Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja sekwencji akwizycji rezonansu magnetycznego aorty piersiowej do ilościowej oceny biomarkerów wspomagających diagnostykę (SEQUOIA)

15 września 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Optymalizacja sekwencji akwizycji rezonansu magnetycznego aorty piersiowej do ilościowej oceny biomarkerów wspomagających diagnostykę (SEQUOIA)

Głównym celem jest optymalizacja protokołów akwizycji MRI i przetwarzania obrazu w celu określenia najlepszego kompromisu między krótkim czasem skanowania a jakością obrazu (kontrast między różnymi tkankami, rozdzielczością przestrzenną i czasową), wystarczająco wysoką, aby dokładnie zmierzyć morfologię, hemodynamikę i strukturę aorty biomarkery.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania obrazowego rezonansu magnetycznego aorty piersiowej jest: 1- poprawa komfortu pacjenta podczas badania, skrócenie czasu oczekiwania na wizytę i ogólne obniżenie kosztów rezonansu magnetycznego oraz 2- rzetelna diagnostyka i ocena ryzyka chorób aortalnych występujących w nadciśnieniu tętniczym, otyłość lub cukrzyca, ale także podczas normalnego starzenia się.

Należy systematycznie oceniać wpływ innowacji w zakresie akwizycji MRI na pomiary biomarkerów, które są uzyskiwane z oprogramowania do przetwarzania końcowego obrazu, a tym samym na charakterystykę choroby (wartości normalne, progi ciężkości itp.). Mówiąc dokładniej, badacze opracowują metody akwizycji obrazu i zautomatyzowanego przetwarzania obrazu w celu zmniejszenia zmienności operatora. To badanie zoptymalizuje sekwencje akwizycji MRI aorty piersiowej do ilościowej oceny biomarkerów wspomagających diagnostykę w zdrowej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik w wieku od 20 do 35 lat lub od 50 do 70 lat (z uwzględnieniem limitów)
  • BMI < 30 kg/m²
  • Obiekt bezobjawowy
  • Po wyrażeniu świadomej, dobrowolnej i pisemnej zgody
  • Zrzeszony we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego lub uprawniony

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, obecność metalicznego ciała obcego)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Znana patologia serca
  • Osobista historia sercowo-naczyniowa
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądu lub korzystająca z ochrony prawnej (z tytułu kurateli lub kurateli)
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Przedmiot pod AME
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym z udziałem człowieka lub przebywanie w okresie wykluczenia po zakończeniu poprzedniego badania z udziałem człowieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zdrowych ochotników
Inny: Kalibracja MRI
Kalibracja rezonansu magnetycznego aorty piersiowej bez iniekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametryczny pomiar wartości aorty piersiowej u osób zdrowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wartości aorty piersiowej mierzone metodą MRI
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilościowe włóknienie w obrębie ściany aorty (%)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ilościowa zawartość tłuszczu w ścianie aorty (%)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ilościowa ilość tkanki tłuszczowej okołoaortalnej (g i g/m², w przeliczeniu na BSA)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Metryki ROC zostaną użyte do porównania różnych sekwencji (%)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ilościowe wartości przepływu w różnych segmentach aorty i głównych gałęziach (ml)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Współczynniki korelacji zostaną oszacowane w celu oceny powiązań między nowymi i konwencjonalnymi biomarkerami
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Oceniona zostanie wewnętrzna i międzyodtwarzalność pomiarów aortalnych (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Oceniona zostanie wewnętrzna i międzyodtwarzalność pomiarów aorty (metryki Blanda i Altmana)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Raluca PAIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP211541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są udostępniane na uzasadnione żądanie. Procedury przeprowadzane we francuskim urzędzie ds. ochrony danych osobowych (CNIL, Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés) nie przewidują przekazywania bazy danych ani dokumentów informacyjnych i zgody podpisywanych przez pacjentów.

Można jednak rozważyć konsultację przez redakcję lub zainteresowanych badaczy indywidualnych danych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule po deidentyfikacji, pod warunkiem uprzedniego ustalenia warunków takich konsultacji i przestrzegania obowiązujących przepisów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 3 lata po opublikowaniu artykułu. Wnioski spoza tych ram czasowych można również składać do sponsora

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kalibracja MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj