診断支援バイオマーカーの定量化のための胸部大動脈 MRI 取得シーケンスの最適化 (SEQUOIA)
診断支援バイオマーカーの定量化のための胸部大動脈 MRI 取得シーケンスの最適化 (SEQUOIA)
調査の概要
詳細な説明
この胸部大動脈の磁気共鳴画像研究は、1- 検査中の患者の快適性を高め、予約の待ち時間を短縮し、MRI コストを全体的に削減すること、2- 高血圧で発生する大動脈関連疾患の信頼できる診断とリスク評価を提供することを目的としています。肥満や糖尿病だけでなく、通常の老化も同様です。
画像後処理ソフトウェアから抽出されるバイオマーカーの測定や、疾患の特徴付け (正常値、重症度の閾値など) に対する MRI 取得の革新の影響を体系的に再評価する必要があります。 より具体的には、研究者らは、オペレーターのばらつきを減らすために画像取得および自動画像処理方法を設計します。 この研究では、健康な集団における診断支援バイオマーカーの定量化のために、胸部大動脈の MRI 取得シーケンスを最適化します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Raluca PAIS, MD
- 電話番号：+33(0)1.42.16.55.45
- メール：raluca.pais@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nadjia KACHENOURA, PhD
- 電話番号：01.44.27.91.16
- メール：nadjia.kachenoura@inserm.fr
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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コンタクト：
- Zohra ABBOU, Msc
- メール：zohra.abbou@aphp.fr
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コンタクト：
- Khaoula BOUAZIZI, PhD
- メール：k.bouazizi@ihuican.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳から35歳まで、または50歳から70歳までの被験者（制限を含む）
- BMI < 30 kg/m²
- 無症状者
- 十分な情報を得た上で、自由かつ書面による同意を与えた上で
- フランスの社会保障制度に加入しているか、資格を持っている
除外基準:
- MRI禁忌（閉所恐怖症、金属異物の存在）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 既知の心臓病理
- 個人の心血管病歴
- 裁判所の決定により自由を剥奪された人、または法的保護（後見や保佐による）の恩恵を受けている人
- アルコールまたは麻薬の乱用
- AME の主題
- 人を対象とした別の介入研究への参加、または人を対象とした以前の研究終了時の除外期間中である
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：健康なボランティア
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非注射胸部大動脈 MRI キャリブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健常者の胸部大動脈値のパラメトリック測定
時間枠：24ヶ月
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MRIで測定した胸部大動脈の値
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大動脈壁内の定量的線維症 (%)
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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大動脈壁内の定量的脂肪 (%)
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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定量的大動脈周囲脂肪 (BSA にインデックス付けした場合の g および g/m²)
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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ROC メトリックは、さまざまなシーケンス (%) を比較するために使用されます。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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さまざまな大動脈セグメントおよび主枝内の定量的な流量値 (mL)
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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相関係数を推定して、新規バイオマーカーと従来のバイオマーカー間の関連性を評価します。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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大動脈測定値の内部および相互再現性が評価されます (クラス内相関係数)
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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大動脈測定値の内部および相互再現性が評価されます (Bland および Altman 測定基準)
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raluca PAIS, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP211541
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
データは合理的な要求に応じて入手可能です。 フランスのデータプライバシー当局 (CNIL、Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés) と実施される手続きでは、データベースの送信は規定されておらず、情報や患者が署名した同意書も規定されていません。
ただし、匿名化後に記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データについて、編集委員会または関心のある研究者による協議は、かかる協議の条件の事前の決定および適用される規制の遵守を条件として、検討される場合があります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。