Optimización de secuencias de adquisición de resonancia magnética aórtica torácica para la cuantificación de biomarcadores de ayuda al diagnóstico (SEQUOIA)
Optimización de las secuencias de adquisición de resonancia magnética de la aorta torácica para la cuantificación de biomarcadores de asistencia diagnóstica (SEQUOIA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de imágenes por resonancia magnética de la aorta torácica tiene como objetivo: 1- mejorar la comodidad del paciente durante el examen, acortar los tiempos de espera para las citas y, en general, reducir el costo de la resonancia magnética, y 2- proporcionar un diagnóstico confiable y una evaluación de riesgos de las enfermedades relacionadas con la aorta que ocurren en la hipertensión, obesidad o diabetes, sino también a lo largo del envejecimiento normal.
Se debe reevaluar sistemáticamente el impacto de las innovaciones de adquisición de resonancia magnética en la medición de biomarcadores que se extraen del software de posprocesamiento de imágenes y en la caracterización de la enfermedad (valores normales, umbrales de gravedad, etc.). Más específicamente, los investigadores diseñan métodos de adquisición de imágenes y procesamiento de imágenes automatizado para reducir la variabilidad del operador. Este estudio optimizará las secuencias de adquisición de resonancia magnética de la aorta torácica para la cuantificación de biomarcadores que ayuden al diagnóstico en una población sana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raluca PAIS, MD
- Número de teléfono: +33(0)1.42.16.55.45
- Correo electrónico: raluca.pais@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadjia KACHENOURA, PhD
- Número de teléfono: 01.44.27.91.16
- Correo electrónico: nadjia.kachenoura@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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Contacto:
- Zohra ABBOU, Msc
- Correo electrónico: zohra.abbou@aphp.fr
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Contacto:
- Khaoula BOUAZIZI, PhD
- Correo electrónico: k.bouazizi@ihuican.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 20 a 35 años o de 50 a 70 (límites incluidos)
- IMC < 30 kg/m²
- Sujeto asintomático
- Haber dado su consentimiento informado, libre y por escrito
- Afiliado a un régimen de seguridad social francés o con derecho
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para resonancia magnética (claustrofobia, presencia de cuerpo extraño metálico)
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Patología cardiaca conocida
- Antecedentes cardiovasculares personales.
- Persona privada de libertad por decisión judicial o beneficiada de protección legal (bajo tutela o curaduría)
- Abuso de alcohol o estupefacientes
- Sujeto bajo AME
- Participación en otra investigación intervencionista que involucre a la persona humana o estar en el período de exclusión al final de una investigación anterior que involucre a la persona humana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: voluntarios sanos
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Calibración de resonancia magnética de aorta torácica no inyectada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición paramétrica de los valores de la aorta torácica de sujetos normales
Periodo de tiempo: 24 meses
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Valores de la aorta torácica medidos por resonancia magnética
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fibrosis cuantitativa dentro de la pared aórtica (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Grasa cuantitativa dentro de la pared aórtica (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Grasa periaórtica cuantitativa (g y g/m², cuando se indexa a BSA)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Se utilizarán métricas ROC para comparar las distintas secuencias (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Valores de flujo cuantitativo dentro de los diferentes segmentos aórticos y las ramas principales (mL)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Se estimarán los coeficientes de correlación para evaluar las asociaciones entre biomarcadores nuevos y convencionales.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Se evaluará la intra e interreproductibilidad de las medidas aórticas (coeficientes de correlación intraclase)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Se evaluará la intra e interreproductibilidad de las medidas aórticas (métricas de Bland y Altman)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raluca PAIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- APHP211541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles a petición razonable. Los trámites realizados ante la autoridad francesa de privacidad de datos (CNIL, Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés) no contemplan la transmisión de la base de datos, ni los documentos de información y consentimiento firmados por los pacientes.
No obstante, se puede considerar la consulta por parte del consejo editorial o investigadores interesados de los datos individuales de los participantes que subyacen a los resultados informados en el artículo después de la desidentificación, sujeto a la determinación previa de los términos y condiciones de dicha consulta y respetando el cumplimiento de las normas aplicables.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .