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인간 백혈구 항원의 단핵구 발현 측정을 위한 Cyto-chex 튜브 평가 - 유동 세포측정법에 의한 DR 이소타입(HLA-DR) 분자 (CHEX-DR)

2022년 10월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

유동 세포측정법에 의한 HLA-DR 분자의 단핵구 발현 측정을 위한 Cyto-chex 튜브의 평가

유동 세포측정법으로 측정한 mHLA-DR의 발현은 오늘날 가장 심각한 면역 저하 환자에서 면역 자극 요법(IFN-γ)을 안내하는 참조 마커입니다. 그럼에도 불구하고 분석 전 제약 조건(분석 전 +4°C에서 시료 보관)은 임상 실습에서 mHLA-DR의 광범위한 사용을 제한합니다(유세포 분석기로 시료를 현장으로 운반하는 문제). 최근 연구에 따르면 Cyto-Chex 채혈 튜브(BCT)(세포막 안정제 포함)에서 채취한 샘플은 mHLA-DR의 경우 샘플링 후 72시간 동안 실온에서 안정적이었습니다. 이 연구의 주요 목적은 임상 실습에서 Cyto Chex BCT 튜브 사용을 검증하기 위해 표준 튜브(EDTA)와 차세대 Cyto-Chex BCT 튜브에서 동시에 채취한 샘플에서 mHLA-DR의 발현을 비교하는 것입니다.

연구자들은 Cyto-Chex BCT 튜브에서 수행된 mHLA-DR 정량화가 신뢰할 수 있고 EDTA 튜브에서 수행된 정량화와 유사하다고 생각합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69437
        • 모병
        • Service de Réanimation Chirurgicale
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Lyon에 있는 Edouard Herriot 병원의 중환자실에 입원한 환자에 초점을 맞출 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 성인 환자
  • 동의할 수 있고 반대 의사를 표시하지 않은 환자(환자가 알고 있는 경우) 또는 신뢰할 수 있는 사람이 반대 의사를 표시하지 않은 환자(환자가 동의할 수 없는 경우, 예를 들어 삽관된 환자)

제외 기준:

  • 임산부
  • 미성년자
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
  • 정신과 치료 대상자
  • 법적 보호 조치 대상 성인(후견인, 취약성인 보호)
  • 프랑스어를 이해하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자
이 연구에 포함된 환자는 mHLA-DR의 발현을 이 두 가지 유형의 튜브와 비교하기 위해 EDTA 튜브 및 차세대 Cyto-Chex BCT 튜브를 사용하여 혈액 샘플링을 할 것입니다.
환자는 하나의 EDTA 튜브와 하나의 Cyto-Chex BCT 튜브를 차례로 사용하여 혈액 샘플링을 하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포당 항-HLA-DR 항체의 양
기간: 편입의 날
단일 세포당 항-HLA-DR 항체의 양은 유세포 분석법을 사용하여 각 튜브(EDTA 및 Cyto Chex)에서 평가됩니다.
편입의 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 13일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL22_0446

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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