- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05544838
Simuloitu vertailu standardin ja pyörivän kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisesta aloitteleville anestesiologeille. (LMA)
Simulaatioon perustuva standardin ja pyörivän kurkunpään maskin hengitysteiden asennustekniikan vertailu aloitteleville anestesiologille. Randomized Control Crossover -kokeilu
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata liittämisen helppoutta standardi- ja rotaatio-LMA-asennustekniikalla LMA-asennusyritysten ja lisäysajan keston perusteella. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli analysoida aiemman tiedon vaikutusta hengityslaitteisiin, asennustekniikoihin, yleiseen tai erityiseen työkokemukseen hengitysteiden hallinnassa molempien asennustekniikoiden helppoudella. Ja korkea-asteen tutkimuksen tavoitteena oli analysoida harjoittelijan mieltymyslisäystekniikkaa oppimismenetelmän ja käytännön sopeutumiskyvyn perusteella.
Hypoteesi:
Pyörivä LMA-asennustekniikka on helppo ymmärtää ja harjoitella kuin tavallinen LMA-asennustekniikka aloittelevien anestesiologien hengitysteiden hallintakoulutuksen alussa.
Hypoteesi:
Pyörivä LMA-asennustekniikka on helppo ymmärtää ja harjoitella kuin tavallinen LMA-asennustekniikka aloittelevien anestesiologien hengitysteiden hallintakoulutuksen alussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- LMA-lisäysyritykset ovat LMA-lisäysyritysten lukumäärä kunkin tutkimuksen lisäystekniikalla. Harjoittelijat suorittavat 10 lisäysyritystä kullakin asennustekniikalla.
- LMA:n lisäysaika on aika, joka kuluu LMA-lisäyksen suorittamiseen; laitteen pitämisestä rintakehän liikkeen varmistumiseen asti (keinokeuhkojen täyttyminen nukessa).
- Osallistujat tiedustelevat tutkimuksen alussa kyselylomakkeen kautta aiemman tiedon korrelaatiota hengitystielaitteiden, asennustekniikoiden, yleisen tai erityisen työkokemuksen kanssa hengitysteiden hallinnassa.
- Harjoittelijalta kysytään opintojen lopussa suositeltua lisäysmenetelmää noviisitasolla oppimismenetelmän ja käytännön käytöksen perusteella (käyttäjäystävällinen)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden anestesiaharjoittelija
- Aikuisen mallinuken käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten mannekiini
- Osallistujan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: LMA tavallisella lisäystekniikalla
Standardi LMA-lisäystekniikka; LMA:ta pidettiin kuin kynää ja etusormi asetettuna LMA-putken ja mansetin risteykseen.
Etusormella painetaan LMA:ta kovaa kitalaessa ja nielun takaseinämässä, kunnes hypofarynxin tyvestä tuntui selvä vastus.
LMA:ta pidettiin sitten ei-dominoiva käsi ja etusormi poistettu.
|
|
|
Kokeellinen: Pyörivä LMA-lisäystekniikka
Pyörivä LMA:n lisäys; LMA asetettu kuten guedel-hengitysliitos: LMA tarttuu proksimaalisesti lähelle anestesiapiirin kiinnitystä.
Asennus suoritettiin LMA-mansetti kohti nenää, kovaa kitalausta ja sitten edettiin hypofarynksin tyveen, kunnes vastustus tuntui.
Tässä vaiheessa LMA kiertyi 180 astetta vastapäivään ja LMA-putki musta viiva asetettiin ja vahvistettiin nenän puolelle.
|
Standardi LMA-lisäystekniikka; LMA:ta pidettiin kuin kynää ja etusormi asetettuna LMA-putken ja mansetin risteykseen. Etusormella painetaan LMA:ta kovaa kitalaessa ja nielun takaseinämässä, kunnes hypofarynxin tyvestä tuntui selvä vastus. LMA:ta pidettiin sitten ei-dominoiva käsi ja etusormi poistettu. Pyörivä LMA:n lisäys; LMA asetettu kuten guedel-hengitysliitos: LMA tarttuu proksimaalisesti lähelle anestesiapiirin kiinnitystä. Asennus suoritettiin LMA-mansetti kohti nenää, kovaa kitalausta ja sitten edettiin hypofarynksin tyveen, kunnes vastustus tuntui. Tässä vaiheessa LMA kiertyi 180 astetta vastapäivään ja LMA-putki musta viiva asetettiin ja vahvistettiin nenän puolelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LMA:n lisäämisen helppous mitattiin LMA-lisäysyritysten lukumäärän perusteella.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
LMA:n asettamisen helppous mannekiinin suuhun mitattiin suorittamalla LMA:n 10-kertainen asettaminen molemmilla tutkimustekniikoilla mannekiinin suuhun harjoittelijoiden toimesta.
