진단 보조 바이오마커의 정량화를 위한 흉부 대동맥 MRI 획득 시퀀스의 최적화 (SEQUOIA)
진단 보조 바이오마커(SEQUOIA)의 정량화를 위한 흉부 대동맥 MRI 획득 시퀀스의 최적화
연구 개요
상세 설명
이번 흉부 대동맥 자기공명영상 연구는 1- 검사 중 환자의 편안함을 높이고 예약 대기 시간을 단축하며 전반적인 MRI 비용을 절감하고 2- 고혈압에서 발생하는 대동맥 관련 질환의 신뢰할 수 있는 진단 및 위험 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 비만이나 당뇨병뿐만 아니라 정상적인 노화 전반에 걸쳐.
MRI 획득 혁신이 이미지 후처리 소프트웨어에서 추출한 바이오마커의 측정과 질병 특성화(정상 값, 중증도 임계값 등)에 미치는 영향을 체계적으로 재평가해야 합니다. 보다 구체적으로 조사관은 이미지 수집 및 자동화된 이미지 처리 방법을 설계하여 작업자 변동성을 줄입니다. 이 연구는 건강한 인구에서 진단 보조 바이오마커의 정량화를 위해 흉부 대동맥 MRI 획득 시퀀스를 최적화할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raluca PAIS, MD
- 전화번호: +33(0)1.42.16.55.45
- 이메일: raluca.pais@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nadjia KACHENOURA, PhD
- 전화번호: 01.44.27.91.16
- 이메일: nadjia.kachenoura@inserm.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital de la Pitié Salpétrière
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연락하다:
- Zohra ABBOU, Msc
- 이메일: zohra.abbou@aphp.fr
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연락하다:
- Khaoula BOUAZIZI, PhD
- 이메일: k.bouazizi@ihuican.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상 35세 이하 또는 50세 이상 70세 이하 대상(제한 포함)
- BMI < 30kg/m²
- 무증상 대상자
- 정보에 입각한 무료 서면 동의 제공
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입했거나
제외 기준:
- MRI에 대한 금기(밀실공포증, 금속성 이물질의 존재)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 알려진 심장 병리
- 개인 심혈관 병력
- 법원의 판결에 의하여 자유를 박탈당했거나 법적 보호를 받고 있는 자(후견인 또는 큐레이터)
- 알코올 또는 마약 남용
- AME의 주제
- 인간을 포함하는 다른 중재적 연구에 참여하거나 인간을 포함하는 이전 연구의 끝에서 제외 기간에 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 지원자
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비 주사 흉부 대동맥 MRI 보정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상인의 흉부 대동맥 값의 파라메트릭 측정
기간: 24개월
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MRI로 측정한 흉부 대동맥 값
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대동맥벽 내의 정량적 섬유증(%)
기간: 24개월
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24개월
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대동맥벽 내 정량적 지방(%)
기간: 24개월
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24개월
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정량적 대동맥 주위 지방(BSA로 지수화된 경우 g 및 g/m²)
기간: 24개월
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24개월
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ROC 메트릭은 다양한 시퀀스(%)를 비교하는 데 사용됩니다.
기간: 24개월
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24개월
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다른 대동맥 세그먼트 및 주요 가지(mL) 내의 정량적 흐름 값
기간: 24개월
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24개월
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새로운 바이오마커와 기존 바이오마커 간의 연관성을 평가하기 위해 상관 계수를 추정합니다.
기간: 24개월
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24개월
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대동맥 측정의 내부 및 상호 재현성이 평가됩니다(클래스 내 상관 계수).
기간: 24개월
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24개월
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대동맥 측정의 내부 및 상호 재현성이 평가됩니다(Bland 및 Altman 메트릭).
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raluca PAIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
합리적인 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다. 프랑스 데이터 프라이버시 기관(CNIL, Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés)과 함께 수행되는 절차는 데이터베이스 전송을 제공하지 않으며 환자가 서명한 정보 및 동의 문서도 제공하지 않습니다.
그럼에도 불구하고 비식별 처리 후 논문에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터에 대한 편집 위원회 또는 관심 있는 연구자의 협의는 그러한 협의 조건 및 해당 규정 준수에 대한 사전 결정에 따라 고려될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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