フローサイトメトリーによるヒト白血球抗原 - DR アイソタイプ (HLA-DR) 分子の単球発現の測定のための Cyto-chex チューブの評価 (CHEX-DR)
2024年6月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
フローサイトメトリーによる HLA-DR 分子の単球発現の測定のための Cyto-chex チューブの評価
フローサイトメトリーによって測定される mHLA-DR の発現は、今日、最も重度の免疫不全患者における免疫刺激療法 (IFN-γ) を導くための参照マーカーです。 それにもかかわらず、分析前の制約 (分析前にサンプルを +4°C で保管すること) により、臨床現場での mHLA-DR の幅広い使用が制限されます (フローサイトメーターを使用してサイトにサンプルを輸送する際の問題)。 最近の研究では、Cyto-Chex 採血管 (BCT) (細胞膜安定剤を含む) で採取されたサンプルは、mHLA-DR の場合、サンプリング後 72 時間室温で安定していることが示されています。 この研究の主な目的は、標準チューブ (EDTA) と新世代の Cyto-Chex BCT チューブから同時に採取したサンプルからの mHLA-DR の発現を比較し、臨床現場で Cyto Chex BCT チューブを使用して検証することです。
研究者は、Cyto-Chex BCT チューブから実行される mHLA-DR の定量化は信頼性が高く、EDTA チューブから実行される定量化と同様であると考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、リヨンのエドゥアール・ヘリオット病院の集中治療室に入院している患者に焦点を当てます
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院した成人患者
- 同意することができ、反対しないことを表明した患者（患者が気づいている場合）または信頼できる人が反対しないことを表明した患者（患者が同意できない場合、挿管された患者など）
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 未成年者
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 精神科医療の対象者
- 法的保護措置の対象となる成人（後見、弱者保護）
- フランス語が分からない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
重症患者
この研究に含まれる患者は、mHLA-DR の発現をこれら 2 種類のチューブと比較するために、EDTA チューブと nex 世代の Cyto-Chex BCT チューブを使用して採血されます。
|
患者は、1 本の EDTA チューブと 1 本の Cyto-Chex BCT チューブを次々に使用して 1 回の採血を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞あたりの抗HLA-DR抗体の量
時間枠：収録日
|
単一細胞あたりの抗HLA-DR抗体の量は、フローサイトメトリーを使用して各チューブ（EDTAおよびCyto Chex）で評価されます
|
収録日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月13日
一次修了 (実際)
2022年11月14日
研究の完了 (実際)
2022年11月14日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月19日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL22_0446
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。