|
5 minuuttia
|
|
LMA:n liittämisen helppous mitattiin lopullisen LMA:n lisäysajan keston perusteella.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lopullisen LMA-asennusvahvistuksen kokonaisaika mannekiinin suuhun kirjattiin.
Ajan keston laskenta aloitettiin LMA:n pitämisestä operaattorin kädessä varmistukseen onnistuneeseen asetukseen mallinuken suuhun.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelijan perustiedot arvioitiin supraglottisten hengitystielaitteiden tyypin ja LMA-asennustekniikoiden osalta.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kyselyyn perustuva harjoittelija pyysi ennakkotietoa LMA:sta ja muista supraglottisista hengitysteiden laitteista.
|
1 minuutti
|
|
Harjoittelijan perustiedot arvioitiin LMA-tyypin lisäystekniikoiden osalta.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Harjoittelijan perustiedot arvioitiin LMA-tyypin lisäystekniikoiden osalta.
|
1 minuutti
|
|
Harjoittelijan perustiedot arvioitiin yleisen tai erityisen työkokemuksen perusteella hengitysteiden hallinnassa LMA:n avulla.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kyselyyn perustuva harjoittelija kysyi aikaisempaa kokemusta LMA-laitteen käytöstä.
|
1 minuutti
|
|
Harjoittelijan perustiedot arvioitiin tutkitun Rotational LMA -lisäystekniikan osalta.
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kyselyyn perustuva harjoittelija pyysi aikaisempaa kokemusta rotaatio-LMA-lisäystekniikasta.
|
2 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelija pyysi LMA-asennustekniikan valintaa hengitysteiden hallinnan oppimisen alussa hänen tasonsa LMA-laitteella.
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kyselylomakkeeseen perustuva harjoittelija pyysi valitsemaan LMA-asennustekniikan tyypin, kuten vakio- tai rotaatio-LMA-asennus, aloitettaessa hengitysteiden hallinnan oppimista koulutusvuoden tasolla.
|
2 minuuttia
|
|
Harjoittelija pyysi LMA-asennustekniikan helppoa oppimista koulutustasolla.
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kyselyyn perustuva harjoittelija pyysi kokemusta LMA-lisäystekniikan, kuten vakio- tai rotaatio-LMA-lisäyksen, helposta oppimisesta koulutusvuoden tasolla.
|
2 minuuttia
|
|
Harjoittelija pyysi LMA-asennustekniikan käyttöä harjoittelussaan.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kyselylomakkeeseen perustuva harjoittelija pyysi harjoittelemaan suurimman osan ajasta LMA-lisäystekniikan tyyppistä, kuten vakio- tai rotaatio-LMA-lisäystä koulutusvuoden tasolla.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Kumar D, Khan M, Ishaq M. Rotational vs. standard smooth laryngeal mask airway insertion in adults. J Coll Physicians Surg Pak. 2012 May;22(5):275-9. Erratum In: J Coll Physicians Surg Pak. 2012 Jun;22(6):411.
- Komasawa N, Berg BW. Simulation-based Airway Management Training for Anesthesiologists - A Brief Review of its Essential Role in Skills Training for Clinical Competency. J Educ Perioper Med. 2017 Oct 1;19(4):E612. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Liti A, Giusti GD, Gili A, Giontella M, Dell'Omo S, Camerlingo V, Fronteddu A, Galazzi A, Bambi S. Insertion of four different types of supraglottic airway devices by emergency nurses. A mannequin-based simulation study. Acta Biomed. 2020 Nov 30;91(12-S):e2020016. doi: 10.23750/abm.v91i12-S.10832.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-6256-22361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .