Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация последовательностей МРТ грудной аорты для количественного определения диагностических биомаркеров (SEQUOIA)

15 сентября 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оптимизация последовательностей МРТ грудной аорты для количественного определения диагностических биомаркеров (SEQUOIA)

Основная цель состоит в том, чтобы оптимизировать протоколы получения МРТ и постобработки изображений, чтобы определить наилучший компромисс между коротким временем сканирования и качеством изображения (контраст между различными тканями, пространственным и временным разрешением), достаточно высоким для точного измерения морфологических, гемодинамических и структурных показателей аорты. биомаркеры.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование грудной аорты с помощью магнитно-резонансной томографии направлено на: 1- повышение комфорта пациента во время обследования, сокращение времени ожидания приема и общее снижение стоимости МРТ, а также 2- обеспечение надежной диагностики и оценки риска заболеваний, связанных с аортой, возникающих при гипертонии, ожирения или диабета, но и в течение нормального старения.

Необходимо систематически переоценивать влияние инноваций в получении данных МРТ на измерение биомаркеров, которые извлекаются из программного обеспечения для постобработки изображений и тем самым на характеристику заболевания (нормальные значения, пороги тяжести и т. д.). В частности, исследователи разрабатывают методы получения изображений и автоматизированной обработки изображений, чтобы уменьшить изменчивость оператора. Это исследование оптимизирует последовательности получения МРТ грудной аорты для количественного определения диагностических биомаркеров в здоровой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raluca PAIS, MD
  • Номер телефона: +33(0)1.42.16.55.45
  • Электронная почта: raluca.pais@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nadjia KACHENOURA, PhD
  • Номер телефона: 01.44.27.91.16
  • Электронная почта: nadjia.kachenoura@inserm.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект в возрасте от 20 до 35 или от 50 до 70 лет (включая ограничения)
  • ИМТ < 30 кг/м²
  • Бессимптомный субъект
  • Предоставив информированное, свободное и письменное согласие
  • Связаны с французской системой социального обеспечения или имеют право

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, наличие металлического инородного тела)
  • Беременная или кормящая женщина
  • Известная сердечная патология
  • Личная сердечно-сосудистая история
  • Лицо, лишенное свободы по решению суда или пользующееся правовой защитой (находящейся под опекой или попечительством)
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Тема под AME
  • Участие в другом интервенционном исследовании с участием человека или нахождение в периоде исключения по окончании предыдущего исследования с участием человека

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: здоровые добровольцы
Другой: Калибровка МРТ
Калибровка МРТ грудной аорты без инъекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметрическое измерение значений грудной аорты у здоровых людей
Временное ограничение: 24 месяца
Значения грудной аорты, измеренные с помощью МРТ
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественный фиброз в стенке аорты (%)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Количественный жир в стенке аорты (%)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Количественный периаортальный жир (г и г/м², при индексации BSA)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Показатели ROC будут использоваться для сравнения различных последовательностей (%)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Количественные значения потока в различных сегментах аорты и основных ветвях (мл)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Коэффициенты корреляции будут рассчитаны для оценки связи между новыми и традиционными биомаркерами.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Будут оцениваться внутри- и межрепродуктивность измерений аорты (коэффициенты внутриклассовой корреляции)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Будут оцениваться интра- и интеррепродуцируемость показателей аорты (метрики Бланда и Альтмана).
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Raluca PAIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP211541

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные предоставляются по обоснованному запросу. Процедуры, проводимые французским органом по защите конфиденциальности данных (CNIL, Национальная комиссия по информатике и свободам), не предусматривают передачу базы данных, а также информации и документов о согласии, подписанных пациентами.

Консультация редакционной коллегией или заинтересованными исследователями данных отдельных участников, лежащих в основе результатов, изложенных в статье, после деидентификации, тем не менее, может быть рассмотрена при условии предварительного определения условий такой консультации и соблюдения применимых правил.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации статьи. Запросы вне этих временных рамок также могут быть отправлены спонсору.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предлагают методологически обоснованное предложение

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться