- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05546632
Оценка пробирок Cyto-chex для измерения экспрессии моноцитов антигена лейкоцитов человека - молекулы изотипа DR (HLA-DR) методом проточной цитометрии (CHEX-DR)
Оценка пробирок Cyto-chex для измерения моноцитарной экспрессии молекул HLA-DR методом проточной цитометрии
Экспрессия mHLA-DR, измеряемая с помощью проточной цитометрии, в настоящее время является эталонным маркером для определения иммуностимулирующей терапии (IFN-γ) у пациентов с наиболее тяжелым иммунодефицитом. Тем не менее, преаналитические ограничения (хранение образцов при +4°С перед анализом) ограничивают широкое использование mHLA-DR в клинической практике (проблема транспортировки образцов к местам с проточным цитометром). Недавние исследования показали, что образцы, взятые в пробирки для сбора крови Cyto-Chex (BCT) (содержащие стабилизатор клеточной мембраны), были стабильны для mHLA-DR при комнатной температуре в течение 72 часов после взятия образца. Основная цель этого исследования — сравнить экспрессию mHLA-DR в образцах, взятых одновременно из стандартных пробирок (ЭДТА) и пробирок Cyto-Chex BCT нового поколения, для проверки использования пробирок Cyto Chex BCT в клинической практике.
Исследователи считают, что количественное определение mHLA-DR, выполненное в пробирках Cyto-Chex BCT, надежно и аналогично количественному определению, выполненному в пробирках с ЭДТА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69437
- Service de Réanimation Chirurgicale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент госпитализирован в реанимационное отделение
- Пациент, способный дать согласие и выразивший свое невозражение (в случае, если пациент осведомлен) ИЛИ Пациент, доверенное лицо которого выразило свое невозражение (в случае, если пациент не может дать согласие, например, интубированный пациент)
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Несовершеннолетние
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Лица, подлежащие психиатрической помощи
- Взрослые, на которых распространяется мера правовой защиты (попечительство, защита уязвимых совершеннолетних)
- Пациент, который не понимает французский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные пациенты
У пациентов, включенных в это исследование, будут взяты образцы крови с использованием пробирок с ЭДТА и пробирок Cyto-Chex BCT нового поколения, чтобы сравнить экспрессию mHLA-DR с этими двумя типами пробирок.
|
Пациенты будут иметь один образец крови, используя одну пробирку с ЭДТА и одну пробирку Cyto-Chex BCT, одну за другой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество анти-HLA-DR антител на клетку
Временное ограничение: День включения
|
Количество антител против HLA-DR на одну клетку будет оцениваться в каждой пробирке (ЭДТА и Cyto Chex) с использованием проточной цитометрии.
|
День включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Claire LUKASZEWICZ, Professor, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .