Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пробирок Cyto-chex для измерения экспрессии моноцитов антигена лейкоцитов человека - молекулы изотипа DR (HLA-DR) методом проточной цитометрии (CHEX-DR)

11 июня 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оценка пробирок Cyto-chex для измерения моноцитарной экспрессии молекул HLA-DR методом проточной цитометрии

Экспрессия mHLA-DR, измеряемая с помощью проточной цитометрии, в настоящее время является эталонным маркером для определения иммуностимулирующей терапии (IFN-γ) у пациентов с наиболее тяжелым иммунодефицитом. Тем не менее, преаналитические ограничения (хранение образцов при +4°С перед анализом) ограничивают широкое использование mHLA-DR в клинической практике (проблема транспортировки образцов к местам с проточным цитометром). Недавние исследования показали, что образцы, взятые в пробирки для сбора крови Cyto-Chex (BCT) (содержащие стабилизатор клеточной мембраны), были стабильны для mHLA-DR при комнатной температуре в течение 72 часов после взятия образца. Основная цель этого исследования — сравнить экспрессию mHLA-DR в образцах, взятых одновременно из стандартных пробирок (ЭДТА) и пробирок Cyto-Chex BCT нового поколения, для проверки использования пробирок Cyto Chex BCT в клинической практике.

Исследователи считают, что количественное определение mHLA-DR, выполненное в пробирках Cyto-Chex BCT, надежно и аналогично количественному определению, выполненному в пробирках с ЭДТА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69437
        • Service de Réanimation Chirurgicale

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет сосредоточено на пациентах, госпитализированных в отделение интенсивной терапии больницы Эдуарда Эррио в Лионе.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент госпитализирован в реанимационное отделение
  • Пациент, способный дать согласие и выразивший свое невозражение (в случае, если пациент осведомлен) ИЛИ Пациент, доверенное лицо которого выразило свое невозражение (в случае, если пациент не может дать согласие, например, интубированный пациент)

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Несовершеннолетние
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
  • Лица, подлежащие психиатрической помощи
  • Взрослые, на которых распространяется мера правовой защиты (попечительство, защита уязвимых совершеннолетних)
  • Пациент, который не понимает французский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критически больные пациенты
У пациентов, включенных в это исследование, будут взяты образцы крови с использованием пробирок с ЭДТА и пробирок Cyto-Chex BCT нового поколения, чтобы сравнить экспрессию mHLA-DR с этими двумя типами пробирок.
Пациенты будут иметь один образец крови, используя одну пробирку с ЭДТА и одну пробирку Cyto-Chex BCT, одну за другой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество анти-HLA-DR антител на клетку
Временное ограничение: День включения
Количество антител против HLA-DR на одну клетку будет оцениваться в каждой пробирке (ЭДТА и Cyto Chex) с использованием проточной цитометрии.
День включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL22_0446

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться