebogenbasierten Auszubildenden fragten nach der bisherigen Erfahrung mit der Rotations-LMA-Einführungstechnik.
2 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Auszubildende hat zu Beginn des Erlernens des Atemwegsmanagements mit dem LMA-Gerät auf seiner Stufe nach der Wahl der LMA-Einführtechnik gefragt.
Zeitfenster: 2 Minuten
Der fragebogenbasierte Auszubildende fragte nach der Wahl der Art der LMA-Einführungstechnik, wie z. B. Standard- oder Rotations-LMA-Einführung, zu Beginn des Erlernens des Atemwegsmanagements auf seinem Ausbildungsjahr.
2 Minuten
Der Auszubildende wünschte sich ein leichtes Erlernen der LMA-Einführtechnik auf seinem Ausbildungsniveau.
Zeitfenster: 2 Minuten
Der auf Fragebögen basierende Auszubildende fragte nach seiner Erfahrung mit dem einfachen Erlernen der Art der LMA-Einführungstechnik, wie z. B. der Standard- oder Rotations-LMA-Einführung, in seinem Ausbildungsjahr.
2 Minuten
Der Auszubildende fragte nach der Bevorzugung der LMA-Einführtechnik in seiner Praxis auf seinem Ausbildungsniveau.
Zeitfenster: 1 Minute
Der fragebogenbasierte Auszubildende fragte nach seiner Präferenz, die meiste Zeit für die Art der LMA-Einführungstechnik wie Standard- oder Rotations-LMA-Einführung in seinem Ausbildungsjahr zu üben.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-6256-22361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, die Studie zu veröffentlichen, und die Zustimmung der Teilnehmer wurde eingeholt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten sind verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur durch Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren