Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torakaalisen aortan MRI-hankintasekvenssien optimointi diagnostiikkaa avustavien biomarkkerien kvantifiointia varten (SEQUOIA)

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Torakaalisen aortan MRI-hankintasekvenssien optimointi diagnostiikkaa avustavien biomarkkerien kvantifiointia varten (SEQUOIA)

Päätavoitteena on optimoida MRI-haku- ja kuvan jälkikäsittelyprotokollat ​​parhaan kompromissin löytämiseksi lyhyen skannausajan ja kuvanlaadun (eri kudosten välinen kontrasti, spatiaalinen ja ajallinen resoluutio) välillä, jotka ovat riittävän korkeat mittaamaan tarkasti morfologisia, hemodynaamisia ja rakenteellisia aortan ominaisuuksia. biomarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän rinta-aortan magneettikuvaustutkimuksen tavoitteena on: 1- parantaa potilaan mukavuutta tutkimuksen aikana, lyhentää vastaanoton odotusaikoja ja yleisesti alentaa MRI-kustannuksia ja 2- tarjota luotettava diagnoosi ja riskinarviointi aortaan liittyvistä sairauksista, joita esiintyy verenpainetaudissa, liikalihavuuden tai diabeteksen, mutta myös normaalin ikääntymisen ajan.

MRI-hankintainnovaatioiden vaikutusta kuvan jälkikäsittelyohjelmistosta erotettujen biomarkkerien mittaamiseen ja niiden avulla sairauksien karakterisointiin (normaaliarvot, vakavuuskynnykset jne.) on arvioitava systemaattisesti uudelleen. Tarkemmin sanottuna tutkijat suunnittelevat kuvanotto- ja automaattisia kuvankäsittelymenetelmiä käyttäjän vaihtelun vähentämiseksi. Tämä tutkimus optimoi rintakehän aortan MRI-hankintasekvenssit diagnostiikkaa avustavien biomarkkerien kvantifiointia varten terveessä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jonka ikä on 20–35 tai 50–70 (rajoitukset mukaan)
  • BMI < 30 kg/m²
  • Oireeton aihe
  • Tietoisen, vapaan ja kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen
  • Kuulunut ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai oikeutettu

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, metallisen vieraan kappaleen esiintyminen)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Tunnettu sydämen patologia
  • Henkilökohtainen sydän- ja verisuonihistoria
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen päätöksellä tai joka saa oikeudellista suojaa (huollon tai huoltajan alainen)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Aihe kohdassa AME
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, jossa on mukana ihminen tai on poissulkemisjaksolla aiemman, ihmishenkilöä koskevan tutkimuksen lopussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: terveitä vapaaehtoisia
Muut: MRI-kalibrointi
Injektoimattoman rintaaortan MRI-kalibrointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalien koehenkilöiden rintaaortan arvojen parametrinen mittaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MRI:llä mitatut rintaaortan arvot
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen fibroosi aortan seinämässä (%)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Määrällinen rasva aortan seinämässä (%)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kvantitatiivinen periaortan rasva (g ja g/m², kun se on indeksoitu BSA:han)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
ROC-mittareita käytetään eri sekvenssien vertailuun (%)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kvantitatiiviset virtausarvot eri aortan segmenteissä ja päähaaroissa (ml)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Korrelaatiokertoimet arvioidaan uusien ja tavanomaisten biomarkkerien välisten assosiaatioiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Aortan mittausten sisäinen ja keskinäinen toistettavuus arvioidaan (luokan sisäiset korrelaatiokertoimet)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Aortan mittausten sisäinen ja keskinäinen toistettavuus arvioidaan (Blandin ja Altmanin metriikka)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Raluca PAIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP211541

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä. Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL, Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés) kanssa suoritetut menettelyt eivät edellytä tietokannan välittämistä, eivätkä myöskään potilaiden allekirjoittamat tiedot ja suostumusasiakirjat.

Toimituslautakunnan tai kiinnostuneiden tutkijoiden kuulemista yksittäisistä osallistujadatasta, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen, voidaan kuitenkin harkita edellyttäen, että tällaisen kuulemisen ehdot on määritetty etukäteen ja sovellettavien määräysten noudattaminen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 3 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen. Hakemukset tämän ajanjakson ulkopuolella voidaan lähettää myös sponsorille

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa